Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение 1,5-ангидроглюцитол и 1,5-ангидроглюцитол/гликированный гемоглобин как потенциальный биомаркер функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

22 марта 2022 г. обновлено: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Гипергликемия является основным фактором риска развития микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета. Было показано, что снижение уровня глюкозы в крови снижает частоту осложнений диабета.

Следовательно, существует потребность в простом суррогатном биохимическом маркере гликемической изменчивости. Гликированный гемоглобин (HbA1c) является стандартным клиническим показателем, используемым для мониторинга гликемического статуса и рекомендуется для оценки контроля диабета в течение предшествующих 2-3 месяцев. Однако, будучи мерой среднего уровня глюкозы, он не отражает вариабельность уровня глюкозы.

Хорошо известно, что дефекты секреции инсулина островковыми β-клетками и/или нечувствительность тканей к инсулину являются общими патофизиологическими механизмами сахарного диабета (СД).

Повышение уровня глюкозы в крови обычно отражает степень нарушения метаболизма глюкозы, которая обычно оценивается по гликированному гемоглобину A1c (HbA1c) и косвенно отражает степень нарушения функции β-клеток.

В последние годы 1,5-ангидроглюцитол (1,5-АГ) привлек внимание как краткосрочный индекс глюкозы в крови, отражающий средний уровень глюкозы в крови. 1,5 АГ отражает средний максимальный уровень глюкозы в крови за последние 1 -2 недели и, как сообщается, является более чувствительным маркером вариабельности глюкозы и постпрандиальной гипергликемии, чем HbA1c, даже у пациентов с преддиабетом и у пациентов с хорошо или умеренно контролируемым диабетом.

(1,5 АГ) структурно подобен глюкозе. Из-за этого сходства глюкоза ингибирует почечную реабсорбцию 1,5 АГ путем конкурентного ингибирования, что приводит к обратной корреляции 1,5 АГ с гипергликемией.

Уровни 1,5-AG действуют как эффективная добавка к HbA1c. Кроме того, предыдущее исследование показало, что 1,5-AG и HbA1c имели противоположные кривые при повышении уровня глюкозы в крови; в частности, с увеличением уровня HbA1c уровни 1,5-AG значительно снижались. Поэтому мы предполагаем соотношение 1,5-AG/HB A1C в отношении функции β-клеток островков и резистентности к инсулину.

Целью нашего исследования было оценить роль соотношения 1,5-ангидроглюцитол и 1,5-ангидроглюцитол/HbA1c в качестве потенциального биомаркера функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nehal H Elsaid
  • Номер телефона: 02 01004389020
  • Электронная почта: nihalhamdyelsaid@yahoo.com

Места учебы

    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 11521
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Mona Youssry, M.D.
          • Номер телефона: 01004389020 01004389020
          • Электронная почта: mona55508@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование случай-контроль, включающее 90 субъектов в возрасте от 20 до 70 лет, 45 здоровых субъектов в качестве контрольной группы и 45 пациентов с СД 2 типа. Пациенты будут взяты из амбулаторной эндокринологической клиники Каср-эль-Айни Каирского университета. Пациенты будут разделены на 2 группы: (группа I) 45 пациентов с СД 2 типа и (группа II) 45 пациентов без СД в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет с контролируемым и неконтролируемым СД 2 типа.

Критерий исключения:

  • : тип 1 ДМ,
  • дисфункция щитовидной железы,
  • хроническая болезнь почек,
  • хронические заболевания печени,
  • онкологические больные,
  • муковисцидоз,
  • острая и хроническая инфекция и
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
роль соотношения 1,5 ангидроглюцит и 1,5 ангидроглюцитол/HbA1c как потенциального биомаркера функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень 1,5 ангидроглюцита в сыворотке, уровень V и отношение 1,5 ангидроглюцит/HbA1c
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

не делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться