- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04870086
Przyszła kohorta pracowników służby zdrowia we Francji (ESPERES)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.). ESPERES będzie oferowany wszystkim pracownikom służby zdrowia z placówek Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) oraz innym publicznym lub prywatnym placówkom opieki zdrowotnej (dochodowym lub nie) w regionie Ile-De-France oraz placówkom w innych regionach Francji , aby zróżnicować konteksty.
Każdy uczestnik jest samowystarczalny i zbiera własne dane za pośrednictwem interfejsu internetowego. Ta kohorta jest otwarta, co oznacza, że kwalifikujące się osoby mogą być uwzględnione do końca badania (bez ograniczonego okresu włączenia). Ta kohorta rozpocznie się w 2021 r. i jest zaplanowana na początkowy okres 24 miesięcy, ale może zostać przedłużona w ramach poprawek.
Uczestnicy będą regularnie proszeni o wypełnienie kwestionariuszy online trwających najwyżej 20 minut. Częstotliwość tych kwestionariuszy nie przekroczy jednego kwestionariusza co 2 tygodnie (i generalnie będzie bardziej rozłożona). Podczas obserwacji w kohorcie uczestnicy mogą zostać poproszeni, w zależności od ich cech, o udział w badaniach zagnieżdżonych w kohorcie.
Wszystkie dane z ESPERES będą gromadzone w repozytorium danych zdrowotnych. Analizy statystyczne zaplanowane w protokole badań oraz te odpowiadające konkretnym późniejszym badaniom zagnieżdżonym w ESPERES i zatwierdzonym przez komitet naukowy zostaną przeprowadzone przez centrum farmakoepidemiologii (CEPHEPI), na odpowiedzialność dr Candice ESTELLAT i pr Florence TUBACH. CEPHEPI jest wspierany przez dział zdrowia publicznego grupy szpitalnej Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Obliczenie wielkości próby nie jest uzasadnione dla tego badania, ponieważ ma ono na celu udzielenie odpowiedzi na kilka pytań badawczych w kohorcie. Spodziewana jest jednak liczba około 15 000 uczestników ESPERES.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Kontakt:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Numer telefonu: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Numer telefonu: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek prawny
- Pracownicy służby zdrowia zdefiniowani jako osoby, które obecnie pracują w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)
- Wyrażenie zgody na udział (zgoda cyfrowa)
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według wieku.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według placówek służby zdrowia.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według regionu geograficznego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Liczba i odsetek uczestników biorących udział w badaniu kohortowym ESPERES według zawodu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Odsetek wszystkich uczestników włączonych do badania kohortowego ESPERES, którzy biorą udział w dodatkowym badaniu naukowym
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy nadal uzupełniają informacje o swoim stanie zdrowia w badaniu kohortowym ESPERES w różnych punktach czasowych po ich włączeniu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone