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Effetto dell'acido ialuronico sulla guarigione dei tessuti dopo la rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi (LM3)

29 agosto 2022 aggiornato da: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Effetto dell'acido ialuronico sulla guarigione tissutale precoce e tardiva dopo la rimozione dei terzi molari mandibolari inclusi: uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco

L'acido ialuronico (HY) è utilizzato in odontoiatria per migliorare la guarigione delle ferite dopo interventi chirurgici orali e parodontali. Dopo l'applicazione di HY, è stato descritto un effetto positivo sulla guarigione delle ferite degli alveoli estrattivi e dei difetti parodontali. La rimozione di un dente del giudizio mandibolare (LM3) porta spesso a difetti residui rimanenti con una maggiore profondità di sondaggio distalmente al secondo molare. Ad oggi, l'influenza di HY sulla guarigione parodontale dell'aspetto distale del secondo molare dopo la rimozione del LM3 non è stata ancora studiata. Di conseguenza, lo scopo di questo studio clinico in doppio cieco, controllato e randomizzato è l'influenza dell'applicazione di HY Gel o HY Gel in combinazione con una spugna di collagene assorbibile sulla guarigione parodontale del secondo molare dopo la rimozione chirurgica del LM3 rispetto a la procedura standard (coagulo di sangue). Saranno inclusi un totale di 102 pazienti con un LM3 incluso e un difetto osseo preesistente di almeno 5 mm distalmente al secondo molare. Nel gruppo test HY (n = 34), il gel HY viene applicato all'alveolo di estrazione LM3, e nel gruppo test HY + C (n = 34) il gel HY e una spugna di collagene assorbibile, mentre il gruppo di controllo (n = 34 ) non riceve alcun trattamento aggiuntivo. I pazienti vengono seguiti per 12 mesi e la presenza di una maggiore profondità di sondaggio (≥ 5 mm) sul lato distale del secondo molare è definita come parametro principale. Attraverso l'uso di HY si prevede un coagulo di sangue più stabile e quindi una migliore guarigione della ferita, inclusa la guarigione parodontale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  2. impattazione completa verticale o mesioangolare uni- o bilaterale del LM3 classificata in:
  3. gruppo II- o III- B o C secondo Pell-Gregory (1933);
  4. una distanza ≥ 5 mm dalla CEJ al livello dell'osso marginale all'aspetto distale del secondo molare.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie croniche e/o
  2. assumere qualsiasi farmaco, influenzando la guarigione dei tessuti duri e molli;
  3. dolore acuto/infezione della regione chirurgica;
  4. malattia parodontale non trattata;
  5. pazienti che fumano > 10 sigarette al giorno;
  6. gravidanza;
  7. storia di ipersensibilità o allergia a HY;
  8. assenza di un secondo molare adiacente;
  9. presenza di carie o restauro sull'aspetto distale del secondo molare adiacente; E
  10. impossibilità di partecipare agli appuntamenti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido ialuronico
applicazione di gel di acido ialuronico dopo la rimozione del terzo molare inferiore
Dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il gruppo di test 1 riceverà inoltre gel di acido ialuronico prima della chiusura della ferita.
Comparatore attivo: Acido ialuronico+carrier
applicazione di gel di acido ialuronico insieme a un carrier dopo la rimozione del terzo molare inferiore
Dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il gruppo di test 2 riceverà inoltre gel di acido ialuronico con un trasportatore di collagene prima della chiusura della ferita.
Nessun intervento: Trattamento standard
trattamento standard dopo la rimozione del terzo molare inferiore (cioè solo coagulo di sangue)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio al secondo molare adiacente
Lasso di tempo: 1 anno
La profondità di sondaggio sarà misurata dal margine gengivale al fondo della tasca parodontale misurata in mm con una sonda parodontale graduata all'aspetto disco-buccale, distale e disco-linguale del secondo molare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dente, Impattato

Prove cliniche su Gel all'acido ialuronico

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