Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek 1,5 anhydroglucitolu i 1,5 anhydroglucitolu do hemoglobiny glikowanej jako potencjalny biomarker funkcji komórek β wysp trzustkowych i insulinooporności wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hiperglikemia jest głównym czynnikiem ryzyka mikro- i makronaczyniowych powikłań cukrzycy. Wykazano, że obniżenie poziomu glukozy we krwi zmniejsza częstość powikłań cukrzycy.

Dlatego istnieje zapotrzebowanie na prosty zastępczy biochemiczny marker zmienności glikemii. Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest standardowym pomiarem klinicznym służącym do monitorowania stanu glikemii i jest zalecana do oceny kontroli cukrzycy w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Jednak będąc miarą średniej glukozy, nie odzwierciedla zmienności glukozy.

Powszechnie wiadomo, że defekty wydzielania insuliny przez komórki β wysp trzustkowych i/lub niewrażliwość tkanek na insulinę są powszechnymi mechanizmami patofizjologicznymi cukrzycy (DM).

Podwyższony poziom glukozy we krwi zwykle odzwierciedla stopień zaburzenia metabolizmu glukozy, który jest ogólnie oceniany na podstawie stężenia hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) i pośrednio odzwierciedla stopień uszkodzenia funkcji komórek β.

W ostatnich latach zwrócono uwagę na 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) jako krótkoterminowy wskaźnik glukozy we krwi, który odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi 1,5 AG odzwierciedla średni maksymalny poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 1 -2 tygodni i jest oceniany jako bardziej czuły wskaźnik zmienności glukozy i hiperglikemii poposiłkowej niż HbA1c, nawet u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym oraz z dobrze lub umiarkowanie kontrolowaną cukrzycą.

(1,5 AG) jest strukturalnie podobny do glukozy. Z powodu tego podobieństwa glukoza hamuje reabsorpcję nerkową 1,5 AG poprzez hamowanie kompetycyjne, co skutkuje odwrotną korelacją 1,5 AG z hiperglikemią.

Poziomy 1,5-AG działają jako skuteczne uzupełnienie HbA1c. Ponadto poprzednie badanie wykazało, że 1,5-AG i HbA1c miały przeciwne krzywe wraz ze wzrostem poziomu glukozy we krwi; w szczególności wraz ze wzrostem poziomu HbA1c poziom 1,5-AG znacznie spadł. Dlatego spekulujemy na temat stosunku 1,5-AG / HB A1C w odniesieniu do funkcji komórek β wysp trzustkowych i insulinooporności.

Celem naszego badania była ocena roli stosunku 1,5 anhydroglucitolu i 1,5 anhydroglucitolu do HbA1c jako potencjalnego biomarkera funkcji komórek β wysp trzustkowych i insulinooporności u pacjentów z cukrzycą typu 2 .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 11521
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 90 osób w wieku od 20 do 70 lat, 45 zdrowych osób jako grupę kontrolną i 45 pacjentów z cukrzycą typu 2. Pacjenci zostaną zebrani z poradni endokrynologicznej Kasr El Ainy, Uniwersytetu w Kairze. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, (grupa I) 45 pacjentów z cukrzycą typu 2 i (grupa II) 45 osób bez cukrzycy jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 70 lat z kontrolowaną i niekontrolowaną cukrzycą typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • : typ 1DM,
  • dysfunkcja tarczycy,
  • przewlekłą chorobę nerek,
  • przewlekła choroba wątroby,
  • pacjenci z nowotworem,
  • mukowiscydoza,
  • ostra i przewlekła infekcja i
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola stosunku 1,5 anhydroglucitol i 1,5 anhydroglucitol / HbA1c jako potencjalnego biomarkera funkcji komórek β wysp trzustkowych i insulinooporności u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom 1,5 anhydroglucitolu w surowicy, poziom V i stosunek 1,5 anhydroglucitolu / HbA1c
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-26-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie dzielić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj