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Relação 1,5 anidroglucitol e 1,5 anidroglucitol/hemoglobina glicada como potencial biomarcador para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2

22 de março de 2022 atualizado por: Mona Youssry Helmy, Cairo University

A hiperglicemia é um importante fator de risco para as complicações micro e macrovasculares do diabetes. Foi demonstrado que a redução dos níveis de glicose no sangue reduz a incidência de complicações do diabetes.

Portanto, existe a necessidade de um marcador bioquímico substituto simples para a variabilidade glicêmica. A hemoglobina glicada (HbA1c) é a medida clínica padrão usada para monitorar o estado glicêmico e é recomendada para avaliar o controle do diabetes nos últimos 2-3 meses. No entanto, sendo uma medida da glicose média, não reflete a variabilidade da glicose.

É bem conhecido que defeitos na secreção de insulina das células β das ilhotas e/ou insensibilidade tecidual à insulina são mecanismos fisiopatológicos comuns do diabetes mellitus (DM).

A elevação do nível de glicose no sangue geralmente representa o grau de distúrbio do metabolismo da glicose, que geralmente é avaliado pela hemoglobina glicada A1c (HbA1c) e reflete indiretamente a extensão do dano à função das células β.

Nos últimos anos, o 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) tem recebido atenção como um índice de glicose no sangue de curto prazo que reflete o nível médio de glicose no sangue 1,5 AG reflete o nível máximo médio de glicose no sangue durante os últimos 1 -2 semanas e é relatado como um marcador mais sensível da variabilidade da glicose e da hiperglicemia pós-prandial do que a HbA1c, mesmo para pacientes com pré-diabetes e para aqueles com diabetes bem ou moderadamente controlado.

(1,5 AG) é estruturalmente semelhante à glicose. Devido a essa semelhança, a glicose inibe a reabsorção renal de 1,5 AG por inibição competitiva, resultando em uma correlação inversa de 1,5 AG com hiperglicemia.

Os níveis de 1,5-AG estão atuando como um suplemento eficaz para HbA1c. Além disso, estudo anterior mostrou que 1,5-AG e HbA1c tiveram curvas opostas com o aumento da glicemia; especificamente, com o aumento dos níveis de HbA1c, os níveis de 1,5-AG diminuíram significativamente. Portanto, especulamos uma relação de 1,5-AG / HB A1C em relação à função das células β das ilhotas e resistência à insulina.

O objetivo do nosso estudo foi avaliar o papel do 1,5 anidroglucitol e da relação 1,5 anidroglucitol/HbA1c como um potencial biomarcador para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 11521
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo caso-controle incluindo 90 indivíduos com idade entre 20 e 70 anos, 45 indivíduos saudáveis ​​como grupo controle e 45 pacientes com DM tipo 2. Os pacientes serão coletados no ambulatório de endocrinologia, Kasr El Ainy, Cairo University. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, (grupo I) 45 pacientes com DM tipo 2 e (grupo II) 45 não DM como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 20 a 70 anos com DM tipo 2 controlado e não controlado.

Critério de exclusão:

  • : tipo 1 DM,
  • disfunção da tireóide,
  • doença renal crônica,
  • doença hepática crônica,
  • Pacientes com câncer,
  • fibrose cística,
  • infecção aguda e crônica e
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o papel da relação 1,5 anidroglucitol e 1,5 anidroglucitol / HbA1c como um biomarcador potencial para a função das células β das ilhotas e resistência à insulina entre pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: 6 meses
Nível sérico de 1,5 anidroglucitol, nível V e relação 1,5 anidroglucitol / HbA1c
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

não compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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