- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04869605
1,5 anidroglucitolo e 1,5 anidroglucitolo/rapporto emoglobina glicata come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e la resistenza all'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
L'iperglicemia è un importante fattore di rischio per le complicanze micro e macro vascolari del diabete. È stato dimostrato che l'abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue riduce l'incidenza delle complicanze del diabete.
Pertanto, vi è la necessità di un semplice marcatore biochimico surrogato per la variabilità glicemica. L'emoglobina glicata (HbA1c) è la misurazione clinica standard utilizzata per monitorare lo stato glicemico ed è raccomandata per valutare il controllo del diabete nei 2-3 mesi precedenti. Tuttavia, essendo una misura del glucosio medio, non riflette la variabilità del glucosio.
È ben noto che i difetti di secrezione di insulina delle cellule β delle isole e/o l'insensibilità dei tessuti all'insulina sono meccanismi fisiopatologici comuni del diabete mellito (DM).
L'aumento del livello di glucosio nel sangue di solito rappresenta il grado di disturbo del metabolismo del glucosio, che è generalmente valutato dall'emoglobina glicata A1c (HbA1c) e riflette indirettamente l'entità del danno funzionale delle cellule beta.
Negli ultimi anni, l'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG) ha ricevuto attenzione come indice glicemico a breve termine che riflette il livello medio di glucosio nel sangue 1,5 AG riflette il livello medio massimo di glucosio nel sangue negli ultimi 1 -2 settimane ed è segnalato come un marker più sensibile della variabilità glicemica e dell'iperglicemia postprandiale rispetto all'HbA1c, anche per i pazienti con prediabete e per quelli con diabete ben o moderatamente controllato .
(1,5 AG) è strutturalmente simile al glucosio. A causa di questa somiglianza, il glucosio inibisce il riassorbimento renale di 1,5 AG mediante inibizione competitiva, risultando in una correlazione inversa di 1,5 AG con l'iperglicemia.
I livelli di 1,5-AG agiscono come un efficace integratore di HbA1c. Inoltre, uno studio precedente ha mostrato che 1,5-AG e HbA1c avevano curve opposte con l'aumento dei livelli di glucosio nel sangue; in particolare, con l'aumento dei livelli di HbA1c, i livelli di 1,5-AG sono diminuiti significativamente. Pertanto, ipotizziamo un rapporto di 1,5-AG / HB A1C in relazione alla funzione delle cellule β delle isole e all'insulino-resistenza.
Lo scopo del nostro studio era valutare il ruolo dell'1,5 anidroglucitolo e del rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nehal H Elsaid
- Numero di telefono: 02 01004389020
- Email: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 11521
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Mona Youssry, M.D.
- Numero di telefono: 01004389020 01004389020
- Email: mona55508@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 20 e 70 anni con DM di tipo 2 controllato e non controllato.
Criteri di esclusione:
- : tipo 1 DM,
- disfunzione tiroidea,
- malattia renale cronica,
- malattia epatica cronica,
- malati di cancro,
- fibrosi cistica,
- infezioni acute e croniche e
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il ruolo dell'1,5 anidroglucitolo e del rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c come potenziale biomarcatore per la funzione delle cellule β delle isole e l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 6 mesi
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Livello sierico di 1,5 anidroglucitolo, livello V e rapporto 1,5 anidroglucitolo/HbA1c
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Iperinsulinismo
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-26-2021
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