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1,5 anidroglucitolo e 1,5 anidroglucitolo/rapporto emoglobina glicata come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e la resistenza all'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

22 marzo 2022 aggiornato da: Mona Youssry Helmy, Cairo University

L'iperglicemia è un importante fattore di rischio per le complicanze micro e macro vascolari del diabete. È stato dimostrato che l'abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue riduce l'incidenza delle complicanze del diabete.

Pertanto, vi è la necessità di un semplice marcatore biochimico surrogato per la variabilità glicemica. L'emoglobina glicata (HbA1c) è la misurazione clinica standard utilizzata per monitorare lo stato glicemico ed è raccomandata per valutare il controllo del diabete nei 2-3 mesi precedenti. Tuttavia, essendo una misura del glucosio medio, non riflette la variabilità del glucosio.

È ben noto che i difetti di secrezione di insulina delle cellule β delle isole e/o l'insensibilità dei tessuti all'insulina sono meccanismi fisiopatologici comuni del diabete mellito (DM).

L'aumento del livello di glucosio nel sangue di solito rappresenta il grado di disturbo del metabolismo del glucosio, che è generalmente valutato dall'emoglobina glicata A1c (HbA1c) e riflette indirettamente l'entità del danno funzionale delle cellule beta.

Negli ultimi anni, l'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG) ha ricevuto attenzione come indice glicemico a breve termine che riflette il livello medio di glucosio nel sangue 1,5 AG riflette il livello medio massimo di glucosio nel sangue negli ultimi 1 -2 settimane ed è segnalato come un marker più sensibile della variabilità glicemica e dell'iperglicemia postprandiale rispetto all'HbA1c, anche per i pazienti con prediabete e per quelli con diabete ben o moderatamente controllato .

(1,5 AG) è strutturalmente simile al glucosio. A causa di questa somiglianza, il glucosio inibisce il riassorbimento renale di 1,5 AG mediante inibizione competitiva, risultando in una correlazione inversa di 1,5 AG con l'iperglicemia.

I livelli di 1,5-AG agiscono come un efficace integratore di HbA1c. Inoltre, uno studio precedente ha mostrato che 1,5-AG e HbA1c avevano curve opposte con l'aumento dei livelli di glucosio nel sangue; in particolare, con l'aumento dei livelli di HbA1c, i livelli di 1,5-AG sono diminuiti significativamente. Pertanto, ipotizziamo un rapporto di 1,5-AG / HB A1C in relazione alla funzione delle cellule β delle isole e all'insulino-resistenza.

Lo scopo del nostro studio era valutare il ruolo dell'1,5 anidroglucitolo e del rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 11521
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio caso controllo comprendente 90 soggetti di età compresa tra 20 e 70 anni, 45 soggetti sani come gruppo di controllo e 45 pazienti con DM di tipo 2. I pazienti saranno raccolti dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia, Kasr El Ainy, Università del Cairo. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi, (gruppo I) 45 pazienti con DM di tipo 2 e (gruppo II) 45 non DM come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 20 e 70 anni con DM di tipo 2 controllato e non controllato.

Criteri di esclusione:

  • : tipo 1 DM,
  • disfunzione tiroidea,
  • malattia renale cronica,
  • malattia epatica cronica,
  • malati di cancro,
  • fibrosi cistica,
  • infezioni acute e croniche e
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il ruolo dell'1,5 anidroglucitolo e del rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello sierico di 1,5 anidroglucitolo, livello V e rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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