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1,5 脱水葡萄糖醇和 1,5 脱水葡萄糖醇/糖化血红蛋白比率作为 2 型糖尿病患者胰岛 β 细胞功能和胰岛素抵抗的潜在生物标志物

2022年3月22日更新者：Mona Youssry Helmy、Cairo University

高血糖是糖尿病微血管和大血管并发症的主要危险因素。降低血糖水平已被证明可以降低糖尿病并发症的发生率。

因此，需要一种简单的血糖变异性替代生化标记物。糖化血红蛋白 (HbA1c) 是用于监测血糖状态的标准临床测量值，建议用于评估之前 2-3 个月的糖尿病控制情况。然而，作为平均葡萄糖的量度，它并不反映葡萄糖变异性。

众所周知，胰岛β细胞胰岛素分泌缺陷和/或组织对胰岛素不敏感是糖尿病（DM）常见的病理生理机制。

血糖水平的升高通常代表糖代谢紊乱的程度，一般用糖化血红蛋白A1c（HbA1c）来衡量，间接反映β细胞功能损伤的程度。

近年来，1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）作为反映平均血糖水平的短期血糖指标受到关注 1,5 AG 反映了过去 1 期间的平均最高血糖水平-2 周，据报道它是比 HbA1c 更敏感的葡萄糖变异性和餐后高血糖的标志物，即使对于糖尿病前期患者和糖尿病控制良好或适度的患者也是如此。

(1,5 AG) 在结构上类似于葡萄糖。由于这种相似性，葡萄糖通过竞争性抑制作用抑制肾脏对 1,5 AG 的重吸收，导致 1,5 AG 与高血糖呈负相关。

1,5-AG 水平可作为 HbA1c 的有效补充。此外，之前的研究表明，1,5-AG 和 HbA1c 随着血糖水平的升高呈相反曲线；具体而言，随着 HbA1c 水平的升高，1,5-AG 水平显着下降。因此，我们推测 1,5-AG/HB A1C 的比率与胰岛 β 细胞功能和胰岛素抵抗有关。

我们研究的目的是评估 1,5 脱水葡萄糖醇和 1,5 脱水葡萄糖醇/HbA1c 比率作为 2 型糖尿病患者胰岛 β 细胞功能和胰岛素抵抗的潜在生物标志物的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

糖尿病

干预/治疗

诊断测试：1,5 脱水葡萄糖醇和 1,5 脱水葡萄糖醇/糖化血红蛋白比率

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nehal H Elsaid
电话号码：02 01004389020
邮箱：nihalhamdyelsaid@yahoo.com

学习地点

埃及
- Manial
  - Cairo、Manial、埃及、11521
    - 招聘中
    - Cairo University
    - 接触：
      
      Mona Youssry, M.D.
      
      电话号码：01004389020 01004389020
      
      邮箱：mona55508@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项病例对照研究包括 90 名年龄在 20 至 70 岁之间的受试者、45 名健康受试者作为对照组和 45 名 2 型糖尿病患者。患者将从开罗大学 Kasr El Ainy 的内分泌门诊收集。患者将被分为 2 组，（组 I）45 名 2 型糖尿病患者和（组 II）45 名非糖尿病患者作为对照组。

描述

纳入标准：

年龄在 20 至 70 岁之间的受控制和不受控制的 2 型 DM 的男性和女性。

排除标准：

: 类型 1 DM,
甲状腺功能障碍，
慢性肾病，
慢性肝病，
癌症患者，
囊性纤维化，
急性和慢性感染和
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
1,5 脱水葡萄糖醇和 1,5 脱水葡萄糖醇/HbA1c 比率作为 2 型糖尿病患者胰岛 β 细胞功能和胰岛素抵抗的潜在生物标志物的作用大体时间：6个月	1,5 脱水葡萄糖醇血清水平、V 水平和 1,5 脱水葡萄糖醇/HbA1c 比率	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

-Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月6日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日