Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon vaikutus kudosten paranemiseen vaurioituneiden alaleuan kolmannen poskihampaiden (LM3) poistamisen jälkeen

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Danijel Domic DMD, Medical University of Vienna

Hyaluronihapon vaikutus varhaiseen ja myöhäiseen kudosten paranemiseen törmäyksen saaneiden alaleuan kollegoiden poistamisen jälkeen – kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Hyaluronihappoa (HY) käytetään hammaslääketieteessä parantamaan haavojen paranemista suu- ja parodontaalikirurgisten toimenpiteiden jälkeen. HY:n levittämisen jälkeen on kuvattu positiivista vaikutusta poistoholkkien ja parodontaalivaurioiden haavan paranemiseen. Alaleuan viisaudenhampaan (LM3) poistaminen johtaa usein jäljellä oleviin jäännösvirheisiin, jotka lisääntyvät toisesta poskihampaasta distaalisesti. Tähän mennessä HY:n vaikutusta toisen poskihaavan distaalisen puolen parodontaaliseen paranemiseen LM3:n poistamisen jälkeen ei ole vielä tutkittu. Näin ollen tämän kaksoissokkoutetun, kontrolloidun ja satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vaikuttaa HY-geelin tai HY-geelin levittämiseen yhdessä imeytyvän kollageenisienen kanssa toisen poskihaavan parodontaaliseen paranemiseen LM3:n kirurgisen poiston jälkeen verrattuna tavallinen toimenpide (veritulppa). Mukaan otetaan yhteensä 102 potilasta, joilla on vaurioitunut LM3 ja luuvika, joka on vähintään 5 mm distaalisesti toisesta poskihamasta. HY-testiryhmässä (n = 34) HY-geeliä levitetään LM3-uuttoliittimeen ja HY + C -testiryhmässä (n = 34) HY-geeliä ja imeytyvää kollageenisientä, kun taas kontrolliryhmässä (n = 34) ) ei saa lisähoitoa. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan ja pääparametriksi määritellään lisääntynyt koetussyvyys (≥ 5 mm) toisen poskihaavan distaalisella puolella. HY:tä käytettäessä odotetaan vakaampaa verihyytymää ja siten parempaa haavan paranemista, mukaan lukien parodontaalin paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat;
  2. LM3:n yksi- tai kaksipuolinen pystysuora tai mesiokulmainen täydellinen törmäys, joka on luokiteltu:
  3. ryhmä II- tai III-B tai C Pell-Gregoryn (1933) mukaan;
  4. etäisyys ≥ 5 mm CEJ:stä marginaaliseen luun tasoon toisen poskihaavan distaalisessa osassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia ja/tai
  2. minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa kovien ja pehmytkudosten paranemiseen;
  3. akuutti kipu/infektio kirurgisella alueella;
  4. hoitamaton parodontaalinen sairaus;
  5. potilaat tupakoivat > 10 savuketta päivässä;
  6. raskaus;
  7. aiempi yliherkkyys tai allergia HY:lle;
  8. viereisen toisen molaarin puuttuminen;
  9. karieksen esiintyminen tai restauraatio viereisen toisen poskihaavan distaalisessa osassa; ja
  10. kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyaluronihappo
hyaluronihappogeelin levitys alemman kolmannen molaarien poiston jälkeen
Laite: Hyaluronihappogeeli
Alemman kolmannen molaarien poiston jälkeen testiryhmä 1 saa lisäksi hyaluronihappogeeliä ennen haavan sulkemista.
Active Comparator: Hyaluronihappo + kantaja
hyaluronihappogeelin levitys yhdessä kantajan kanssa alemman kolmannen molaarien poiston jälkeen
Laite: Hyaluronihappogeeli + kantaja
Alemman kolmannen molaarin poiston jälkeen testiryhmä 2 saa lisäksi hyaluronihappogeelin kollageenikantajalla ennen haavan sulkemista.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
tavallinen hoito alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen (eli vain veritulppa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetussyvyys viereisessä toisessa molaarissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koetussyvyys mitataan ienreunasta parodontaalitaskun pohjaan mitattuna millimetreinä asteikolla varustetulla parodontaalimittauskoettimella toisen poskihaavan disko-bukkaaalisessa, distaalisessa ja diskolingvaalisessa osassa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2244/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, Vaikutettu

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappogeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa