Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En potentiel kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig (ESPERES)

17. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES er en national prospektiv e-kohorteundersøgelse, der giver en ressource til at indsamle oplysninger om sundhedspersonale (HCW'er), der i øjeblikket arbejder i Frankrig. Det overordnede mål for ESPERES er at udvikle den infrastruktur, der er nødvendig for at skabe og engagere et fællesskab af HCW'er, som kan være berettiget til deltagelse i fremtidige forskningsstudier. ESPERES er oprettet for at besvare forskningsspørgsmål inden for forebyggelse af HCW'er, forebyggelse for deres eget helbred, deres pårørendes, deres kollegers og hospitalets brugere. Disse forskningsspørgsmål vil blive udført i forbindelse med specifikke efterfølgende undersøgelser. Den første undersøgelse, der vil blive udført, er relateret til forebyggelse mod COVID-19, især vaccination mod COVID-19 og mere generelt om COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.). ESPERES vil blive tilbudt alle HCW'er i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) institutioner og til andre offentlige eller private sundhedsinstitutioner (lukrative eller ej) i Ile-De-France-regionen og til institutioner i andre franske regioner , for at diversificere sammenhængene.

Hver deltager er selvstændig og indsamler sine egne data via en webgrænseflade. Denne kohorte er åben, hvilket betyder, at berettigede personer kan inkluderes indtil slutningen af ​​undersøgelsen (ingen begrænset inklusionsperiode). Denne kohorte starter i 2021 og er planlagt til en indledende varighed på 24 måneder, men kan blive forlænget som en del af ændringer.

Deltagerne vil regelmæssigt blive bedt om at besvare online-spørgeskemaer på højst 20 minutter. Hyppigheden af ​​disse spørgeskemaer vil ikke overstige ét spørgeskema hver anden uge (og vil generelt være mere fordelt). Under deres opfølgning i kohorten kan deltagerne blive bedt om, afhængigt af deres karakteristika, at deltage i undersøgelser, der er indlejret i kohorten.

Alle data fra ESPERES vil blive samlet i et sundhedsdatalager. De statistiske analyser, der er planlagt i forskningsprotokollen, og dem, der reagerer på specifikke efterfølgende undersøgelser indlejret i ESPERES og valideret af den videnskabelige komité, vil blive udført af det farmako-epidemiologiske center (CEPHEPI), under ansvar af Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes af sundhedsafdelingen for hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

En beregning af stikprøvestørrelsen er ikke berettiget for denne undersøgelse, da den har til formål at besvare flere forskningsspørgsmål i en kohorte. Der forventes dog et antal omkring 15.000 deltagere i ESPERES.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Telefonnummer: 01 42 16 75 74
          • E-mail: sarra.pochon@aphp.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.). ESPERES vil blive tilbudt alle HCW'er i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) institutioner og til andre offentlige eller private sundhedsinstitutioner (lukrative eller ej) i Ile-De-France-regionen og til institutioner i andre franske regioner , for at diversificere sammenhængene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lovlig alder
  • Sundhedsarbejdere defineret som personer, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.)
  • Indvilger i at deltage (digitalt samtykke)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter alder.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter sundhedsinstitution.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter geografisk region
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohortestudiet efter profession
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Andel af alle deltagere, der er tilmeldt ESPERES kohorteundersøgelsen, som deltager i en supplerende forskningsundersøgelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Andel af deltagere, der fortsætter med at give oplysninger om deres helbred til ESPERES kohorteundersøgelsen på forskellige tidspunkter efter deres tilmelding
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

23. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner