- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04869605
Relación de 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/hemoglobina glicosilada como posible biomarcador de la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
La hiperglucemia es un factor de riesgo importante para las complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes. Se ha demostrado que la reducción de los niveles de glucosa en sangre reduce la incidencia de complicaciones de la diabetes.
Por lo tanto, existe la necesidad de un marcador bioquímico sustituto simple para la variabilidad glucémica. La hemoglobina glucosilada (HbA1c) es la medida clínica estándar utilizada para controlar el estado glucémico y se recomienda para evaluar el control de la diabetes durante los 2 o 3 meses anteriores. Sin embargo, al ser una medida de la glucosa media, no refleja la variabilidad de la glucosa.
Es bien sabido que los defectos de secreción de insulina de las células β de los islotes y/o la insensibilidad de los tejidos a la insulina son mecanismos fisiopatológicos comunes de la diabetes mellitus (DM) .
La elevación en el nivel de glucosa en sangre generalmente representa el grado de trastorno del metabolismo de la glucosa, que generalmente se evalúa mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) e indirectamente refleja la extensión del daño en la función de las células β.
En los últimos años, el 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) ha recibido atención como un índice de glucosa en sangre a corto plazo que refleja el nivel promedio de glucosa en sangre. 1,5 AG refleja el nivel máximo promedio de glucosa en sangre durante los últimos 1 -2 semanas y se informa que es un marcador más sensible de la variabilidad de la glucosa y la hiperglucemia posprandial que la HbA1c, incluso para pacientes con prediabetes y para aquellos con diabetes bien o moderadamente controlada.
(1,5 AG) es estructuralmente similar a la glucosa. Debido a esta similitud, la glucosa inhibe la reabsorción renal de 1,5 AG por inhibición competitiva, resultando en una correlación inversa de 1,5 AG con hiperglucemia.
Los niveles de 1,5-AG actúan como un complemento eficaz de la HbA1c. Además, un estudio anterior mostró que 1,5-AG y HbA1c tenían curvas opuestas con niveles crecientes de glucosa en sangre; en concreto, con el aumento de los niveles de HbA1c, los niveles de 1,5-AG disminuyeron significativamente. Por lo tanto, especulamos con una proporción de 1,5-AG/HB A1C en relación con la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el papel de la relación 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/HbA1c como un biomarcador potencial para la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nehal H Elsaid
- Número de teléfono: 02 01004389020
- Correo electrónico: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 11521
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mona Youssry, M.D.
- Número de teléfono: 01004389020 01004389020
- Correo electrónico: mona55508@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 20 a 70 años con DM tipo 2 controlada y no controlada.
Criterio de exclusión:
- : DM tipo 1,
- disfunción tiroidea,
- enfermedad renal cronica,
- enfermedad cronica del higado,
- pacientes con cáncer,
- fibrosis quística,
- infección aguda y crónica y
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el papel de la relación 1,5 anhidroglucitol y 1,5 anhidroglucitol/HbA1c como un biomarcador potencial para la función de las células β de los islotes y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel sérico de 1,5 anhidroglucitol, nivel V y relación 1,5 anhidroglucitol/HbA1c
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperinsulinismo
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- N-26-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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