- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869605
Le rapport 1,5 anhydroglucitol et 1,5 anhydroglucitol / hémoglobine glyquée en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2
L'hyperglycémie est un facteur de risque majeur des complications micro- et macro-vasculaires du diabète. Il a été démontré que l'abaissement de la glycémie réduit l'incidence des complications du diabète.
Par conséquent, il existe un besoin pour un simple marqueur biochimique de substitution pour la variabilité glycémique. L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est la mesure clinique standard utilisée pour surveiller l'état glycémique et est recommandée pour évaluer le contrôle du diabète au cours des 2 à 3 mois précédents. Cependant, étant une mesure du glucose moyen, il ne reflète pas la variabilité du glucose.
Il est bien connu que les défauts de sécrétion d'insuline des cellules ß des îlots et/ou l'insensibilité tissulaire à l'insuline sont des mécanismes pathophysiologiques courants du diabète sucré (DM).
L'élévation de la glycémie représente généralement le degré de trouble du métabolisme du glucose, qui est généralement évalué par l'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) et reflète indirectement l'étendue des dommages à la fonction des cellules β .
Au cours des dernières années, le 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) a retenu l'attention en tant qu'indice de glycémie à court terme qui reflète le taux de glycémie moyen 1,5 AG reflète le taux de glycémie maximal moyen au cours de la dernière 1 -2 semaines et serait un marqueur plus sensible de la variabilité du glucose et de l'hyperglycémie postprandiale que l'HbA1c, même pour les patients atteints de prédiabète et pour ceux dont le diabète est bien ou modérément contrôlé .
(1,5 AG ) est structurellement similaire au glucose . En raison de cette similitude, le glucose inhibe la réabsorption rénale du 1,5 AG par inhibition compétitive, ce qui entraîne une corrélation inverse du 1,5 AG avec l'hyperglycémie.
Les niveaux de 1,5-AG agissent comme un complément efficace à l'HbA1c. De plus, une étude précédente a montré que le 1,5-AG et l'HbA1c avaient des courbes opposées avec l'augmentation de la glycémie ; plus précisément, avec l'augmentation des taux d'HbA1c, les taux de 1,5-AG ont diminué de manière significative . Par conséquent, nous supposons un rapport de 1,5-AG / HB A1C en relation avec la fonction des cellules β des îlots et la résistance à l'insuline.
Le but de notre étude était d'évaluer le rôle du 1,5 anhydroglucitol et du rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nehal H Elsaid
- Numéro de téléphone: 02 01004389020
- E-mail: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11521
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Mona Youssry, M.D.
- Numéro de téléphone: 01004389020 01004389020
- E-mail: mona55508@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans atteints de diabète de type 2 contrôlé et non contrôlé.
Critère d'exclusion:
- : DM de type 1,
- dysfonctionnement thyroïdien,
- maladie rénale chronique,
- maladie chronique du foie,
- des patients atteints du cancer,
- fibrose kystique,
- infection aiguë et chronique et
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le rôle du 1,5 anhydroglucitol et du rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2
Délai: 6 mois
|
Taux sérique de 1,5 anhydroglucitol, taux V et rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Hyperinsulinisme
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- N-26-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .