Влияние гиалуроновой кислоты на заживление тканей после удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти (LM3)
29 августа 2022 г. обновлено: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna
Влияние гиалуроновой кислоты на раннее и позднее заживление тканей после удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти - двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Гиалуроновая кислота (HY) используется в стоматологии для улучшения заживления ран после оперативных вмешательств в ротовой полости и пародонте.
После применения ГИ описано положительное влияние на заживление лунок экстракции и пародонтальных дефектов.
Удаление нижнечелюстного зуба мудрости (LM3) часто приводит к сохранению остаточных дефектов с увеличением глубины зондирования дистальнее второго моляра.
На сегодняшний день влияние HY на периодонтальное заживление дистальной части второго моляра после удаления LM3 еще не исследовано.
Соответственно, целью этого двойного слепого контролируемого и рандомизированного клинического исследования является влияние применения геля HY или геля HY в сочетании с рассасывающейся коллагеновой губкой на пародонтальное заживление второго моляра после хирургического удаления LM3 по сравнению с стандартная процедура (сгусток крови).
Всего будет включено 102 пациента с ретинированным LM3 и ранее существовавшим дефектом кости не менее чем на 5 мм дистальнее второго моляра.
В тестовой группе HY (n = 34) на экстракционную лунку LM3 наносили гель HY, а в тестовой группе HY + C (n = 34) — гель HY и рассасывающуюся коллагеновую губку, а в контрольной группе (n = 34). ) не получает никакого дополнительного лечения.
Пациенты находятся под наблюдением в течение 12 месяцев и в качестве основного параметра определяется наличие увеличенной глубины зондирования (≥ 5 мм) на дистальной стороне второго моляра.
При использовании HY ожидается более стабильный кровяной сгусток и, следовательно, улучшенное заживление ран, включая заживление пародонта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danijel Domic, DMD
- Номер телефона: +4369917230592
- Электронная почта: Danijel.domic@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- Номер телефона: +43(0)1400704121
- Электронная почта: danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Tobias Lang, Dr.med.dent.
- Номер телефона: +43(0)1400704109
- Электронная почта: tobias.lang@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- одно- или двустороннее вертикальное или мезиоангулярное полное сдавление LM3 классифицируется как:
- группа II- или III- B или C по Pell-Gregory (1933);
- расстояние ≥ 5 мм от CEJ до уровня маргинальной кости на дистальной стороне второго моляра.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями и/или
- прием любых лекарственных препаратов, влияющих на заживление твердых и мягких тканей;
- острая боль/инфекция хирургической области;
- невылеченный пародонтоз;
- пациенты, выкуривающие > 10 сигарет в день;
- беременность;
- гиперчувствительность или аллергия на HY в анамнезе;
- отсутствие соседнего второго моляра;
- наличие кариеса или реставрации на дистальной поверхности соседнего второго моляра; и
- невозможность посещать последующие встречи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота
нанесение геля гиалуроновой кислоты после удаления нижних третьих моляров
|
После удаления нижнего третьего моляра испытуемая группа 1 дополнительно получит гель гиалуроновой кислоты перед закрытием раны.
|
|
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота+носитель
нанесение геля гиалуроновой кислоты вместе с носителем после удаления нижних третьих моляров
|
После удаления нижнего третьего моляра испытуемой группе 2 перед закрытием раны дополнительно вводили гель гиалуроновой кислоты с коллагеновым носителем.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
стандартное лечение после удаления нижнего третьего моляра (т.е. только сгусток крови)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования соседнего второго моляра
Временное ограничение: 1 год
|
Глубина зондирования будет измеряться от десневого края до дна пародонтального кармана в мм с помощью градуированного пародонтального зонда на диско-щечной, дистальной и диско-язычной стороне второго моляра.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2244/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .