Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1,5-anhydroglucitol og 1,5-anhydroglucitol / glykeret hæmoglobinforhold som en potentiel biomarkør for ø-β-cellefunktion og insulinresistens blandt patienter med type 2-diabetes mellitus

22. marts 2022 opdateret af: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hyperglykæmi er en væsentlig risikofaktor for de mikro- og makrovaskulære komplikationer af diabetes. Sænkning af blodsukkerniveauet har vist sig at reducere forekomsten af ​​diabeteskomplikationer.

Derfor er der behov for en simpel surrogat biokemisk markør for glykæmisk variabilitet. Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er den kliniske standardmåling, der bruges til at overvåge glykæmisk status og anbefales til at vurdere kontrol af diabetes over de foregående 2-3 måneder. Men da det er et mål for gennemsnitlig glukose, afspejler det ikke glukosevariabilitet.

Det er velkendt, at insulinsekretionsdefekter i ø-β-celler og/eller vævsufølsomhed over for insulin er almindelige patofysiologiske mekanismer for diabetes mellitus (DM).

Forhøjelsen i blodsukkerniveauet repræsenterer sædvanligvis graden af ​​glukosemetabolismeforstyrrelse, som generelt vurderes ved glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) og indirekte afspejler omfanget af β-cellefunktionsskade.

I de seneste år har 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) fået opmærksomhed som et kortsigtet blodsukkerindeks, der afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau 1,5 AG afspejler det gennemsnitlige maksimale blodsukkerniveau i løbet af de sidste 1 -2 uger og er rapporteret at være en mere følsom markør for glukosevariabilitet og postprandial hyperglykæmi end HbA1c, selv for patienter med prædiabetes og for dem med godt eller moderat kontrolleret diabetes.

(1,5 AG) ligner strukturelt glucose. På grund af denne lighed hæmmer glucose renal reabsorption af 1,5 AG ved kompetitiv hæmning, hvilket resulterer i en omvendt korrelation på 1,5 AG med hyperglykæmi.

1,5-AG niveauer fungerer som et effektivt supplement til HbA1c. Derudover viste tidligere undersøgelse, at 1,5-AG og HbA1c havde modsatte kurver med stigende blodsukkerniveauer; specifikt med stigningen i HbA1c-niveauer faldt 1,5-AG-niveauer signifikant. Derfor spekulerer vi i et forhold på 1,5-AG/HB A1C i forhold til ø-β-cellefunktion og insulinresistens.

Målet med vores undersøgelse var at evaluere rollen af ​​1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol/HbA1c ratio som en potentiel biomarkør for ø β-celle funktion og insulinresistens blandt patienter med type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11521
        • Rekruttering
        • Cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et case-kontrolstudie med 90 forsøgspersoner i alderen 20 til 70 år, 45 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe og 45 patienter med type 2 DM. Patienter vil blive indsamlet fra det endokrinologiske ambulatorium, Kasr El Ainy, Cairo University. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, (gruppe I) 45 patienter med type 2 DM og (gruppe II) 45 ikke-DM som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 20 til 70 år med kontrolleret og ukontrolleret type 2 DM.

Ekskluderingskriterier:

  • : type 1 DM,
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion,
  • kronisk nyresygdom,
  • kronisk leversygdom,
  • kræftpatienter,
  • cystisk fibrose,
  • akut og kronisk infektion og
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rollen af ​​1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol/HbA1c ratio som en potentiel biomarkør for ø-β-cellefunktion og insulinresistens blandt patienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 6 måneder
1,5 anhydroglucitol serumniveau, V-niveau og 1,5 anhydroglucitol/HbA1c-forhold
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-26-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med 1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol / glykeret hæmoglobin forhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner