- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04869605
Соотношение 1,5-ангидроглюцитол и 1,5-ангидроглюцитол/гликированный гемоглобин как потенциальный биомаркер функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Гипергликемия является основным фактором риска развития микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета. Было показано, что снижение уровня глюкозы в крови снижает частоту осложнений диабета.
Следовательно, существует потребность в простом суррогатном биохимическом маркере гликемической изменчивости. Гликированный гемоглобин (HbA1c) является стандартным клиническим показателем, используемым для мониторинга гликемического статуса и рекомендуется для оценки контроля диабета в течение предшествующих 2-3 месяцев. Однако, будучи мерой среднего уровня глюкозы, он не отражает вариабельность уровня глюкозы.
Хорошо известно, что дефекты секреции инсулина островковыми β-клетками и/или нечувствительность тканей к инсулину являются общими патофизиологическими механизмами сахарного диабета (СД).
Повышение уровня глюкозы в крови обычно отражает степень нарушения метаболизма глюкозы, которая обычно оценивается по гликированному гемоглобину A1c (HbA1c) и косвенно отражает степень нарушения функции β-клеток.
В последние годы 1,5-ангидроглюцитол (1,5-АГ) привлек внимание как краткосрочный индекс глюкозы в крови, отражающий средний уровень глюкозы в крови. 1,5 АГ отражает средний максимальный уровень глюкозы в крови за последние 1 -2 недели и, как сообщается, является более чувствительным маркером вариабельности глюкозы и постпрандиальной гипергликемии, чем HbA1c, даже у пациентов с преддиабетом и у пациентов с хорошо или умеренно контролируемым диабетом.
(1,5 АГ) структурно подобен глюкозе. Из-за этого сходства глюкоза ингибирует почечную реабсорбцию 1,5 АГ путем конкурентного ингибирования, что приводит к обратной корреляции 1,5 АГ с гипергликемией.
Уровни 1,5-AG действуют как эффективная добавка к HbA1c. Кроме того, предыдущее исследование показало, что 1,5-AG и HbA1c имели противоположные кривые при повышении уровня глюкозы в крови; в частности, с увеличением уровня HbA1c уровни 1,5-AG значительно снижались. Поэтому мы предполагаем соотношение 1,5-AG/HB A1C в отношении функции β-клеток островков и резистентности к инсулину.
Целью нашего исследования было оценить роль соотношения 1,5-ангидроглюцитол и 1,5-ангидроглюцитол/HbA1c в качестве потенциального биомаркера функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nehal H Elsaid
- Номер телефона: 02 01004389020
- Электронная почта: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11521
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mona Youssry, M.D.
- Номер телефона: 01004389020 01004389020
- Электронная почта: mona55508@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 70 лет с контролируемым и неконтролируемым СД 2 типа.
Критерий исключения:
- : тип 1 ДМ,
- дисфункция щитовидной железы,
- хроническая болезнь почек,
- хронические заболевания печени,
- онкологические больные,
- муковисцидоз,
- острая и хроническая инфекция и
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
роль соотношения 1,5 ангидроглюцит и 1,5 ангидроглюцитол/HbA1c как потенциального биомаркера функции островковых β-клеток и резистентности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень 1,5 ангидроглюцита в сыворотке, уровень V и отношение 1,5 ангидроглюцит/HbA1c
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гиперинсулинизм
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Резистентность к инсулину
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- N-26-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .