- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869605
1,5-Anhydroglucitol und 1,5-Anhydroglucitol / glykiertes Hämoglobin-Verhältnis als potenzieller Biomarker für die Funktion der Insel-β-Zellen und die Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Hyperglykämie ist ein Hauptrisikofaktor für die mikro- und makrovaskulären Komplikationen von Diabetes. Es hat sich gezeigt, dass die Senkung des Blutzuckerspiegels das Auftreten von Diabetes-Komplikationen reduziert.
Daher besteht ein Bedarf an einem einfachen biochemischen Ersatzmarker für glykämische Variabilität. Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist die klinische Standardmessung zur Überwachung des glykämischen Status und wird zur Beurteilung der Diabeteskontrolle in den letzten 2-3 Monaten empfohlen. Da es sich jedoch um ein Maß für die mittlere Glukose handelt, spiegelt es nicht die Glukosevariabilität wider.
Es ist allgemein bekannt, dass Insulinsekretionsdefekte von Insel-β-Zellen und/oder Gewebeunempfindlichkeit gegenüber Insulin übliche pathophysiologische Mechanismen von Diabetes mellitus (DM) sind.
Die Erhöhung des Blutzuckerspiegels stellt in der Regel den Grad der Glukosestoffwechselstörung dar, die im Allgemeinen anhand des glykierten Hämoglobins A1c (HbA1c) beurteilt wird und indirekt das Ausmaß der β-Zell-Funktionsschädigung widerspiegelt.
In den letzten Jahren hat 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG) Aufmerksamkeit als kurzfristiger Blutzuckerindex erlangt, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel widerspiegelt 1,5 AG spiegelt den durchschnittlichen maximalen Blutzuckerspiegel in der Vergangenheit wider 1 -2 Wochen und soll ein empfindlicherer Marker für Glukosevariabilität und postprandiale Hyperglykämie sein als HbA1c, selbst für Patienten mit Prädiabetes und für Patienten mit gut oder mäßig kontrolliertem Diabetes .
(1,5 AG) ist Glucose strukturell ähnlich. Aufgrund dieser Ähnlichkeit hemmt Glukose die renale Reabsorption von 1,5 AG durch kompetitive Hemmung, was zu einer inversen Korrelation von 1,5 AG mit Hyperglykämie führt.
1,5-AG-Spiegel wirken als wirksame Ergänzung zu HbA1c. Darüber hinaus zeigten frühere Studien, dass 1,5-AG und HbA1c bei steigendem Blutzuckerspiegel entgegengesetzte Kurven aufwiesen; Insbesondere sanken die 1,5-AG-Spiegel mit dem Anstieg des HbA1c-Spiegels signifikant . Daher spekulieren wir über ein Verhältnis von 1,5-AG / HB A1C in Bezug auf die Funktion der Insel-β-Zellen und die Insulinresistenz.
Das Ziel unserer Studie war die Bewertung der Rolle von 1,5-Anhydroglucitol und des 1,5-Anhydroglucitol/HbA1c-Verhältnisses als potenzieller Biomarker für die Funktion der Insel-β-Zellen und die Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nehal H Elsaid
- Telefonnummer: 02 01004389020
- E-Mail: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Studienorte
-
-
Manial
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Cairo, Manial, Ägypten, 11521
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mona Youssry, M.D.
- Telefonnummer: 01004389020 01004389020
- E-Mail: mona55508@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren mit kontrolliertem und unkontrolliertem Typ-2-DM.
Ausschlusskriterien:
- : Typ 1 DM,
- Schilddrüsenfunktionsstörung,
- chronisches Nierenleiden,
- chronische Lebererkrankung,
- Krebspatienten,
- Mukoviszidose,
- akute und chronische Infektion u
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Rolle von 1,5-Anhydroglucitol und 1,5-Anhydroglucitol/HbA1c-Verhältnis als potenzieller Biomarker für die Funktion der Insel-β-Zellen und Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate
|
1,5-Anhydroglucitol-Serumspiegel, V-Level und 1,5-Anhydroglucitol / HbA1c-Verhältnis
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hyperinsulinismus
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Insulinresistenz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- N-26-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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