Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyaluronsyre på vævsheling efter fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer (LM3)

29. august 2022 opdateret af: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effekt af hyaluronsyre på tidlig og sen vævsheling efter fjernelse af påvirkede mandibular tredje kindtænder - et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Hyaluronsyre (HY) bruges i tandplejen til at forbedre sårheling efter orale og parodontale kirurgiske indgreb. Efter påføring af HY er der beskrevet en positiv effekt på sårheling af ekstraktionsskåle og parodontale defekter. Fjernelse af en mandibulær visdomstand (LM3) fører ofte til resterende defekter med øget sonderingsdybde distalt i forhold til den anden kindtand. Til dato er indflydelsen af ​​HY på parodontal heling af det distale aspekt af den anden molar efter fjernelse af LM3 endnu ikke blevet undersøgt. Formålet med dette dobbeltblindede, kontrollerede og randomiserede kliniske studie er følgelig påvirkningen af ​​påføringen af ​​HY Gel eller HY Gel i kombination med en absorberbar kollagensvamp på den parodontale heling af den anden molar efter kirurgisk fjernelse af LM3 sammenlignet med standardproceduren (blodprop). I alt 102 patienter med en påvirket LM3 og en allerede eksisterende knogledefekt på mindst 5 mm distalt til den anden kindtand vil blive inkluderet. I HY-testgruppen (n = 34) påføres HY-gel på LM3-ekstraktionsfatningen, og i HY + C-testgruppen (n = 34) HY-gel og en absorberbar kollagensvamp, mens kontrolgruppen (n = 34 ) modtager ingen yderligere behandling. Patienterne følges op i 12 måneder, og tilstedeværelsen af ​​en øget sonderingsdybde (≥ 5 mm) på den distale side af den anden molar er defineret som hovedparameteren. En mere stabil blodprop og dermed forbedret sårheling inklusive parodontal heling forventes ved brug af HY.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 18 år;
  2. uni- eller bilateral lodret eller mesioangulær fuldstændig sammenstød af LM3 klassificeret til:
  3. gruppe II- eller III-B eller C ifølge Pell-Gregory (1933);
  4. en afstand ≥ 5 mm fra CEJ til marginalt knogleniveau ved det distale aspekt af den anden kindtand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kroniske sygdomme og/eller
  2. tager nogen form for medicin, hvilket påvirker heling af hårdt og blødt væv;
  3. akut smerte/infektion i det kirurgiske område;
  4. ubehandlet periodontal sygdom;
  5. patienter, der ryger > 10 cigaretter om dagen;
  6. graviditet;
  7. historie med overfølsomhed eller allergi over for HY;
  8. fravær af en tilstødende anden kindtand;
  9. tilstedeværelse af caries eller restaurering på det distale aspekt af den tilstødende anden kindtand; og
  10. manglende mulighed for at deltage i opfølgningsaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyaluronsyre
påføring af hyaluronsyregel efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar
Enhed: Hyaluronsyre gel
Efter fjernelse af den nederste tredje-molar vil testgruppe 1 desuden modtage hyaluronsyregel før sårlukning.
Aktiv komparator: Hyaluronsyre+bærer
påføring af hyaluronsyregel sammen med en bærer efter fjernelse af den nederste tredjedel af molæren
Enhed: Hyaluronsyre gel + bærer
Efter fjernelse af den nederste tredjedel af molæren vil testgruppe 2 desuden modtage hyaluronsyregel med en kollagenbærer før sårlukning.
Ingen indgriben: Standard behandling
standardbehandling efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar (dvs. kun blodprop)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde ved tilstødende anden kindtand
Tidsramme: 1 år
Probing dybde vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​parodontallommen målt i mm med en gradueret parodontal probe ved disko-bukkalt, distalt og disco-lingualt aspekt af den anden kindtand
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2244/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand, påvirket

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner