Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do ácido hialurônico na cicatrização tecidual após a remoção de terceiros molares inferiores impactados (LM3)

29 de agosto de 2022 atualizado por: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Efeito do ácido hialurônico na cicatrização tecidual precoce e tardia após a remoção de terceiros molares inferiores impactados - um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado

O ácido hialurônico (HY) é usado na odontologia para melhorar a cicatrização de feridas após intervenções cirúrgicas orais e periodontais. Após a aplicação de HY, foi descrito um efeito positivo na cicatrização de alvéolos de extração e defeitos periodontais. A remoção de um dente do siso mandibular (LM3) geralmente leva a defeitos residuais remanescentes com profundidades de sondagem aumentadas distais ao segundo molar. Até o momento, a influência do HY na cicatrização periodontal da face distal do segundo molar após a remoção do LM3 ainda não foi investigada. Assim, o objetivo deste estudo clínico duplo-cego, controlado e randomizado é a influência da aplicação de HY Gel ou HY Gel em combinação com uma esponja de colágeno absorvível na cicatrização periodontal do segundo molar após a remoção cirúrgica do LM3 em comparação com o procedimento padrão (coágulo de sangue). Um total de 102 pacientes com um LM3 impactado e um defeito ósseo pré-existente de pelo menos 5 mm distal ao segundo molar será incluído. No grupo de teste HY (n = 34), o gel HY é aplicado no alvéolo de extração LM3, e no grupo de teste HY + C (n = 34) gel HY e uma esponja de colágeno absorvível, enquanto o grupo controle (n = 34 ) não recebe nenhum tratamento adicional. Os pacientes são acompanhados por 12 meses e a presença de profundidade de sondagem aumentada (≥ 5mm) na face distal do segundo molar é definida como o principal parâmetro. Um coágulo de sangue mais estável e, portanto, cicatrização de feridas melhorada, incluindo cicatrização periodontal, é esperado através do uso de HY.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes maiores de 18 anos;
  2. impactação completa uni ou bilateral vertical ou mesioangular do LM3 classificada em:
  3. grupo II- ou III- B ou C de acordo com Pell-Gregory (1933);
  4. uma distância ≥ 5 mm da junção amelocementária ao nível do osso marginal na face distal do segundo molar.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doenças crônicas e/ou
  2. tomar qualquer medicamento, influenciando a cicatrização dos tecidos duros e moles;
  3. dor aguda/infecção da região cirúrgica;
  4. doença periodontal não tratada;
  5. pacientes fumantes > 10 cigarros por dia;
  6. gravidez;
  7. história de hipersensibilidade ou alergia ao HY;
  8. ausência de um segundo molar adjacente;
  9. presença de cárie ou restauração na face distal do segundo molar adjacente; e
  10. impossibilidade de comparecer às consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido hialurônico
aplicação de gel de ácido hialurônico após remoção de terceiro molar inferior
Dispositivo: Gel de ácido hialurônico
Após a remoção do terceiro molar inferior, o grupo teste 1 receberá adicionalmente gel de ácido hialurônico antes do fechamento da ferida.
Comparador Ativo: Ácido hialurônico + carreador
aplicação de gel de ácido hialurônico junto com carreador após remoção do terceiro molar inferior
Dispositivo: Gel de ácido hialurônico + carreador
Após a remoção do terceiro molar inferior, o grupo teste 2 receberá adicionalmente gel de ácido hialurônico com carreador de colágeno antes do fechamento da ferida.
Sem intervenção: Tratamento padrão
tratamento padrão após a remoção do terceiro molar inferior (ou seja, apenas coágulo de sangue)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem no segundo molar adjacente
Prazo: 1 ano
A profundidade de sondagem será medida da margem gengival até o fundo da bolsa periodontal medida em mm com uma sonda periodontal graduada nas faces disco-vestibular, distal e disco-lingual do segundo molar
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2244/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dente, Impactado

Ensaios clínicos em Gel de ácido hialurônico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever