Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie magnetyczne w diagnostyce stwardnienia zanikowego bocznego (MIDALS)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Udział MRI mięśni całego ciała we wczesnej diagnostyce stwardnienia zanikowego bocznego.

Prawie 60% pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) ma niski poziom pewności diagnostycznej (możliwa, prawdopodobna) w momencie diagnozy. W przypadku braku biomarkerów rozpoznanie to opiera się między innymi na wykazaniu rozprzestrzeniania się cech odnerwienia za pomocą elektroneuromografii (ENMG). Celem tego badania jest poprawa wczesności i poziomu pewności diagnostycznej poprzez lepsze wykazanie dyfuzji procesu odnerwienia za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie, że połączenie ENMG i MRI całego ciała mięśni (WB-MRI) może zwiększyć rozpoznawalność określonego ALS na początku choroby. elektromiografia igłowa (EMG) i analizy mięśni na MRI całego ciała. Kategoria diagnostyczna zostanie określona na podstawie poprawionych kryteriów El Escorial i kryteriów Awaji. Podczas akwizycji MRI całego ciała, dla 83 mięśni, zostanie zbadany naciek tłuszczowy i atrofia na obrazach tłuszczu (przewlekłe odnerwienie) oraz obrzęk mięśni na obrazach wody (ostre odnerwienie). Badania EMG zostaną wykonane w co najmniej 10 mięśniach (język, mięsień dwugłowy ramienia, międzykostny pierwszy grzbietowy, przykręgosłupowy T10, mięsień obszerny boczny i mięsień piszczelowy przedni). Klasyfikacja diagnostyczna według nieprawidłowości EMG i/lub MRI w opuszce i 3 regionach kręgosłupa zostanie porównana niezależnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anne Cecile Coville
  • Numer telefonu: (05345) 58700

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Pascal CINTAS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne Cecile Coville
          • Numer telefonu: 0534558700

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formularz zgody podpisany przez pacjenta
  • Pacjenci z podejrzeniem ALS zdefiniowany zgodnie z kryteriami Awaji Shima (możliwy, prawdopodobny, zdefiniowany)
  • Kliniczna ocena zajęcia górnego neuronu ruchowego
  • Elektrofizjologiczna ocena zajęcia dolnego neuronu ruchowego

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • przeciwwskazania do MRI
  • niewydolność oddechowa upośledzająca zdolność leżenia płasko w skanerze.
  • Pacjent objęty ochroną sądową lub innym reżimem ochronnym,
  • Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ENMG i analizy mięśni na MRI mięśni całego ciała.
Rozprzestrzenianie się aktywnego i przewlekłego odnerwienia mięśni zostanie ocenione za pomocą ENMG i MRI całego ciała. Kategoria diagnostyczna zostanie określona na podstawie poprawionych kryteriów El Escorial i kryteriów Awaji
Test diagnostyczny: MRI całego ciała i ENMG
MRI mięśni całego ciała trwające od 30 do 45 min bez wstrzyknięcia środka kontrastowego i ENMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność diagnostyczna 1.ENMG zgodnie z poprawionymi kryteriami El Escorial przy użyciu samej ENMG, samego MRI i ENMG+MRI w celu określenia dyfuzji odnerwienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba pacjentów sklasyfikowanych jako możliwe, prawdopodobne lub pewne według kryteriów El Escorial przy użyciu samej ENMG, samej IMR i ENMR+MRI
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj dokładną topografię i charakterystykę zajęcia mięśni w ALS za pomocą MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba pacjentów ze zgodnością ENMG i MRI w wykrywaniu odnerwienia
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal CINTAS, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI całego ciała i ENMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj