Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1,5 anhidroglucitol és 1,5 anhidroglucitol/glikált hemoglobin arány, mint potenciális biomarker a szigetek β-sejt funkciójára és inzulinrezisztenciájára a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében

2022. március 22. frissítette: Mona Youssry Helmy, Cairo University

A hiperglikémia a cukorbetegség mikro- és makrovaszkuláris szövődményeinek egyik fő kockázati tényezője. Kimutatták, hogy a vércukorszint csökkentése csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek előfordulását.

Ezért szükség van egy egyszerű helyettesítő biokémiai markerre a glikémiás variabilitás szempontjából. A glikált hemoglobin (HbA1c) a glikémiás állapot monitorozására használt standard klinikai mérőszám, és ajánlott a cukorbetegség kontrolljának értékelésére az előző 2-3 hónapban. Mivel azonban az átlagos glükóz mértéke, nem tükrözi a glükóz variabilitását.

Jól ismert, hogy a sziget-β-sejtek inzulinszekréciós hibái és/vagy a szövetek inzulinérzékenysége a diabetes mellitus (DM) gyakori patofiziológiai mechanizmusai.

A vércukorszint emelkedése általában a glükóz-anyagcsere-zavar mértékét jelzi, amelyet általában a glikált hemoglobin A1c (HbA1c) határoz meg, és közvetve tükrözi a β-sejtfunkciók károsodásának mértékét.

Az elmúlt években az 1,5-anhidroglucit (1,5-AG) az átlagos vércukorszintet tükröző rövid távú vércukor-indexként kapott figyelmet. 1,5 AG az elmúlt 1 év átlagos maximális vércukorszintjét tükrözi. -2 hetes, és a jelentések szerint a glükóz variabilitás és az étkezés utáni hiperglikémia érzékenyebb markere, mint a HbA1c, még a prediabéteszes betegeknél és a jól vagy mérsékelten kontrollált cukorbetegségben szenvedőknél is.

(1,5 AG) szerkezetileg hasonló a glükózhoz. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a glükóz kompetitív gátlással gátolja az 1,5 AG renális reabszorpcióját, ami az 1,5 AG és a hiperglikémiával való fordított korrelációt eredményez.

Az 1,5-AG szintek hatékonyan kiegészítik a HbA1c-t. Ezenkívül egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az 1,5-AG és a HbA1c ellentétes görbéket mutat a vércukorszint növekedésével; konkrétan a HbA1c szint emelkedésével az 1,5-AG szintje jelentősen csökkent. Ezért 1,5-AG / HB A1C arányt feltételezünk a sziget β-sejt funkciójához és az inzulinrezisztenciához viszonyítva.

Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük az 1,5 anhidroglucitol és az 1,5 anhidroglucitol/HbA1c arány potenciális biomarkereként a szigetek β-sejt funkcióját és inzulinrezisztenciáját 2-es típusú cukorbetegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 11521
        • Toborzás
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esettanulmány, amely 90 20 és 70 év közötti alanyt, 45 egészséges alanyt mint kontrollcsoportot és 45 2-es típusú DM-ben szenvedő beteget tartalmazott. A betegeket a Kairói Egyetem Kasr El Ainy endokrinológiai ambulanciájáról gyűjtik össze. A betegeket 2 csoportra osztják: (I. csoport) 45 2-es típusú DM-es beteg és (II. csoport) 45 nem DM-es beteg, mint kontrollcsoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti férfiak és nők kontrollált és nem kontrollált 2-es típusú DM-ben.

Kizárási kritériumok:

  • : 1-es típusú DM,
  • pajzsmirigy diszfunkció,
  • krónikus vesebetegség,
  • krónikus májbetegség,
  • rákos betegek,
  • cisztás fibrózis,
  • akut és krónikus fertőzés és
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1,5 anhidroglucitol és az 1,5 anhidroglucitol/HbA1c arány potenciális biomarkere a szigetek β-sejt funkciójában és az inzulinrezisztenciában a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
1,5 anhidroglucitol szérumszint, V szint és 1,5 anhidroglucitol / HbA1c arány
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-26-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nem megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel