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하악 매복 제3대구치(LM3) 제거 후 히알루론산이 조직 치유에 미치는 영향

2022년 8월 29일 업데이트: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

매복된 하악 제3대구치 제거 후 초기 및 후기 조직 치유에 대한 히알루론산의 효과 - 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험

히알루론산(HY)은 구강 및 치주 외과 개입 후 상처 치유를 개선하기 위해 치과에서 사용됩니다. HY 적용 후, 발치와 및 치주 결함의 상처 치유에 대한 긍정적인 효과가 설명되었습니다. 하악 사랑니(LM3)를 제거하면 종종 제2대구치 원위부에서 프로빙 깊이가 증가하면서 잔류 결함이 남아 있게 됩니다. 지금까지 LM3 제거 후 제2대구치 원위부의 치주 치유에 대한 HY의 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 이 이중 맹검, 통제 및 무작위 임상 연구의 목적은 흡수성 콜라겐 스폰지와 함께 HY 겔 또는 HY 겔 적용이 LM3의 외과적 제거 후 제2대구치의 치주 치유에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 표준 절차(혈전). 매복된 LM3와 두 번째 큰어금니에서 최소 5mm 원위의 기존 뼈 결함이 있는 총 102명의 환자가 포함됩니다. HY 시험군(n=34)은 LM3 발치와에 HY 겔을 도포하였고, HY+C 시험군(n=34)은 HY 겔과 흡수성 콜라겐 스펀지를 도포하였고, 대조군(n=34) ) 추가 치료를 받지 않습니다. 환자는 12개월 동안 추적 관찰되었으며 제2대구치 원위 측의 증가된 탐침 깊이(≥ 5mm)의 존재가 주요 매개변수로 정의됩니다. HY의 사용을 통해 보다 안정적인 혈병 및 치주 치유를 포함한 상처 치유 개선이 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자;
  2. 다음으로 분류된 LM3의 단일 또는 양측 수직 또는 근심각 완전 매복:
  3. 그룹 II- 또는 III- Pell-Gregory(1933)에 따른 B 또는 C;
  4. CEJ에서 제2대구치 원위부 변연골 수준까지의 거리 ≥ 5 mm.

제외 기준:

  1. 만성 질환 및/또는
  2. 경조직 및 연조직 치유에 영향을 미치는 약물 복용;
  3. 수술 부위의 급성 통증/감염;
  4. 치료되지 않은 치주 질환;
  5. 1일 10개비 이상의 흡연 환자;
  6. 임신;
  7. HY에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력;
  8. 인접한 두 번째 어금니의 부재;
  9. 인접 제2대구치의 원위면에 충치 또는 수복물의 존재; 그리고
  10. 후속 약속에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 히알루론산
하악 제3대구치 제거 후 히알루론산 젤 도포
장치: 히알루론산 젤
하악 제3대구치 제거 후, 시험군 1은 상처 봉합 전에 추가로 히알루론산 겔을 받을 것이다.
활성 비교기: 히알루론산+캐리어
하악 제3대구치 제거 후 캐리어와 함께 히알루론산 겔 도포
장치: 히알루론산 겔 + 캐리어
하악 제3대구치 제거 후, 시험군 2는 상처 봉합 전에 콜라겐 캐리어와 함께 히알루론산 겔을 추가로 받을 것입니다.
간섭 없음: 표준 처리
하악 제3대구치 제거 후 표준 치료(즉, 혈전만)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인접 제2대구치의 탐침 깊이
기간: 일년
프로빙 깊이는 두 번째 대구치의 disco-buccal, distal 및 disco-lingual 측면에서 눈금이 매겨진 치주 프로브를 사용하여 mm 단위로 측정된 치은연에서 치주낭의 바닥까지 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2244/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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