Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol/geglyceerd hemoglobine-ratio als een potentiële biomarker voor de β-celfunctie van de eilandjes en insulineresistentie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

22 maart 2022 bijgewerkt door: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hyperglykemie is een belangrijke risicofactor voor de micro- en macrovasculaire complicaties van diabetes. Het is aangetoond dat het verlagen van de bloedglucosespiegel de incidentie van diabetescomplicaties vermindert.

Daarom is er behoefte aan een eenvoudige surrogaat biochemische marker voor glycemische variabiliteit. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is de standaard klinische meting die wordt gebruikt om de glykemische status te bewaken en wordt aanbevolen om de controle van diabetes in de voorgaande 2-3 maanden te beoordelen. Omdat het echter een maat is voor de gemiddelde glucose, geeft het geen glucosevariabiliteit weer.

Het is welbekend dat defecten aan de insulinesecretie van eilandjes-B-cellen en/of weefselongevoeligheid voor insuline algemene pathofysiologische mechanismen van diabetes mellitus (DM) zijn.

De verhoging van de bloedglucosespiegel vertegenwoordigt meestal de mate van stoornis van het glucosemetabolisme, die over het algemeen wordt beoordeeld aan de hand van geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) en weerspiegelt indirect de mate van schade aan de β-celfunctie.

In de afgelopen jaren heeft 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) aandacht gekregen als een korte termijn bloedglucose-index die de gemiddelde bloedglucosespiegel weergeeft 1,5 AG weerspiegelt de gemiddelde maximale bloedglucosespiegel gedurende de afgelopen 1 -2 weken en is naar verluidt een gevoeliger marker van glucosevariabiliteit en postprandiale hyperglykemie dan HbA1c, zelfs voor patiënten met prediabetes en voor mensen met goed of matig gecontroleerde diabetes.

(1,5 AG) is structureel vergelijkbaar met glucose. Vanwege deze gelijkenis remt glucose de renale reabsorptie van 1,5 AG door competitieve remming, wat resulteert in een omgekeerde correlatie van 1,5 AG met hyperglykemie.

1,5-AG-spiegels werken als een effectieve aanvulling op HbA1c. Bovendien toonde eerdere studie aan dat 1,5-AG en HbA1c tegengestelde curven hadden met toenemende bloedglucosewaarden; specifiek, met de toename van de HbA1c-waarden, daalden de 1,5-AG-waarden aanzienlijk. Daarom speculeren we een verhouding van 1,5-AG / HB A1C in relatie tot eilandje β-celfunctie en insulineresistentie.

Het doel van onze studie was om de rol van 1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol / HbA1c-ratio te evalueren als een potentiële biomarker voor de β-celfunctie van eilandjes en insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 11521
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een case-control studie met 90 proefpersonen van 20 tot 70 jaar, 45 gezonde proefpersonen als controlegroep en 45 patiënten met type 2 DM. Patiënten zullen worden verzameld van de polikliniek endocrinologie, Kasr El Ainy, Universiteit van Caïro. Patiënten worden verdeeld in 2 groepen, (groep I) 45 patiënten met DM type 2 en (groep II) 45 niet-DM als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 20 tot 70 jaar oud met gecontroleerde en ongecontroleerde type 2 DM.

Uitsluitingscriteria:

  • : typ 1 DM,
  • schildklier disfunctie,
  • chronische nierziekte,
  • chronische leverziekte,
  • kankerpatiënten,
  • taaislijmziekte,
  • acute en chronische infectie en
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de rol van 1,5-anhydroglucitol en 1,5-anhydroglucitol / HbA1c-ratio als potentiële biomarker voor eilandjes-β-celfunctie en insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2
Tijdsspanne: 6 maanden
1,5 anhydroglucitol serumspiegel, V-spiegel en 1,5 anhydroglucitol / HbA1c-ratio
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

niet om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren