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Le rapport 1,5 anhydroglucitol et 1,5 anhydroglucitol / hémoglobine glyquée en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2

22 mars 2022 mis à jour par: Mona Youssry Helmy, Cairo University

L'hyperglycémie est un facteur de risque majeur des complications micro- et macro-vasculaires du diabète. Il a été démontré que l'abaissement de la glycémie réduit l'incidence des complications du diabète.

Par conséquent, il existe un besoin pour un simple marqueur biochimique de substitution pour la variabilité glycémique. L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est la mesure clinique standard utilisée pour surveiller l'état glycémique et est recommandée pour évaluer le contrôle du diabète au cours des 2 à 3 mois précédents. Cependant, étant une mesure du glucose moyen, il ne reflète pas la variabilité du glucose.

Il est bien connu que les défauts de sécrétion d'insuline des cellules ß des îlots et/ou l'insensibilité tissulaire à l'insuline sont des mécanismes pathophysiologiques courants du diabète sucré (DM).

L'élévation de la glycémie représente généralement le degré de trouble du métabolisme du glucose, qui est généralement évalué par l'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) et reflète indirectement l'étendue des dommages à la fonction des cellules β .

Au cours des dernières années, le 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) a retenu l'attention en tant qu'indice de glycémie à court terme qui reflète le taux de glycémie moyen 1,5 AG reflète le taux de glycémie maximal moyen au cours de la dernière 1 -2 semaines et serait un marqueur plus sensible de la variabilité du glucose et de l'hyperglycémie postprandiale que l'HbA1c, même pour les patients atteints de prédiabète et pour ceux dont le diabète est bien ou modérément contrôlé .

(1,5 AG ) est structurellement similaire au glucose . En raison de cette similitude, le glucose inhibe la réabsorption rénale du 1,5 AG par inhibition compétitive, ce qui entraîne une corrélation inverse du 1,5 AG avec l'hyperglycémie.

Les niveaux de 1,5-AG agissent comme un complément efficace à l'HbA1c. De plus, une étude précédente a montré que le 1,5-AG et l'HbA1c avaient des courbes opposées avec l'augmentation de la glycémie ; plus précisément, avec l'augmentation des taux d'HbA1c, les taux de 1,5-AG ont diminué de manière significative . Par conséquent, nous supposons un rapport de 1,5-AG / HB A1C en relation avec la fonction des cellules β des îlots et la résistance à l'insuline.

Le but de notre étude était d'évaluer le rôle du 1,5 anhydroglucitol et du rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 11521
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
          • Mona Youssry, M.D.
          • Numéro de téléphone: 01004389020 01004389020
          • E-mail: mona55508@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude cas-témoins incluant 90 sujets âgés de 20 à 70 ans, 45 sujets sains comme groupe témoin et 45 patients atteints de diabète de type 2. Les patients seront recueillis à la clinique externe d'endocrinologie, Kasr El Ainy, Université du Caire. Les patients seront divisés en 2 groupes, (groupe I) 45 patients atteints de diabète de type 2 et (groupe II) 45 patients non atteints de diabète comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans atteints de diabète de type 2 contrôlé et non contrôlé.

Critère d'exclusion:

  • : DM de type 1,
  • dysfonctionnement thyroïdien,
  • maladie rénale chronique,
  • maladie chronique du foie,
  • des patients atteints du cancer,
  • fibrose kystique,
  • infection aiguë et chronique et
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rôle du 1,5 anhydroglucitol et du rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c en tant que biomarqueur potentiel de la fonction des cellules β des îlots et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2
Délai: 6 mois
Taux sérique de 1,5 anhydroglucitol, taux V et rapport 1,5 anhydroglucitol / HbA1c
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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