- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869605
Poměr 1,5 anhydroglucitol a 1,5 anhydroglucitol / glykovaný hemoglobin jako potenciální biomarker funkce β-buněk ostrůvků a inzulínové rezistence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu
Hyperglykémie je hlavním rizikovým faktorem pro mikro- a makrovaskulární komplikace diabetu. Bylo prokázáno, že snížení hladiny glukózy v krvi snižuje výskyt komplikací diabetu.
Proto existuje potřeba jednoduchého náhradního biochemického markeru pro glykemickou variabilitu. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je standardním klinickým měřením používaným k monitorování glykemického stavu a doporučuje se k posouzení kontroly diabetu za předchozí 2-3 měsíce. Jelikož se však jedná o míru průměrné glukózy, neodráží variabilitu glukózy.
Je dobře známo, že defekty sekrece inzulínu β-buněk ostrůvků a/nebo necitlivost tkání na inzulín jsou běžné patofyziologické mechanismy diabetes mellitus (DM).
Zvýšení hladiny glukózy v krvi obvykle představuje stupeň poruchy metabolismu glukózy, který je obecně hodnocen glykovaným hemoglobinem A1c (HbA1c) a nepřímo odráží rozsah poškození funkce β-buněk.
V posledních letech získal pozornost 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) jako krátkodobý index glukózy v krvi, který odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi 1,5 AG odráží průměrnou maximální hladinu glukózy v krvi za poslední 1 -2 týdny a uvádí se, že je citlivějším markerem variability glukózy a postprandiální hyperglykémie než HbA1c, a to i u pacientů s prediabetem au pacientů s dobře nebo středně kontrolovaným diabetem.
(1,5 AG) je strukturně podobný glukóze. Díky této podobnosti glukóza inhibuje renální reabsorpci 1,5 AG kompetitivní inhibicí, což má za následek inverzní korelaci 1,5 AG s hyperglykémií.
Hladiny 1,5-AG působí jako účinný doplněk k HbA1c. Kromě toho předchozí studie ukázala, že 1,5-AG a HbA1c měly opačné křivky se zvyšujícími se hladinami glukózy v krvi; konkrétně se zvýšením hladin HbA1c hladiny 1,5-AG významně poklesly. Proto spekulujeme o poměru 1,5- AG / HB A1C ve vztahu k funkci β-buněk ostrůvků a inzulínové rezistenci.
Cílem naší studie bylo zhodnotit roli poměru 1,5 anhydroglucitolu a 1,5 anhydroglucitolu/HbA1c jako potenciálního biomarkeru funkce ostrůvkových β-buněk a inzulínové rezistence u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nehal H Elsaid
- Telefonní číslo: 02 01004389020
- E-mail: nihalhamdyelsaid@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11521
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mona Youssry, M.D.
- Telefonní číslo: 01004389020 01004389020
- E-mail: mona55508@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20 až 70 let s kontrolovaným a nekontrolovaným DM 2. typu.
Kritéria vyloučení:
- : typ 1 DM,
- dysfunkce štítné žlázy,
- chronické onemocnění ledvin,
- chronické onemocnění jater,
- pacienti s rakovinou,
- cystická fibróza,
- akutní a chronické infekce a
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úloha poměru 1,5 anhydroglucitolu a 1,5 anhydroglucitolu / HbA1c jako potenciálního biomarkeru funkce ostrůvkových β-buněk a inzulínové rezistence u pacientů s diabetem 2.
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérová hladina 1,5 anhydroglucitolu, hladina V a poměr anhydroglucitol/HbA1c 1,5
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- -Janssen J, van den Berg E, Zinman B , Espeland MA , Geijselaers S LC et al., (2019) . HbA(1c), insulin resistance, and β-cell function in relation to cognitive function in type 2 diabetes: the CAROLINA Cognition Substudy. Diabetes Care 42(1):e1-e3. -Kanat M, Winnier D, Norton L, Arar N, Jenkinson C, Defronzo RA et al ., (2011) . The relationship between {beta}-cell function and glycated hemoglobin: results from the veterans administration genetic epidemiology study. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):1006-10. -Kim MJ, Jung HS, Hwang-Bo Y, Cho SW, Jang HC, Kim SY et al ., (2013) . Evaluation of 1,5-anhydroglucitol as a marker for glycemic variability in patients with type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2013;50:505-10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Hyperinzulinismus
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- N-26-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .