Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi dolgozók leendő csoportja Franciaországban (ESPERES)

2022. június 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az ESPERES egy nemzeti prospektív e-kohorsz tanulmány, amely forrást biztosít a jelenleg Franciaországban dolgozó egészségügyi dolgozókról (HCW) kapcsolatos információk gyűjtéséhez. Az ESPERES átfogó célja a HCW-k közösségének létrehozásához és bevonásához szükséges infrastruktúra fejlesztése, amely alkalmas lehet a jövőbeni kutatási tanulmányokban való részvételre. Az ESPERES azért jött létre, hogy megválaszolja a kutatási kérdéseket a védőoltások megelőzése, a saját, hozzátartozóik, kollégáik és a kórházhasználók egészségének megelőzése terén. Ezeket a kutatási kérdéseket konkrét későbbi tanulmányok keretében kell megoldani. Az első elvégzendő tanulmány a COVID-19 elleni megelőzésről, különösen a COVID-19 elleni védőoltásról és tágabb értelemben a COVID-19 világjárványról szól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgált populáció HCW-kből áll majd. E tanulmány alkalmazásában az "egészségügyi dolgozó" az a személy, aki jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.). Az ESPERES-t felajánlják az Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) intézmény összes HCW-jének és más állami vagy magán egészségügyi intézménynek (jövedelmező vagy nem) az Ile-De-France régióban, valamint más francia régiókban lévő intézményeknek. , a kontextusok változatosabbá tétele érdekében.

Minden résztvevő önmagát tartalmazza, és egy webes felületen keresztül gyűjti a saját adatait. Ez a kohorsz nyitott, ami azt jelenti, hogy a jogosult személyek a vizsgálat végéig bevonhatók (nincs korlátozott felvételi időszak). Ez a kohorsz 2021-ben indul, és kezdeti időtartama 24 hónap, de a módosítások részeként meghosszabbítható.

A résztvevőket rendszeresen megkérjük, hogy válaszoljanak a legfeljebb 20 perces online kérdőívekre. Ezeknek a kérdőíveknek a gyakorisága nem haladja meg a kéthetente egy kérdőívet (és általában nagyobb távolságra). A kohorszban végzett nyomon követés során a résztvevőket jellemzőiktől függően felkérhetik, hogy vegyenek részt a kohorszba ágyazott vizsgálatokban.

Az ESPERES összes adatát egy egészségügyi adattárba gyűjtjük. A kutatási protokollban tervezett statisztikai elemzéseket, valamint az ESPERES-ben beágyazott és a tudományos bizottság által validált konkrét későbbi vizsgálatokra reagáló elemzéseket a Farmako-epidemiológiai Központ (CEPHEPI) végzi, Dr. Candice ESTELLAT és Florence TUBACH úr felelőssége alatt. A CEPHEPI-t a Pitié-Salpêtrière kórházcsoport közegészségügyi osztálya támogatja – Charles Foix, AP-HP.

A mintanagyság számítása nem indokolt ennél a vizsgálatnál, mivel több kutatási kérdésre kíván válaszolni egy kohorszban. Az ESPERES-en azonban mintegy 15 000 résztvevőt várnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • Toborzás
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció HCW-kből áll majd. E tanulmány alkalmazásában az "egészségügyi dolgozó" az a személy, aki jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.). Az ESPERES-t felajánlják az Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) intézmény összes HCW-jének és más állami vagy magán egészségügyi intézménynek (jövedelmező vagy nem) az Ile-De-France régióban, valamint más francia régiókban lévő intézményeknek. , a kontextusok változatosabbá tétele érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legális kor
  • Az egészségügyi dolgozók olyan személyek, akik jelenleg olyan környezetben dolgoznak, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.)
  • Részvételi hozzájárulás (digitális hozzájárulás)

Kizárási kritériumok:

- Nincs internet hozzaferes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka életkor szerint.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka egészségügyi intézmények szerint.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka földrajzi régiók szerint
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az ESPERES kohorszba beiratkozó résztvevők száma és százaléka szakma szerint vizsgálja
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Az ESPERES kohorszvizsgálatba bevont összes résztvevő aránya, akik részt vesznek egy kiegészítő kutatásban
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig
Azon résztvevők aránya, akik a beiratkozásukat követően különböző időpontokban továbbra is információkat szolgáltatnak egészségi állapotukról az ESPERES kohorsz vizsgálatban
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel