- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04869605
Relação 1,5 anidroglucitol e 1,5 anidroglucitol/hemoglobina glicada como potencial biomarcador para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2
A hiperglicemia é um importante fator de risco para as complicações micro e macrovasculares do diabetes. Foi demonstrado que a redução dos níveis de glicose no sangue reduz a incidência de complicações do diabetes.
Portanto, existe a necessidade de um marcador bioquímico substituto simples para a variabilidade glicêmica. A hemoglobina glicada (HbA1c) é a medida clínica padrão usada para monitorar o estado glicêmico e é recomendada para avaliar o controle do diabetes nos últimos 2-3 meses. No entanto, sendo uma medida da glicose média, não reflete a variabilidade da glicose.
É bem conhecido que defeitos na secreção de insulina das células β das ilhotas e/ou insensibilidade tecidual à insulina são mecanismos fisiopatológicos comuns do diabetes mellitus (DM).
A elevação do nível de glicose no sangue geralmente representa o grau de distúrbio do metabolismo da glicose, que geralmente é avaliado pela hemoglobina glicada A1c (HbA1c) e reflete indiretamente a extensão do dano à função das células β.
Nos últimos anos, o 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) tem recebido atenção como um índice de glicose no sangue de curto prazo que reflete o nível médio de glicose no sangue 1,5 AG reflete o nível máximo médio de glicose no sangue durante os últimos 1 -2 semanas e é relatado como um marcador mais sensível da variabilidade da glicose e da hiperglicemia pós-prandial do que a HbA1c, mesmo para pacientes com pré-diabetes e para aqueles com diabetes bem ou moderadamente controlado.
(1,5 AG) é estruturalmente semelhante à glicose. Devido a essa semelhança, a glicose inibe a reabsorção renal de 1,5 AG por inibição competitiva, resultando em uma correlação inversa de 1,5 AG com hiperglicemia.
Os níveis de 1,5-AG estão atuando como um suplemento eficaz para HbA1c. Além disso, estudo anterior mostrou que 1,5-AG e HbA1c tiveram curvas opostas com o aumento da glicemia; especificamente, com o aumento dos níveis de HbA1c, os níveis de 1,5-AG diminuíram significativamente. Portanto, especulamos uma relação de 1,5-AG / HB A1C em relação à função das células β das ilhotas e resistência à insulina.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o papel do 1,5 anidroglucitol e da relação 1,5 anidroglucitol/HbA1c como um potencial biomarcador para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nehal H Elsaid
- Número de telefone: 02 01004389020
- E-mail: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 11521
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mona Youssry, M.D.
- Número de telefone: 01004389020 01004389020
- E-mail: mona55508@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 20 a 70 anos com DM tipo 2 controlado e não controlado.
Critério de exclusão:
- : tipo 1 DM,
- disfunção da tireóide,
- doença renal crônica,
- doença hepática crônica,
- Pacientes com câncer,
- fibrose cística,
- infecção aguda e crônica e
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o papel da relação 1,5 anidroglucitol e 1,5 anidroglucitol / HbA1c como um biomarcador potencial para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina entre pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: 6 meses
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Nível sérico de 1,5 anidroglucitol, nível V e relação 1,5 anidroglucitol / HbA1c
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- N-26-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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