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2型糖尿病患者における膵島β細胞機能およびインスリン抵抗性の潜在的なバイオマーカーとしての1,5アンヒドログルシトールおよび1,5アンヒドログルシトール/糖化ヘモグロビン比

2022年3月22日 更新者：Mona Youssry Helmy、Cairo University

高血糖は、糖尿病の微小血管および大血管合併症の主要な危険因子です。 血糖値を下げると、糖尿病合併症の発生率が低下することが示されています。

したがって、血糖変動の単純な代理生化学的マーカーが必要です。 糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、血糖状態を監視するために使用される標準的な臨床測定値であり、過去 2 ～ 3 か月間の糖尿病のコントロールを評価するために推奨されています。 ただし、平均グルコースの尺度であるため、グルコースの変動性は反映されません。

膵島β細胞のインスリン分泌障害および/またはインスリンに対する組織の非感受性が、真性糖尿病(DM)の一般的な病態生理学的メカニズムであることはよく知られています。

血糖値の上昇は通常、糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) によって評価される糖代謝障害の程度を表しており、β細胞機能の損傷の程度を間接的に反映しています 。

近年、1,5-アンヒドログルシトール（1,5-AG）は、過去1年間の平均最高血糖値を反映する平均血糖値を反映する短期血糖値指標として注目されています。糖尿病前症の患者や糖尿病のコントロールが良好または中等度の患者にとっても、HbA1c よりも血糖変動および食後高血糖のより感度の高いマーカーであると報告されています。

(1,5 AG ) は構造的にグルコースに似ています。 この類似性により、グルコースは競合阻害によって腎臓での 1,5 AG の再吸収を阻害し、結果として 1,5 AG と高血糖との逆相関が生じます。

1,5-AG レベルは、HbA1c の効果的な補足として機能しています。 さらに、以前の研究では、血糖値の上昇に伴って 1,5-AG と HbA1c の曲線が逆になることが示されました。具体的には、HbA1c レベルの上昇に伴い、1,5-AG レベルが大幅に低下しました。 したがって、膵島β細胞機能およびインスリン抵抗性に関して、1,5-AG / HB A1C の比率を推測します。

私たちの研究の目的は、2型糖尿病患者の膵島β細胞機能とインスリン抵抗性の潜在的なバイオマーカーとしての1,5アンヒドログルシトールと1,5アンヒドログルシトール/HbA1c比の役割を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、11521
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20〜70歳の90人の被験者、対照群としての45人の健康な被験者、および2型DMの45人の患者を含む症例対照研究。患者は、カイロ大学の内分泌外来クリニック、Kasr El Ainyから収集されます。 患者は２つのグループ、（グループＩ）４５人の２型ＤＭ患者および（グループＩＩ）対照群としての４５人の非ＤＭ患者に分けられる。

説明

包含基準:

  • 20 歳から 70 歳までの男性および女性で、制御されているおよび制御されていない 2 型糖尿病。

除外基準:

  • : タイプ 1 DM,
  • 甲状腺機能障害、
  • 慢性腎臓病、
  • 慢性肝疾患、
  • がん患者、
  • 嚢胞性線維症、
  • 急性および慢性感染症と
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病患者における膵島β細胞機能およびインスリン抵抗性の潜在的なバイオマーカーとしての1,5アンヒドログルシトールおよび1,5アンヒドログルシトール/HbA1c比の役割
時間枠：6ヵ月
1,5アンヒドログルシトール血清レベル、Vレベルおよび1,5アンヒドログルシトール/HbA1c比
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月6日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-26-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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