Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol / glykert hemoglobinforhold som en potensiell biomarkør for øy-β-cellefunksjon og insulinresistens blant pasienter med type 2 diabetes mellitus

22. mars 2022 oppdatert av: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hyperglykemi er en viktig risikofaktor for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner av diabetes. Senking av blodsukkernivået har vist seg å redusere forekomsten av diabeteskomplikasjoner.

Derfor er det behov for en enkel biokjemisk surrogatmarkør for glykemisk variasjon. Glykert hemoglobin (HbA1c) er standard klinisk måling som brukes til å overvåke glykemisk status og anbefales for å vurdere kontroll av diabetes over de foregående 2-3 månedene. Men, som et mål på gjennomsnittlig glukose, reflekterer det ikke glukosevariabilitet.

Det er velkjent at insulinsekresjonsdefekter i øy-β-celler og/eller vevsufølsomhet for insulin er vanlige patofysiologiske mekanismer for diabetes mellitus (DM).

Økningen i blodsukkernivået representerer vanligvis graden av glukosemetabolismeforstyrrelse, som generelt vurderes av glykert hemoglobin A1c (HbA1c) og indirekte gjenspeiler omfanget av skade på β-cellefunksjonen.

I de siste årene har 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) fått oppmerksomhet som en kortsiktig blodsukkerindeks som gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå 1,5 AG gjenspeiler gjennomsnittlig maksimalt blodsukkernivå i løpet av de siste 1 -2 uker og er rapportert å være en mer sensitiv markør for glukosevariabilitet og postprandial hyperglykemi enn HbA1c, selv for pasienter med prediabetes og for de med godt eller moderat kontrollert diabetes.

(1,5 AG) er strukturelt lik glukose. På grunn av denne likheten, hemmer glukose nyreabsorpsjon av 1,5 AG ved konkurrerende hemming, noe som resulterer i en omvendt korrelasjon på 1,5 AG med hyperglykemi.

1,5-AG-nivåer fungerer som et effektivt supplement til HbA1c. I tillegg viste tidligere studie at 1,5-AG og HbA1c hadde motsatte kurver med økende blodsukkernivåer; spesifikt, med økningen i HbA1c-nivåer, sank 1,5-AG-nivåene betydelig. Derfor spekulerer vi et forhold på 1,5- AG / HB A1C i forhold til øy-β-cellefunksjon og insulinresistens.

Målet med vår studie var å evaluere rollen til 1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol/HbA1c ratio som en potensiell biomarkør for øy-β-cellefunksjon og insulinresistens blant pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11521
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kasuskontrollstudie som inkluderer 90 personer i alderen 20 til 70 år, 45 friske personer som kontrollgruppe og 45 pasienter med type 2 DM. Pasienter vil bli samlet inn fra endokrinologisk poliklinikk, Kasr El Ainy, Kairo University. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper, (gruppe I) 45 pasienter med type 2 DM og (gruppe II) 45 ikke DM som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 20 til 70 år med kontrollert og ukontrollert type 2 DM.

Ekskluderingskriterier:

  • : type 1 DM,
  • skjoldbrusk dysfunksjon,
  • Kronisk nyre sykdom,
  • kronisk leversykdom,
  • kreftpasienter,
  • cystisk fibrose,
  • akutt og kronisk infeksjon og
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til 1,5 anhydroglucitol og 1,5 anhydroglucitol/HbA1c ratio som en potensiell biomarkør for øy-β-cellefunksjon og insulinresistens blant pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 6 måneder
1,5 anhydroglucitol serumnivå, V-nivå og 1,5 anhydroglucitol / HbA1c-forhold
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-26-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ikke å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere