- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869605
1,5 anhydroglusitoli ja 1,5 anhydroglusitoli/glykatoidun hemoglobiinin suhde mahdollisena biomarkkerina saarekeen β-solujen toiminnalle ja insuliiniresistenssille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Hyperglykemia on tärkeä riskitekijä diabeteksen mikro- ja makrovaskulaarisille komplikaatioille. Verensokerin alentamisen on osoitettu vähentävän diabeteksen komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Siksi on olemassa tarve yksinkertaiselle biokemiallisen korvikemarkkerille glykeemiselle vaihtelulle. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on kliininen standardimittaus, jota käytetään glykeemisen tilan seurantaan, ja sitä suositellaan diabeteksen hallinnan arvioimiseksi edeltävien 2–3 kuukauden aikana. Keskimääräisen glukoosin mittana se ei kuitenkaan heijasta glukoosin vaihtelua.
On hyvin tunnettua, että saareke-p-solujen insuliinin erityshäiriöt ja/tai kudosten herkkyys insuliinille ovat yleisiä diabetes mellituksen (DM) patofysiologisia mekanismeja.
Veren glukoositason kohoaminen edustaa yleensä glukoosiaineenvaihdunnan häiriön astetta, joka yleensä arvioidaan glykoituneen hemoglobiini A1c:n (HbA1c) perusteella ja heijastaa epäsuorasti β-solujen toimintavaurion laajuutta.
Viime vuosina 1,5-anhydroglusitoli (1,5-AG) on saanut huomiota lyhytaikaisena verensokeriindeksinä, joka heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa 1,5 AG heijastaa keskimääräistä maksimiverensokeritasoa viimeisten 1 vuoden aikana. -2 viikkoa, ja sen on raportoitu olevan herkempi glukoosivaihtelun ja aterian jälkeisen hyperglykemian merkkiaine kuin HbA1c, jopa potilailla, joilla on prediabetes ja joilla on hyvin tai kohtalaisesti hallinnassa oleva diabetes.
(1,5 AG) on rakenteellisesti samanlainen kuin glukoosi. Tästä samankaltaisuudesta johtuen glukoosi estää 1,5 AG:n reabsorptiota munuaisissa kilpailevalla estolla, mikä johtaa 1,5 AG:n käänteiseen korrelaatioon hyperglykemian kanssa.
1,5-AG-tasot toimivat tehokkaana HbA1c:n lisänä. Lisäksi edellinen tutkimus osoitti, että 1,5-AG:lla ja HbA1c:llä oli päinvastaiset käyrät veren glukoositasojen noustessa; erityisesti HbA1c-tasojen nousun myötä 1,5-AG-tasot laskivat merkittävästi. Siksi oletamme suhdetta 1,5-AG / HB A1C suhteessa saarekeen β-solujen toimintaan ja insuliiniresistenssiin.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida 1,5 anhydroglusitolin ja 1,5 anhydroglusitoli/HbA1c -suhteen roolia potentiaalisena biomarkkerina saarekkeiden β-solujen toiminnalle ja insuliiniresistenssille tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nehal H Elsaid
- Puhelinnumero: 02 01004389020
- Sähköposti: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11521
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Youssry, M.D.
- Puhelinnumero: 01004389020 01004389020
- Sähköposti: mona55508@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kontrolloitu ja hallitsematon tyypin 2 DM.
Poissulkemiskriteerit:
- : tyyppi 1 DM,
- kilpirauhasen toimintahäiriö,
- krooninen munuaissairaus,
- krooninen maksasairaus,
- syöpäpotilaat,
- kystinen fibroosi,
- akuutti ja krooninen infektio ja
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1,5 anhydroglusitolin ja 1,5 anhydroglusitolin/HbA1c -suhteen rooli saarekesolujen β-solujen toiminnan ja insuliiniresistenssin biomarkkerina tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1,5 anhydroglusitoli seerumin taso, V-taso ja 1,5 anhydroglusitoli / HbA1c-suhde
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-26-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .