Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu hialuronowego na gojenie się tkanek po usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy (LM3)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Wpływ kwasu hialuronowego na wczesne i późne gojenie się tkanek po usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy — podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Kwas hialuronowy (HY) jest stosowany w stomatologii do poprawy gojenia się ran po zabiegach chirurgicznych jamy ustnej i przyzębia. Po zastosowaniu HY opisano pozytywny wpływ na gojenie się ran zębodołów po ekstrakcjach i ubytków przyzębia. Usunięcie zęba mądrości w żuchwie (LM3) często prowadzi do pozostawienia defektów resztkowych ze zwiększoną głębokością sondowania dystalnie do drugiego zęba trzonowego. Do tej pory nie zbadano wpływu HY na gojenie przyzębia dystalnej części drugiego zęba trzonowego po usunięciu LM3. W związku z tym celem tego podwójnie ślepego, kontrolowanego i randomizowanego badania klinicznego jest wpływ aplikacji HY Gel lub HY Gel w połączeniu z wchłanialną gąbką kolagenową na gojenie przyzębia drugiego zęba trzonowego po chirurgicznym usunięciu LM3 w porównaniu z standardowa procedura (skrzep krwi). Uwzględnionych zostanie łącznie 102 pacjentów z zatrzymanym LM3 i istniejącym wcześniej ubytkiem kości co najmniej 5 mm dystalnie od drugiego zęba trzonowego. W grupie badanej HY (n = 34) żel HY nakłada się na zębodół poekstrakcyjny LM3, a w grupie badanej HY + C (n = 34) żel HY i wchłanialną gąbkę kolagenową, natomiast w grupie kontrolnej (n = 34 ) nie otrzymuje żadnego dodatkowego leczenia. Pacjentów obserwuje się przez 12 miesięcy, a jako główny parametr określa się obecność zwiększonej głębokości zgłębnika (≥ 5 mm) po stronie dystalnej drugiego zęba trzonowego. Dzięki zastosowaniu HY oczekuje się bardziej stabilnego skrzepu krwi, a tym samym lepszego gojenia się ran, w tym gojenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
  2. jedno- lub obustronne pionowe lub mezjalno-kątowe całkowite zatrzymanie LM3 sklasyfikowane jako:
  3. grupa II- lub III- B lub C według Pella-Gregory'ego (1933);
  4. odległość ≥ 5 mm od CEJ do poziomu kości brzeżnej w dystalnej części drugiego zęba trzonowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami przewlekłymi i/lub
  2. przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na gojenie tkanek twardych i miękkich;
  3. ostry ból/zakażenie okolicy chirurgicznej;
  4. nieleczona choroba przyzębia;
  5. pacjenci palący > 10 papierosów dziennie;
  6. ciąża;
  7. historia nadwrażliwości lub alergii na HY;
  8. brak sąsiedniego drugiego zęba trzonowego;
  9. obecność próchnicy lub uzupełnienia na dystalnej części sąsiedniego drugiego zęba trzonowego; I
  10. niemożność uczestniczenia w kolejnych spotkaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy
aplikacja żelu z kwasem hialuronowym po usunięciu dolnego trzeciego trzonowca
Urządzenie: Żel kwasu hialuronowego
Po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego grupa badana 1 otrzyma dodatkowo żel z kwasem hialuronowym przed zamknięciem rany.
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy + nośnik
aplikacja żelu z kwasem hialuronowym wraz z nośnikiem po usunięciu dolnego trzeciego trzonowca
Urządzenie: Żel z kwasem hialuronowym + nośnik
Po usunięciu dolnego trzeciego trzonowca grupa badana 2 otrzyma dodatkowo żel kwasu hialuronowego z nośnikiem kolagenu przed zamknięciem rany.
Brak interwencji: Standardowe leczenie
standardowe leczenie po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego (tj. tylko zakrzep krwi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania przy sąsiednim drugim trzonowcu
Ramy czasowe: 1 rok
Głębokość sondowania będzie mierzona od brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej mierzona w mm za pomocą wyskalowanej sondy periodontologicznej na powierzchni dyskowo-policzkowej, dystalnej i dyskowo-językowej drugiego zęba trzonowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2244/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na Żel kwasu hialuronowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj