影響を受けた下顎第 3 大臼歯 (LM3) の除去後の組織治癒に対するヒアルロン酸の効果
2022年8月29日 更新者：Danijel Domic DMD、Medical University of Vienna
影響を受けた下顎第三大臼歯の除去後の初期および後期の組織治癒に対するヒアルロン酸の効果 - 二重盲検無作為対照臨床試験
ヒアルロン酸 (HY) は、口腔および歯周外科的介入後の創傷治癒を改善するために歯科で使用されます。
HYの適用後、抽出ソケットおよび歯周欠損の創傷治癒に対するプラスの効果が記載されています。
下顎親知らず (LM3) の除去は、多くの場合、2 番目の大臼歯の遠位でプロービングの深さが増加し、残留欠陥が残ることにつながります。
今日まで、LM3 の除去後の第 2 大臼歯の遠心面の歯周治癒に対する HY の影響はまだ調査されていません。
したがって、この二重盲検、無作為対照比較臨床試験の目的は、HY Gel または吸収性コラーゲン スポンジと組み合わせた HY Gel の適用が、LM3 の外科的除去後の第二大臼歯の歯周治癒に与える影響を比較することです。標準的な手順（血栓）。
影響を受けた LM3 と、2 番目の大臼歯から少なくとも 5 mm 遠位に既存の骨欠損を有する合計 102 人の患者が含まれます。
HY 試験群 (n = 34) では LM3 抽出ソケットに HY ゲルを適用し、HY + C 試験群 (n = 34) では HY ゲルと吸収性コラーゲン スポンジを適用し、対照群 (n = 34) ) は追加の処理を受けません。
患者は 12 か月間追跡調査され、第 2 大臼歯の遠心側のプロービング深度の増加 (≥ 5mm) の存在が主なパラメーターとして定義されます。
HYの使用により、より安定した血栓が得られ、歯周治癒を含む創傷治癒が改善されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danijel Domic, DMD
- 電話番号：+4369917230592
- メール：Danijel.domic@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- 電話番号：+43(0)1400704121
- メール：danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
コンタクト：
- Tobias Lang, Dr.med.dent.
- 電話番号：+43(0)1400704109
- メール：tobias.lang@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 以下に分類される LM3 の片側または両側の垂直または近心角度の完全な衝突:
- Pell-Gregory (1933) によるグループ II- または III- B または C。
- CEJ から第 2 大臼歯の遠心面の辺縁骨レベルまでの距離が 5 mm 以上。
除外基準:
- 慢性疾患および/または患者
- 薬を服用し、硬組織と軟組織の治癒に影響を与えます。
- 手術部位の急性痛/感染;
- 未治療の歯周病;
- 1日10本以上のタバコを吸っている患者;
- 妊娠;
- HYに対する過敏症またはアレルギーの病歴;
- 隣接する第二大臼歯がない;
- 隣接する第 2 大臼歯の遠心面に虫歯または修復物が存在する。と
- フォローアップの予定に出席できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸
下顎第三大臼歯抜歯後のヒアルロン酸ジェル塗布
|
下顎第三大臼歯の除去後、テストグループ 1 は、創傷閉鎖の前にヒアルロン酸ゲルを追加で受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸+キャリア
下顎第三大臼歯抜歯後のヒアルロン酸ゲル塗布
|
下顎第三大臼歯の除去後、試験群 2 には、創傷閉鎖の前にコラーゲン担体を含むヒアルロン酸ゲルをさらに投与します。
|
|
介入なし：標準治療
下顎第三大臼歯の抜歯後の標準治療（つまり、血栓のみ）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
隣接する第 2 大臼歯のプロービング深度
時間枠：1年
|
プロービングの深さは、歯肉縁から歯周ポケットの底まで測定され、mm 単位で測定されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月29日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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