En potensiell kohort av helsearbeidere i Frankrike (ESPERES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil bestå av HCWs. For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, husstell, matservering, etc.). ESPERES vil bli tilbudt til alle HCW-ene i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-institusjoner og til andre offentlige eller private helseinstitusjoner (lukrative eller ikke) i Ile-De-France-regionen og til institusjoner i andre franske regioner , for å diversifisere kontekstene.
Hver deltaker er selvinkludert og samler inn sine egne data via et webgrensesnitt. Denne kohorten er åpen, noe som betyr at kvalifiserte personer kan inkluderes frem til slutten av studien (ingen begrenset inkluderingsperiode). Denne kohorten starter i 2021 og er planlagt for en innledende varighet på 24 måneder, men kan forlenges som en del av endringer.
Deltakerne vil jevnlig bli bedt om å svare på nettbaserte spørreskjemaer som varer i maksimalt 20 minutter. Hyppigheten av disse spørreskjemaene vil ikke overstige ett spørreskjema hver 2. uke (og vil generelt være mer fordelt). Under oppfølgingen i kohorten kan deltakerne, avhengig av deres egenskaper, bli bedt om å delta i studier nestet i kohorten.
Alle data fra ESPERES vil bli samlet i et helsedatalager. De statistiske analysene som er planlagt i forskningsprotokollen og de som svarer på spesifikke påfølgende studier som er nestet i ESPERES og validert av den vitenskapelige komiteen, vil bli utført av det farmako-epidemiologiske senteret (CEPHEPI), under ansvar av Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes av folkehelseavdelingen til sykehusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
En beregning av utvalgsstørrelsen er ikke berettiget for denne studien da den tar sikte på å besvare flere forskningsspørsmål i en kohort. Imidlertid forventes et antall rundt 15 000 deltakere i ESPERES.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Ta kontakt med:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 44 84 17 63
- E-post: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 42 16 75 74
- E-post: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lovlig alder
- Helsepersonell definert som individer som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, rengjøring, matservering, etc.)
- Godta å delta (digitalt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internettilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og prosent av deltakerne som melder seg på ESPERES-kohortstudien etter alder.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
|
Antall og prosent deltakere som melder seg på ESPERES-kohortstudien etter helseinstitusjon.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
|
Antall og prosent av deltakerne som melder seg på ESPERES-kohortstudien etter geografisk region
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
|
Antall og prosent deltakere som melder seg på ESPERES-kohortstudiet etter yrke
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
|
Andel av alle deltakere som er registrert i ESPERES-kohortstudien som deltar i en tilleggsforskningsstudie
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
|
Andel deltakere som fortsetter å gi informasjon om helsen sin til ESPERES-kohortstudien på ulike tidspunkt etter påmelding
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP210173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .