- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869605
Förhållandet 1,5 anhydroglucitol och 1,5 anhydroglucitol/glykerat hemoglobin som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellsfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes mellitus
Hyperglykemi är en viktig riskfaktor för mikro- och makrovaskulära komplikationer av diabetes. Att sänka blodsockernivåerna har visat sig minska förekomsten av diabeteskomplikationer.
Därför finns det ett behov av en enkel biokemisk surrogatmarkör för glykemisk variabilitet. Glykerat hemoglobin (HbA1c) är det kliniska standardmåttet som används för att övervaka glykemiskt status och rekommenderas för att bedöma kontroll av diabetes under de föregående 2-3 månaderna. Men eftersom det är ett mått på medelglukos, återspeglar det inte glukosvariabilitet.
Det är välkänt att insulinutsöndringsdefekter hos ö-β-celler och/eller vävnadsokänslighet för insulin är vanliga patofysiologiska mekanismer för diabetes mellitus (DM).
Höjningen av blodsockernivån representerar vanligtvis graden av glukosmetabolismstörning, som i allmänhet bedöms av glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) och indirekt återspeglar omfattningen av skador på β-cellerna.
Under de senaste åren har 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) uppmärksammats som ett kortsiktigt blodsockerindex som återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån 1,5 AG återspeglar den genomsnittliga maximala blodsockernivån under de senaste 1 -2 veckor och rapporteras vara en mer känslig markör för glukosvariabilitet och postprandial hyperglykemi än HbA1c, även för patienter med prediabetes och för de med väl eller måttligt kontrollerad diabetes.
(1,5 AG) är strukturellt lik glukos. På grund av denna likhet hämmar glukos njurreabsorptionen av 1,5 AG genom kompetitiv hämning, vilket resulterar i en omvänd korrelation av 1,5 AG med hyperglykemi.
1,5-AG-nivåer fungerar som ett effektivt komplement till HbA1c. Dessutom visade tidigare studie att 1,5-AG och HbA1c hade motsatta kurvor med ökande blodsockernivåer; specifikt, med ökningen av HbA1c-nivåerna, minskade 1,5-AG-nivåerna signifikant. Därför spekulerar vi i ett förhållande på 1,5-AG / HB A1C i förhållande till öarnas β-cellfunktion och insulinresistens.
Syftet med vår studie var att utvärdera rollen av 1,5-anhydroglucitol och 1,5-anhydroglucitol/HbA1c-kvoten som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nehal H Elsaid
- Telefonnummer: 02 01004389020
- E-post: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11521
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mona Youssry, M.D.
- Telefonnummer: 01004389020 01004389020
- E-post: mona55508@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 20 till 70 år med kontrollerad och okontrollerad typ 2 DM.
Exklusions kriterier:
- : typ 1 DM,
- sköldkörteldysfunktion,
- kronisk njursjukdom,
- kronisk leversjukdom,
- cancerpatienter,
- cystisk fibros,
- akut och kronisk infektion och
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rollen av 1,5-anhydroglucitol och 1,5-anhydroglucitol/HbA1c-kvoten som en potentiell biomarkör för öarnas β-cellfunktion och insulinresistens bland patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: 6 månader
|
1,5 anhydroglucitol serumnivå, V-nivå och 1,5 anhydroglucitol/HbA1c-förhållande
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hyperinsulinism
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Insulinresistens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- N-26-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .