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法国未来的医护人员队列 (ESPERES)

2022年6月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES 是一项全国性前瞻性电子队列研究,为收集目前在法国工作的医护人员 (HCW) 的信息提供资源。 ESPERES 的总体目标是开发必要的基础设施,以创建和吸引可能有资格参与未来研究的医护人员社区。 ESPERES 旨在回答医护人员预防、自身健康、亲属、同事和医院用户健康预防领域的研究问题。 这些研究问题将在后续具体研究的背景下展开。 将进行的第一项研究与预防 COVID-19 相关,特别是针对 COVID-19 的疫苗接种以及更广泛的 COVID-19 大流行。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究人群将由 HCW 组成。 出于本研究的目的,“医护人员”被定义为目前在个人接受医疗保健的环境中工作的个人(即 个人不必直接与患者打交道,但可以在个人接受医疗保健的环境中扮演任何角色,例如行政办公室、客房服务、餐饮服务等)。 ESPERES 将提供给 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 机构的所有医护人员以及法兰西岛地区的其他公共或私人卫生机构(盈利与否)以及法国其他地区的机构, 为了使语境多样化。

每个参与者都是自我包容的,并通过网络界面收集自己的数据。 该队列是开放的,这意味着符合条件的人可以被纳入研究直到研究结束(没有有限的纳入期)。 该队列将于 2021 年开始,最初计划持续 24 个月,但可能会作为修正案的一部分延长。

将定期要求参与者回答最多 20 分钟的在线问卷。 这些问卷的频率不会超过每 2 周一份问卷(并且通常会间隔更多)。 在对队列进行随访期间,可能会要求参与者根据他们的特征参与队列中的嵌套研究。

ESPERES 的所有数据都将收集在健康数据库中。 研究方案中计划的统计分析以及对嵌套在 ESPERES 中并经科学委员会验证的特定后续研究做出响应的统计分析,将由药物流行病学中心 (CEPHEPI) 执行,由 Candice ESTELLAT 博士和 Florence TUBACH 教授负责。 CEPHEPI 得到医院集团 Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP 的公共卫生部门的支持。

本研究的样本量计算是不合理的,因为它旨在回答队列中的几个研究问题。 然而,预计 ESPERES 的参与者人数约为 15,000 人。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • 接触:
        • 接触:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • 电话号码:01 42 16 75 74
          • 邮箱:sarra.pochon@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由 HCW 组成。 出于本研究的目的,“医护人员”被定义为目前在个人接受医疗保健的环境中工作的个人(即 个人不必直接与患者打交道,但可以在个人接受医疗保健的环境中扮演任何角色,例如行政办公室、客房服务、餐饮服务等)。 ESPERES 将提供给 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) 机构的所有医护人员以及法兰西岛地区的其他公共或私人卫生机构(盈利与否)以及法国其他地区的机构, 为了使语境多样化。

描述

纳入标准:

  • 法定年龄
  • 医护人员定义为目前在个人接受医疗保健的环境中工作的个人(即 个人不必直接与患者一起工作,但可以在个人接受医疗保健的环境中扮演任何角色,例如行政办公室、家政服务、餐饮服务等)
  • 同意参与(数字同意)

排除标准:

- 不能访问网络

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
按年龄划分的参加 ESPERES 队列研究的参与者人数和百分比。
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
卫生机构参加 ESPERES 队列研究的参与者人数和百分比。
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
按地理区域参加 ESPERES 队列研究的参与者人数和百分比
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
按职业划分的参加 ESPERES 队列研究的参与者人数和百分比
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
参加 ESPERES 队列研究的所有参与者中参与辅助研究的比例
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月
在入组后的不同时间点继续向 ESPERES 队列研究提供有关其健康信息的参与者的比例
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月6日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2026年4月23日

研究注册日期

首次提交

2021年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月17日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP210173

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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