透明质酸对下颌阻生第三磨牙 (LM3) 拔除后组织愈合的影响
2022年8月29日 更新者：Danijel Domic DMD、Medical University of Vienna
透明质酸对阻生下颌第三磨牙拔除后早期和晚期组织愈合的影响 - 双盲、随机对照临床试验
透明质酸 (HY) 在牙科中用于改善口腔和牙周手术干预后的伤口愈合。
应用 HY 后，对拔牙窝和牙周缺损的伤口愈合产生了积极影响。
下颌智齿 (LM3) 的移除通常会导致剩余的残留缺陷，并增加第二磨牙远端的探诊深度。
迄今为止，尚未研究 HY 对拔除 LM3 后第二磨牙远中牙周愈合的影响。
因此，这项双盲、对照和随机临床研究的目的是比较 HY Gel 或 HY Gel 与可吸收胶原海绵的应用对手术去除 LM3 后第二磨牙牙周愈合的影响。标准程序（血块）。
将包括总共 102 名 LM3 受影响且第二磨牙远侧至少 5 毫米的骨缺损患者。
在 HY 测试组（n = 34）中，HY 凝胶应用于 LM3 拔牙窝，在 HY + C 测试组（n = 34）中，HY 凝胶和可吸收胶原海绵，而对照组（n = 34 ) 不接受任何额外处理。
患者随访 12 个月，第二磨牙远中侧探诊深度增加（≥ 5mm）被定义为主要参数。
通过使用 HY，预计血凝块会更稳定，从而改善伤口愈合，包括牙周愈合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danijel Domic, DMD
- 电话号码：+4369917230592
- 邮箱：Danijel.domic@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
接触：
- Danijel Domic, Dr.med.dent.
- 电话号码：+43(0)1400704121
- 邮箱：danijel.domic@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Tobias Lang, Dr.med.dent.
- 电话号码：+43(0)1400704109
- 邮箱：tobias.lang@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- LM3 的单侧或双侧垂直或近角完全撞击分类为：
- 根据 Pell-Gregory (1933)，II 组或 III 组 B 或 C；
- 从 CEJ 到第二磨牙远中的边缘骨水平的距离 ≥ 5 mm。
排除标准：
- 患有慢性病和/或
- 服用任何影响硬组织和软组织愈合的药物；
- 手术区域的急性疼痛/感染；
- 未经治疗的牙周病；
- 每天吸烟 > 10 支香烟的患者；
- 怀孕;
- 对 HY 过敏或过敏史；
- 没有相邻的第二磨牙；
- 相邻第二磨牙的远中面存在龋齿或修复体；和
- 无法参加后续预约。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：透明质酸
下第三磨牙拔除后使用透明质酸凝胶
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在去除下第三磨牙后，测试组 1 将在伤口闭合前额外接受透明质酸凝胶。
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有源比较器：透明质酸+载体
去除下第三磨牙后透明质酸凝胶与载体一起应用
|
在去除下第三磨牙后，测试组 2 将在伤口闭合前额外接受含有胶原蛋白载体的透明质酸凝胶。
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无干预：标准治疗
下第三磨牙去除后的标准治疗（即仅血凝块）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相邻第二磨牙的探诊深度
大体时间：1年
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探测深度将从牙龈边缘测量到牙周袋底部，用带刻度的牙周探针在第二磨牙的盘颊、远中和盘舌方面测量，以毫米为单位
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月29日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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