Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyaluronsyra på vävnadsläkning efter avlägsnande av påverkade underkäkens tredje molarer (LM3)

29 augusti 2022 uppdaterad av: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effekt av hyaluronsyra på tidig och sen vävnadsläkning efter avlägsnande av påverkade underkäkens tredje molarer - en dubbelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Hyaluronsyra (HY) används inom tandvården för att förbättra sårläkning efter orala och parodontala kirurgiska ingrepp. Efter applicering av HY har en positiv effekt på sårläkning av extraktionshål och parodontala defekter beskrivits. Borttagandet av en mandibulär visdomstand (LM3) leder ofta till kvarvarande defekter med ökat sonderingsdjup distalt om den andra molaren. Hittills har HY:s inverkan på parodontal läkning av den distala aspekten av den andra molaren efter avlägsnande av LM3 ännu inte undersökts. Syftet med denna dubbelblinda, kontrollerade och randomiserade kliniska studie är följaktligen inverkan av appliceringen av HY Gel eller HY Gel i kombination med en absorberbar kollagensvamp på den parodontala läkningen av den andra molaren efter kirurgiskt avlägsnande av LM3 jämfört med standardproceduren (blodpropp). Totalt 102 patienter med en påverkad LM3 och en redan existerande bendefekt på minst 5 mm distalt om den andra molaren kommer att inkluderas. I HY-testgruppen (n = 34) appliceras HY-gel på LM3-extraktionshylsan och i HY + C-testgruppen (n = 34) HY-gel och en absorberbar kollagensvamp, medan kontrollgruppen (n = 34 ) får ingen ytterligare behandling. Patienterna följs upp i 12 månader och närvaron av ett ökat sonderingsdjup (≥ 5 mm) på den distala sidan av den andra molaren definieras som huvudparameter. En stabilare blodpropp och därmed förbättrad sårläkning inklusive parodontal läkning förväntas genom användning av HY.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 18 år;
  2. uni- eller bilateral vertikal eller mesioangulär fullständig sammanstötning av LM3 klassificerad till:
  3. grupp II- eller III-B eller C enligt Pell-Gregory (1933);
  4. ett avstånd ≥ 5 mm från CEJ till marginell bennivå vid den distala aspekten av den andra molaren.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kroniska sjukdomar och/eller
  2. ta någon medicin som påverkar läkning av hård och mjuk vävnad;
  3. akut smärta/infektion i det kirurgiska området;
  4. obehandlad periodontal sjukdom;
  5. patienter som röker > 10 cigaretter per dag;
  6. graviditet;
  7. historia av överkänslighet eller allergi mot HY;
  8. frånvaro av en intilliggande andra molar;
  9. förekomst av karies eller restaurering på den distala aspekten av den intilliggande andra molaren; och
  10. oförmåga att närvara vid uppföljningsmötena.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyaluronsyra
applicering av hyaluronsyragel efter avlägsnande av nedre tredje molar
Enhet: Hyaluronsyra gel
Efter avlägsnande av den nedre tredje molaren kommer testgrupp 1 dessutom att få hyaluronsyragel innan såret stängs.
Aktiv komparator: Hyaluronsyra+bärare
applicering av hyaluronsyragel tillsammans med en bärare efter avlägsnande av den nedre tredje molar
Enhet: Hyaluronsyragel + bärare
Efter avlägsnande av den nedre tredje molaren kommer testgrupp 2 dessutom att få hyaluronsyragel med en kollagenbärare innan såret stängs.
Inget ingripande: Standardbehandling
standardbehandling efter avlägsnande av nedre tredjedel av molar (dvs endast blodpropp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup vid intilliggande andra molar
Tidsram: 1 år
Sonddjupet kommer att mätas från tandköttskanten till botten av den parodontala fickan mätt i mm med en graderad periodontal sond vid disco-buckal, distal och disco-lingual aspekt av den andra molaren
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2244/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera