Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny hyaluronové na hojení tkání po odstranění zasažených mandibulárních třetích molárů (LM3)

29. srpna 2022 aktualizováno: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Účinek kyseliny hyaluronové na časné a pozdní hojení tkání po odstranění zasažených třetích molárů dolní čelisti – dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Kyselina hyaluronová (HY) se používá ve stomatologii ke zlepšení hojení ran po orálních a parodontálních chirurgických zákrocích. Po aplikaci HY je popsán pozitivní vliv na hojení ran extrakčních jamek a parodontálních defektů. Odstranění mandibulárního zubu moudrosti (LM3) často vede ke zbývajícím reziduálním defektům se zvýšenou hloubkou sondování distálně od druhého moláru. Dosud nebyl zkoumán vliv HY na parodontální hojení distální části druhého moláru po odstranění LM3. V souladu s tím je cílem této dvojitě zaslepené, kontrolované a randomizované klinické studie vliv aplikace HY Gelu nebo HY Gelu v kombinaci s vstřebatelnou kolagenovou houbou na parodontální hojení druhého moláru po chirurgickém odstranění LM3 ve srovnání s standardní postup (krevní sraženina). Celkem bude zahrnuto 102 pacientů s postiženým LM3 a již existujícím kostním defektem alespoň 5 mm distálně od druhého moláru. V testovací skupině HY (n = 34) je do extrakčního hrdla LM3 aplikován HY gel a ve skupině HY + C (n = 34) HY gel a vstřebatelná kolagenová houba, zatímco kontrolní skupina (n = 34 ) nedostává žádnou další léčbu. Pacienti jsou sledováni po dobu 12 měsíců a jako hlavní parametr je definována přítomnost zvýšené hloubky sondování (≥ 5 mm) na distální straně druhého moláru. Při použití HY se očekává stabilnější krevní sraženina a tím lepší hojení ran včetně hojení parodontu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let;
  2. jedno- nebo dvoustranné vertikální nebo meziúhlové úplné dopady LM3 klasifikované jako:
  3. skupina II- nebo III- B nebo C podle Pell-Gregory (1933);
  4. vzdálenost ≥ 5 mm od CEJ k úrovni marginální kosti v distální části druhého moláru.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s chronickými nemocemi a/nebo
  2. užívání jakýchkoli léků, ovlivňujících hojení tvrdých a měkkých tkání;
  3. akutní bolest/infekce chirurgické oblasti;
  4. neléčené periodontální onemocnění;
  5. pacienti kouřící > 10 cigaret denně;
  6. těhotenství;
  7. anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na HY;
  8. nepřítomnost sousedního druhého moláru;
  9. přítomnost kazu nebo náhrady na distální straně přilehlého druhého moláru; a
  10. nemožnost dostavit se na následné schůzky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová
aplikace gelu kyseliny hyaluronové po odstranění dolního třetího moláru
Přístroj: Gel s kyselinou hyaluronovou
Po odstranění dolního třetího moláru testovaná skupina 1 navíc dostane gel kyseliny hyaluronové před uzavřením rány.
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová + nosič
aplikace gelu kyseliny hyaluronové spolu s nosičem po odstranění dolního třetího moláru
Přístroj: Gel s kyselinou hyaluronovou + nosič
Po odstranění dolního třetího moláru dostane testovací skupina 2 navíc gel kyseliny hyaluronové s kolagenovým nosičem před uzavřením rány.
Žádný zásah: Standardní léčba
standardní léčba po odstranění dolního třetího moláru (tj. pouze krevní sraženina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování na sousedním druhém moláru
Časové okno: 1 rok
Hloubka sondy bude měřena od gingiválního okraje ke dnu periodontální kapsy měřená v mm pomocí odstupňované periodontální sondy v diskobukálním, distálním a diskolingválním aspektu druhého moláru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2244/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Klinické studie na Gel s kyselinou hyaluronovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit