Effet de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation des tissus après le retrait des troisièmes molaires mandibulaires incluses (LM3)
29 août 2022 mis à jour par: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
Effet de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation précoce et tardive des tissus après le retrait des troisièmes molaires mandibulaires incluses - Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
L'acide hyaluronique (HY) est utilisé en dentisterie pour améliorer la cicatrisation des plaies après des interventions chirurgicales buccales et parodontales.
Après l'application de HY, un effet positif sur la cicatrisation des alvéoles d'extraction et des défauts parodontaux a été décrit.
Le retrait d'une dent de sagesse mandibulaire (LM3) conduit souvent à des défauts résiduels restants avec des profondeurs de sondage accrues distales à la deuxième molaire.
À ce jour, l'influence de HY sur la cicatrisation parodontale de la face distale de la deuxième molaire après le retrait du LM3 n'a pas encore été étudiée.
Ainsi, le but de cette étude clinique en double aveugle, contrôlée et randomisée est l'influence de l'application de HY Gel ou de HY Gel en association avec une éponge de collagène résorbable sur la cicatrisation parodontale de la deuxième molaire après ablation chirurgicale du LM3 par rapport à la procédure standard (caillot sanguin).
Un total de 102 patients avec un LM3 impacté et un défaut osseux préexistant d'au moins 5 mm en aval de la deuxième molaire seront inclus.
Dans le groupe test HY (n = 34), du gel HY est appliqué sur l'alvéole d'extraction LM3, et dans le groupe test HY + C (n = 34) du gel HY et une éponge de collagène résorbable, tandis que le groupe témoin (n = 34 ) ne reçoit aucun traitement supplémentaire.
Les patients sont suivis pendant 12 mois et la présence d'une profondeur de sondage accrue (≥ 5 mm) sur la face distale de la deuxième molaire est définie comme le paramètre principal.
Un caillot sanguin plus stable et donc une meilleure cicatrisation des plaies, y compris la cicatrisation parodontale, sont attendus grâce à l'utilisation de HY.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danijel Domic, DMD
- Numéro de téléphone: +4369917230592
- E-mail: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- Numéro de téléphone: +43(0)1400704121
- E-mail: danijel.domic@meduniwien.ac.at
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Contact:
- Tobias Lang, Dr.med.dent.
- Numéro de téléphone: +43(0)1400704109
- E-mail: tobias.lang@meduniwien.ac.at
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ;
- impaction complète uni- ou bilatérale verticale ou mésioangulaire du LM3 classée à :
- groupe II- ou III- B ou C selon Pell-Gregory (1933) ;
- une distance ≥ 5 mm entre le CEJ et le niveau de l'os marginal à la face distale de la deuxième molaire.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies chroniques et/ou
- prendre des médicaments, influençant la guérison des tissus durs et mous ;
- douleur aiguë/infection de la région chirurgicale ;
- maladie parodontale non traitée;
- patients fumant > 10 cigarettes par jour ;
- grossesse;
- antécédent d'hypersensibilité ou d'allergie à l'HY ;
- absence de deuxième molaire adjacente ;
- présence de carie ou de restauration sur la face distale de la deuxième molaire adjacente ; et
- incapacité à se présenter aux rendez-vous de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Acide hyaluronique
application de gel d'acide hyaluronique après élimination de la troisième molaire inférieure
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Après le retrait de la troisième molaire inférieure, le groupe de test 1 recevra en outre un gel d'acide hyaluronique avant la fermeture de la plaie.
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Comparateur actif: Acide hyaluronique+support
application de gel d'acide hyaluronique avec un support après le retrait de la troisième molaire inférieure
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Après le retrait de la troisième molaire inférieure, le groupe de test 2 recevra en outre un gel d'acide hyaluronique avec un support de collagène avant la fermeture de la plaie.
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Aucune intervention: Traitement standard
traitement standard après le retrait de la troisième molaire inférieure (c.-à-d. caillot sanguin seulement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage à la deuxième molaire adjacente
Délai: 1 an
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La profondeur de sondage sera mesurée de la marge gingivale au fond de la poche parodontale mesurée en mm avec une sonde parodontale graduée à l'aspect disco-buccal, distal et disco-lingual de la deuxième molaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2244/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .