- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04869605
제2형 당뇨병 환자의 베타세포 기능 및 인슐린 저항성에 대한 잠재적 바이오마커로서의 1,5 안하이드로글루시톨 및 1,5 안하이드로글루시톨/당화혈색소 비율
고혈당증은 당뇨병의 미세혈관 및 대혈관 합병증의 주요 위험 인자입니다. 혈당 수치를 낮추면 당뇨병 합병증의 발병률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
따라서 혈당 변동성에 대한 간단한 대용 생화학 마커가 필요합니다. 당화혈색소(HbA1c)는 혈당 상태를 모니터링하는 데 사용되는 표준 임상 측정이며 이전 2-3개월 동안 당뇨병 관리를 평가하는 데 권장됩니다. 그러나 평균 포도당의 척도이므로 포도당 변동성을 반영하지 않습니다.
섬 β 세포의 인슐린 분비 결함 및/또는 인슐린에 대한 조직 무감각이 진성 당뇨병(DM)의 일반적인 병태생리학적 기전이라는 것은 잘 알려져 있습니다.
혈당 수치의 상승은 일반적으로 포도당 대사 장애의 정도를 나타내며 일반적으로 당화혈색소 A1c(HbA1c)로 평가되며 β 세포 기능 손상 정도를 간접적으로 반영합니다.
최근 1,5-안하이드로글루시톨(1,5-AG)은 평균 혈당치를 반영하는 단기 혈당 지수로 주목받고 있다. -2주이며 당뇨병 전증 환자 및 잘 조절되거나 적당히 조절되는 당뇨병 환자에서도 HbA1c보다 포도당 변동성 및 식후 고혈당증에 더 민감한 마커인 것으로 보고되었습니다.
(1,5AG)는 포도당과 구조적으로 유사하다. 이러한 유사성으로 인해 포도당은 경쟁적 억제에 의해 1,5AG의 신장 재흡수를 억제하여 고혈당증과 1,5AG의 역상관관계를 초래합니다.
1,5-AG 수준은 HbA1c에 대한 효과적인 보충 역할을 합니다. 또한, 이전 연구에서는 1,5-AG와 HbA1c가 혈당 수치가 증가함에 따라 반대 곡선을 갖는 것으로 나타났습니다. 특히, HbA1c 수준이 증가함에 따라 1,5-AG 수준이 크게 감소했습니다. 따라서 우리는 섬 β 세포 기능 및 인슐린 저항성과 관련하여 1,5-AG/HB A1C의 비율을 추측합니다.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 베타세포 기능 및 인슐린 저항성에 대한 잠재적 바이오마커로서 1,5 안하이드로글루시톨 및 1,5 안하이드로글루시톨/HbA1c 비율의 역할을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nehal H Elsaid
- 전화번호: 02 01004389020
- 이메일: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 11521
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Mona Youssry, M.D.
- 전화번호: 01004389020 01004389020
- 이메일: mona55508@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통제 및 통제되지 않은 2형 DM을 가진 20세에서 70세 사이의 남녀.
제외 기준:
- : 유형 1 DM,
- 갑상선 기능 장애,
- 만성 신장 질환,
- 만성 간질환,
- 암 환자,
- 낭포성 섬유증,
- 급성 및 만성 감염 및
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 베타세포 기능 및 인슐린 저항성에 대한 잠재적 바이오마커로서 1,5 안하이드로글루시톨 및 1,5 안하이드로글루시톨/HbA1c 비율의 역할
기간: 6 개월
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1,5 안하이드로글루시톨 혈청 수준, V 수준 및 1,5 안하이드로글루시톨/HbA1c 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- N-26-2021
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