Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyszła kohorta pracowników służby zdrowia we Francji (ESPERES)

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES to ogólnokrajowe prospektywne badanie e-kohortowe, które zapewnia zasoby do gromadzenia informacji na temat pracowników służby zdrowia (HCW) obecnie pracujących we Francji. Ogólnym celem projektu ESPERES jest rozwój infrastruktury niezbędnej do stworzenia i zaangażowania społeczności pracowników służby zdrowia, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych. ESPERES został stworzony, aby odpowiadać na pytania badawcze w zakresie profilaktyki dla pracowników służby zdrowia, profilaktyki dla ich własnego zdrowia, zdrowia ich bliskich, współpracowników i użytkowników szpitala. Te pytania badawcze zostaną przeprowadzone w kontekście konkretnych późniejszych badań. Pierwsze badanie, które zostanie przeprowadzone, dotyczy profilaktyki przeciwko COVID-19, w szczególności szczepień przeciwko COVID-19 i szerzej pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.). ESPERES będzie oferowany wszystkim pracownikom służby zdrowia z placówek Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) oraz innym publicznym lub prywatnym placówkom opieki zdrowotnej (dochodowym lub nie) w regionie Ile-De-France oraz placówkom w innych regionach Francji , aby zróżnicować konteksty.

Każdy uczestnik jest samowystarczalny i zbiera własne dane za pośrednictwem interfejsu internetowego. Ta kohorta jest otwarta, co oznacza, że ​​kwalifikujące się osoby mogą być uwzględnione do końca badania (bez ograniczonego okresu włączenia). Ta kohorta rozpocznie się w 2021 r. i jest zaplanowana na początkowy okres 24 miesięcy, ale może zostać przedłużona w ramach poprawek.

Uczestnicy będą regularnie proszeni o wypełnienie kwestionariuszy online trwających najwyżej 20 minut. Częstotliwość tych kwestionariuszy nie przekroczy jednego kwestionariusza co 2 tygodnie (i generalnie będzie bardziej rozłożona). Podczas obserwacji w kohorcie uczestnicy mogą zostać poproszeni, w zależności od ich cech, o udział w badaniach zagnieżdżonych w kohorcie.

Wszystkie dane z ESPERES będą gromadzone w repozytorium danych zdrowotnych. Analizy statystyczne zaplanowane w protokole badań oraz te odpowiadające konkretnym późniejszym badaniom zagnieżdżonym w ESPERES i zatwierdzonym przez komitet naukowy zostaną przeprowadzone przez centrum farmakoepidemiologii (CEPHEPI), na odpowiedzialność dr Candice ESTELLAT i pr Florence TUBACH. CEPHEPI jest wspierany przez dział zdrowia publicznego grupy szpitalnej Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Obliczenie wielkości próby nie jest uzasadnione dla tego badania, ponieważ ma ono na celu udzielenie odpowiedzi na kilka pytań badawczych w kohorcie. Spodziewana jest jednak liczba około 15 000 uczestników ESPERES.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Numer telefonu: 01 42 16 75 74
          • E-mail: sarra.pochon@aphp.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.). ESPERES będzie oferowany wszystkim pracownikom służby zdrowia z placówek Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) oraz innym publicznym lub prywatnym placówkom opieki zdrowotnej (dochodowym lub nie) w regionie Ile-De-France oraz placówkom w innych regionach Francji , aby zróżnicować konteksty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek prawny
  • Pracownicy służby zdrowia zdefiniowani jako osoby, które obecnie pracują w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)
  • Wyrażenie zgody na udział (zgoda cyfrowa)

Kryteria wyłączenia:

- Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według wieku.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według placówek służby zdrowia.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według regionu geograficznego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według zawodu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Odsetek wszystkich uczestników włączonych do badania kohortowego ESPERES, którzy biorą udział w dodatkowym badaniu naukowym
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nadal uzupełniają informacje o swoim stanie zdrowia w badaniu kohortowym ESPERES w różnych punktach czasowych po ich włączeniu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia

3
Subskrybuj