- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04870086
Az egészségügyi dolgozók leendő csoportja Franciaországban (ESPERES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgált populáció HCW-kből áll majd. E tanulmány alkalmazásában az "egészségügyi dolgozó" az a személy, aki jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.). Az ESPERES-t felajánlják az Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) intézmény összes HCW-jének és más állami vagy magán egészségügyi intézménynek (jövedelmező vagy nem) az Ile-De-France régióban, valamint más francia régiókban lévő intézményeknek. , a kontextusok változatosabbá tétele érdekében.
Minden résztvevő önmagát tartalmazza, és egy webes felületen keresztül gyűjti a saját adatait. Ez a kohorsz nyitott, ami azt jelenti, hogy a jogosult személyek a vizsgálat végéig bevonhatók (nincs korlátozott felvételi időszak). Ez a kohorsz 2021-ben indul, és kezdeti időtartama 24 hónap, de a módosítások részeként meghosszabbítható.
A résztvevőket rendszeresen megkérjük, hogy válaszoljanak a legfeljebb 20 perces online kérdőívekre. Ezeknek a kérdőíveknek a gyakorisága nem haladja meg a kéthetente egy kérdőívet (és általában nagyobb távolságra). A kohorszban végzett nyomon követés során a résztvevőket jellemzőiktől függően felkérhetik, hogy vegyenek részt a kohorszba ágyazott vizsgálatokban.
Az ESPERES összes adatát egy egészségügyi adattárba gyűjtjük. A kutatási protokollban tervezett statisztikai elemzéseket, valamint az ESPERES-ben beágyazott és a tudományos bizottság által validált konkrét későbbi vizsgálatokra reagáló elemzéseket a Farmako-epidemiológiai Központ (CEPHEPI) végzi, Dr. Candice ESTELLAT és Florence TUBACH úr felelőssége alatt. A CEPHEPI-t a Pitié-Salpêtrière kórházcsoport közegészségügyi osztálya támogatja – Charles Foix, AP-HP.
A mintanagyság számítása nem indokolt ennél a vizsgálatnál, mivel több kutatási kérdésre kíván válaszolni egy kohorszban. Az ESPERES-en azonban mintegy 15 000 résztvevőt várnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonszám: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonszám: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legális kor
- Az egészségügyi dolgozók olyan személyek, akik jelenleg olyan környezetben dolgoznak, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.)
- Részvételi hozzájárulás (digitális hozzájárulás)
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet hozzaferes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka életkor szerint.
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
|
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka egészségügyi intézmények szerint.
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
|
Az ESPERES kohorszvizsgálatba beiratkozó résztvevők száma és százaléka földrajzi régiók szerint
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
|
Az ESPERES kohorszba beiratkozó résztvevők száma és százaléka szakma szerint vizsgálja
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
|
Az ESPERES kohorszvizsgálatba bevont összes résztvevő aránya, akik részt vesznek egy kiegészítő kutatásban
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
|
Azon résztvevők aránya, akik a beiratkozásukat követően különböző időpontokban továbbra is információkat szolgáltatnak egészségi állapotukról az ESPERES kohorsz vizsgálatban
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .