Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet 1,5 anhydroglucitol och 1,5 anhydroglucitol/glykerat hemoglobin som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellsfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes mellitus

22 mars 2022 uppdaterad av: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hyperglykemi är en viktig riskfaktor för mikro- och makrovaskulära komplikationer av diabetes. Att sänka blodsockernivåerna har visat sig minska förekomsten av diabeteskomplikationer.

Därför finns det ett behov av en enkel biokemisk surrogatmarkör för glykemisk variabilitet. Glykerat hemoglobin (HbA1c) är det kliniska standardmåttet som används för att övervaka glykemiskt status och rekommenderas för att bedöma kontroll av diabetes under de föregående 2-3 månaderna. Men eftersom det är ett mått på medelglukos, återspeglar det inte glukosvariabilitet.

Det är välkänt att insulinutsöndringsdefekter hos ö-β-celler och/eller vävnadsokänslighet för insulin är vanliga patofysiologiska mekanismer för diabetes mellitus (DM).

Höjningen av blodsockernivån representerar vanligtvis graden av glukosmetabolismstörning, som i allmänhet bedöms av glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) och indirekt återspeglar omfattningen av skador på β-cellerna.

Under de senaste åren har 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) uppmärksammats som ett kortsiktigt blodsockerindex som återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån 1,5 AG återspeglar den genomsnittliga maximala blodsockernivån under de senaste 1 -2 veckor och rapporteras vara en mer känslig markör för glukosvariabilitet och postprandial hyperglykemi än HbA1c, även för patienter med prediabetes och för de med väl eller måttligt kontrollerad diabetes.

(1,5 AG) är strukturellt lik glukos. På grund av denna likhet hämmar glukos njurreabsorptionen av 1,5 AG genom kompetitiv hämning, vilket resulterar i en omvänd korrelation av 1,5 AG med hyperglykemi.

1,5-AG-nivåer fungerar som ett effektivt komplement till HbA1c. Dessutom visade tidigare studie att 1,5-AG och HbA1c hade motsatta kurvor med ökande blodsockernivåer; specifikt, med ökningen av HbA1c-nivåerna, minskade 1,5-AG-nivåerna signifikant. Därför spekulerar vi i ett förhållande på 1,5-AG / HB A1C i förhållande till öarnas β-cellfunktion och insulinresistens.

Syftet med vår studie var att utvärdera rollen av 1,5-anhydroglucitol och 1,5-anhydroglucitol/HbA1c-kvoten som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11521
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En fallkontrollstudie som omfattar 90 försökspersoner i åldrarna 20 till 70 år, 45 friska försökspersoner som kontrollgrupp och 45 patienter med typ 2 DM. Patienter kommer att samlas in från endokrinologisk poliklinik, Kasr El Ainy, Cairo University. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, (grupp I) 45 patienter med typ 2 DM och (grupp II) 45 icke DM som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 20 till 70 år med kontrollerad och okontrollerad typ 2 DM.

Exklusions kriterier:

  • : typ 1 DM,
  • sköldkörteldysfunktion,
  • kronisk njursjukdom,
  • kronisk leversjukdom,
  • cancerpatienter,
  • cystisk fibros,
  • akut och kronisk infektion och
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rollen av 1,5-anhydroglucitol och 1,5-anhydroglucitol/HbA1c-kvoten som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: 6 månader
1,5 anhydroglucitol serumnivå, V-nivå och 1,5 anhydroglucitol/HbA1c-förhållande
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inte att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera