Une cohorte prospective de travailleurs de la santé en France (ESPERES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population d'étude sera composée de travailleurs de la santé. Aux fins de cette étude, un « travailleur de la santé » est défini comme une personne qui travaille actuellement dans un milieu où les personnes reçoivent des soins de santé (c. les individus n'ont pas à travailler directement avec les patients, mais peuvent avoir n'importe quel rôle dans un cadre où les individus reçoivent des soins de santé, tels que le bureau administratif, l'entretien ménager, le service alimentaire, etc.). ESPERES sera proposé à tous les soignants des établissements de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) et aux autres établissements de santé publics ou privés (lucratifs ou non) de la région Ile-De-France et aux établissements des autres régions françaises , afin de diversifier les contextes.
Chaque participant est auto-inclus et collecte ses propres données via une interface web. Cette cohorte est ouverte, ce qui signifie que les personnes éligibles peuvent être incluses jusqu'à la fin de l'étude (pas de période d'inclusion limitée). Cette cohorte débutera en 2021 et est prévue pour une durée initiale de 24 mois mais pourra être prolongée dans le cadre d'avenants.
Les participants seront régulièrement invités à répondre à des questionnaires en ligne d'une durée maximale de 20 minutes. La fréquence de ces questionnaires ne dépassera pas un questionnaire toutes les 2 semaines (et sera généralement plus espacée). Lors de leur suivi dans la cohorte, les participants peuvent être amenés, selon leurs caractéristiques, à participer à des études imbriquées dans la cohorte.
Toutes les données d'ESPERES seront rassemblées dans un référentiel de données de santé. Les analyses statistiques prévues dans le protocole de recherche et celles répondant à des études ultérieures spécifiques imbriquées dans ESPERES et validées par le comité scientifique, seront réalisées par le centre de pharmaco-épidémiologie (CEPHEPI), sous la responsabilité du Dr Candice ESTELLAT et du Pr Florence TUBACH. Le CEPHEPI est adossé au service de santé publique du groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Un calcul de la taille de l'échantillon n'est pas justifié pour cette étude car il vise à répondre à plusieurs questions de recherche dans une cohorte. Cependant, un nombre d'environ 15 000 participants à ESPERES sont attendus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Contact:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Numéro de téléphone: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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Contact:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Numéro de téléphone: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge légal
- Les travailleurs de la santé sont définis comme des personnes qui travaillent actuellement dans un milieu où les personnes reçoivent des soins de santé (c.-à-d. les individus n'ont pas à travailler directement avec les patients, mais peuvent avoir n'importe quel rôle dans un cadre où les individus reçoivent des soins de santé, tels que le bureau administratif, l'entretien ménager, le service alimentaire, etc.)
- Accepter de participer (consentement numérique)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude de cohorte ESPERES par âge.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Nombre et pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude de cohorte ESPERES par établissement de santé.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Nombre et pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude de cohorte ESPERES par région géographique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Nombre et pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude de cohorte ESPERES par profession
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Proportion de tous les participants inscrits à l'étude de cohorte ESPERES qui participent à une étude de recherche auxiliaire
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Proportion de participants qui continuent à fournir des informations sur leur santé à l'étude de cohorte ESPERES à différents moments après leur inscription
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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