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Relación de 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/hemoglobina glicosilada como posible biomarcador de la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

22 de marzo de 2022 actualizado por: Mona Youssry Helmy, Cairo University

La hiperglucemia es un factor de riesgo importante para las complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes. Se ha demostrado que la reducción de los niveles de glucosa en sangre reduce la incidencia de complicaciones de la diabetes.

Por lo tanto, existe la necesidad de un marcador bioquímico sustituto simple para la variabilidad glucémica. La hemoglobina glucosilada (HbA1c) es la medida clínica estándar utilizada para controlar el estado glucémico y se recomienda para evaluar el control de la diabetes durante los 2 o 3 meses anteriores. Sin embargo, al ser una medida de la glucosa media, no refleja la variabilidad de la glucosa.

Es bien sabido que los defectos de secreción de insulina de las células β de los islotes y/o la insensibilidad de los tejidos a la insulina son mecanismos fisiopatológicos comunes de la diabetes mellitus (DM) .

La elevación en el nivel de glucosa en sangre generalmente representa el grado de trastorno del metabolismo de la glucosa, que generalmente se evalúa mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) e indirectamente refleja la extensión del daño en la función de las células β.

En los últimos años, el 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) ha recibido atención como un índice de glucosa en sangre a corto plazo que refleja el nivel promedio de glucosa en sangre. 1,5 AG refleja el nivel máximo promedio de glucosa en sangre durante los últimos 1 -2 semanas y se informa que es un marcador más sensible de la variabilidad de la glucosa y la hiperglucemia posprandial que la HbA1c, incluso para pacientes con prediabetes y para aquellos con diabetes bien o moderadamente controlada.

(1,5 AG) es estructuralmente similar a la glucosa. Debido a esta similitud, la glucosa inhibe la reabsorción renal de 1,5 AG por inhibición competitiva, resultando en una correlación inversa de 1,5 AG con hiperglucemia.

Los niveles de 1,5-AG actúan como un complemento eficaz de la HbA1c. Además, un estudio anterior mostró que 1,5-AG y HbA1c tenían curvas opuestas con niveles crecientes de glucosa en sangre; en concreto, con el aumento de los niveles de HbA1c, los niveles de 1,5-AG disminuyeron significativamente. Por lo tanto, especulamos con una proporción de 1,5-AG/HB A1C en relación con la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina.

El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el papel de la relación 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/HbA1c como un biomarcador potencial para la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 11521
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Mona Youssry, M.D.
          • Número de teléfono: 01004389020 01004389020
          • Correo electrónico: mona55508@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un estudio de casos y controles que incluye 90 sujetos de 20 a 70 años, 45 sujetos sanos como grupo de control y 45 pacientes con DM tipo 2. Los pacientes se recogerán de la clínica ambulatoria de endocrinología, Kasr El Ainy, Universidad de El Cairo. Los pacientes se dividirán en 2 grupos, (grupo I) 45 pacientes con DM tipo 2 y (grupo II) 45 no DM como grupo control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 20 a 70 años con DM tipo 2 controlada y no controlada.

Criterio de exclusión:

  • : DM tipo 1,
  • disfunción tiroidea,
  • enfermedad renal cronica,
  • enfermedad cronica del higado,
  • pacientes con cáncer,
  • fibrosis quística,
  • infección aguda y crónica y
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el papel de la relación 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/HbA1c como un biomarcador potencial para la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel sérico de 1,5 anhidroglucitol, nivel V y relación 1,5 anhidroglucitol/HbA1c
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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