- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869605
1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol/geglyceerd hemoglobine-ratio als een potentiële biomarker voor de β-celfunctie van de eilandjes en insulineresistentie bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Hyperglykemie is een belangrijke risicofactor voor de micro- en macrovasculaire complicaties van diabetes. Het is aangetoond dat het verlagen van de bloedglucosespiegel de incidentie van diabetescomplicaties vermindert.
Daarom is er behoefte aan een eenvoudige surrogaat biochemische marker voor glycemische variabiliteit. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is de standaard klinische meting die wordt gebruikt om de glykemische status te bewaken en wordt aanbevolen om de controle van diabetes in de voorgaande 2-3 maanden te beoordelen. Omdat het echter een maat is voor de gemiddelde glucose, geeft het geen glucosevariabiliteit weer.
Het is welbekend dat defecten aan de insulinesecretie van eilandjes-B-cellen en/of weefselongevoeligheid voor insuline algemene pathofysiologische mechanismen van diabetes mellitus (DM) zijn.
De verhoging van de bloedglucosespiegel vertegenwoordigt meestal de mate van stoornis van het glucosemetabolisme, die over het algemeen wordt beoordeeld aan de hand van geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) en weerspiegelt indirect de mate van schade aan de β-celfunctie.
In de afgelopen jaren heeft 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) aandacht gekregen als een korte termijn bloedglucose-index die de gemiddelde bloedglucosespiegel weergeeft 1,5 AG weerspiegelt de gemiddelde maximale bloedglucosespiegel gedurende de afgelopen 1 -2 weken en is naar verluidt een gevoeliger marker van glucosevariabiliteit en postprandiale hyperglykemie dan HbA1c, zelfs voor patiënten met prediabetes en voor mensen met goed of matig gecontroleerde diabetes.
(1,5 AG) is structureel vergelijkbaar met glucose. Vanwege deze gelijkenis remt glucose de renale reabsorptie van 1,5 AG door competitieve remming, wat resulteert in een omgekeerde correlatie van 1,5 AG met hyperglykemie.
1,5-AG-spiegels werken als een effectieve aanvulling op HbA1c. Bovendien toonde eerdere studie aan dat 1,5-AG en HbA1c tegengestelde curven hadden met toenemende bloedglucosewaarden; specifiek, met de toename van de HbA1c-waarden, daalden de 1,5-AG-waarden aanzienlijk. Daarom speculeren we een verhouding van 1,5-AG / HB A1C in relatie tot eilandje β-celfunctie en insulineresistentie.
Het doel van onze studie was om de rol van 1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol / HbA1c-ratio te evalueren als een potentiële biomarker voor de β-celfunctie van eilandjes en insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nehal H Elsaid
- Telefoonnummer: 02 01004389020
- E-mail: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11521
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Mona Youssry, M.D.
- Telefoonnummer: 01004389020 01004389020
- E-mail: mona55508@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 20 tot 70 jaar oud met gecontroleerde en ongecontroleerde type 2 DM.
Uitsluitingscriteria:
- : typ 1 DM,
- schildklier disfunctie,
- chronische nierziekte,
- chronische leverziekte,
- kankerpatiënten,
- taaislijmziekte,
- acute en chronische infectie en
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de rol van 1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol / HbA1c-ratio als potentiële biomarker voor eilandjes-β-celfunctie en insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1,5 anhydroglucitol serumspiegel, V-spiegel en 1,5 anhydroglucitol / HbA1c-ratio
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Hyperinsulinisme
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
- Insuline-resistentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- N-26-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .