Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr 1,5 anhydroglucitol a 1,5 anhydroglucitol / glykovaný hemoglobin jako potenciální biomarker funkce β-buněk ostrůvků a inzulínové rezistence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

22. března 2022 aktualizováno: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Hyperglykémie je hlavním rizikovým faktorem pro mikro- a makrovaskulární komplikace diabetu. Bylo prokázáno, že snížení hladiny glukózy v krvi snižuje výskyt komplikací diabetu.

Proto existuje potřeba jednoduchého náhradního biochemického markeru pro glykemickou variabilitu. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je standardním klinickým měřením používaným k monitorování glykemického stavu a doporučuje se k posouzení kontroly diabetu za předchozí 2-3 měsíce. Jelikož se však jedná o míru průměrné glukózy, neodráží variabilitu glukózy.

Je dobře známo, že defekty sekrece inzulínu β-buněk ostrůvků a/nebo necitlivost tkání na inzulín jsou běžné patofyziologické mechanismy diabetes mellitus (DM).

Zvýšení hladiny glukózy v krvi obvykle představuje stupeň poruchy metabolismu glukózy, který je obecně hodnocen glykovaným hemoglobinem A1c (HbA1c) a nepřímo odráží rozsah poškození funkce β-buněk.

V posledních letech získal pozornost 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) jako krátkodobý index glukózy v krvi, který odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi 1,5 AG odráží průměrnou maximální hladinu glukózy v krvi za poslední 1 -2 týdny a uvádí se, že je citlivějším markerem variability glukózy a postprandiální hyperglykémie než HbA1c, a to i u pacientů s prediabetem au pacientů s dobře nebo středně kontrolovaným diabetem.

(1,5 AG) je strukturně podobný glukóze. Díky této podobnosti glukóza inhibuje renální reabsorpci 1,5 AG kompetitivní inhibicí, což má za následek inverzní korelaci 1,5 AG s hyperglykémií.

Hladiny 1,5-AG působí jako účinný doplněk k HbA1c. Kromě toho předchozí studie ukázala, že 1,5-AG a HbA1c měly opačné křivky se zvyšujícími se hladinami glukózy v krvi; konkrétně se zvýšením hladin HbA1c hladiny 1,5-AG významně poklesly. Proto spekulujeme o poměru 1,5- AG / HB A1C ve vztahu k funkci β-buněk ostrůvků a inzulínové rezistenci.

Cílem naší studie bylo zhodnotit roli poměru 1,5 anhydroglucitolu a 1,5 anhydroglucitolu/HbA1c jako potenciálního biomarkeru funkce ostrůvkových β-buněk a inzulínové rezistence u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11521
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případová kontrolní studie zahrnující 90 subjektů ve věku 20 až 70 let, 45 zdravých subjektů jako kontrolní skupinu a 45 pacientů s DM 2. typu. Pacienti budou odebráni z endokrinologické ambulance Kasr El Ainy, Cairo University. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, (skupina I) 45 pacientů s DM 2. typu a (skupina II) 45 pacientů bez DM jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 20 až 70 let s kontrolovaným a nekontrolovaným DM 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • : typ 1 DM,
  • dysfunkce štítné žlázy,
  • chronické onemocnění ledvin,
  • chronické onemocnění jater,
  • pacienti s rakovinou,
  • cystická fibróza,
  • akutní a chronické infekce a
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úloha poměru 1,5 anhydroglucitolu a 1,5 anhydroglucitolu / HbA1c jako potenciálního biomarkeru funkce ostrůvkových β-buněk a inzulínové rezistence u pacientů s diabetem 2.
Časové okno: 6 měsíců
Sérová hladina 1,5 anhydroglucitolu, hladina V a poměr anhydroglucitol/HbA1c 1,5
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit