- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04870086
En potentiel kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig (ESPERES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.). ESPERES vil blive tilbudt alle HCW'er i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) institutioner og til andre offentlige eller private sundhedsinstitutioner (lukrative eller ej) i Ile-De-France-regionen og til institutioner i andre franske regioner , for at diversificere sammenhængene.
Hver deltager er selvstændig og indsamler sine egne data via en webgrænseflade. Denne kohorte er åben, hvilket betyder, at berettigede personer kan inkluderes indtil slutningen af undersøgelsen (ingen begrænset inklusionsperiode). Denne kohorte starter i 2021 og er planlagt til en indledende varighed på 24 måneder, men kan blive forlænget som en del af ændringer.
Deltagerne vil regelmæssigt blive bedt om at besvare online-spørgeskemaer på højst 20 minutter. Hyppigheden af disse spørgeskemaer vil ikke overstige ét spørgeskema hver anden uge (og vil generelt være mere fordelt). Under deres opfølgning i kohorten kan deltagerne blive bedt om, afhængigt af deres karakteristika, at deltage i undersøgelser, der er indlejret i kohorten.
Alle data fra ESPERES vil blive samlet i et sundhedsdatalager. De statistiske analyser, der er planlagt i forskningsprotokollen, og dem, der reagerer på specifikke efterfølgende undersøgelser indlejret i ESPERES og valideret af den videnskabelige komité, vil blive udført af det farmako-epidemiologiske center (CEPHEPI), under ansvar af Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes af sundhedsafdelingen for hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
En beregning af stikprøvestørrelsen er ikke berettiget for denne undersøgelse, da den har til formål at besvare flere forskningsspørgsmål i en kohorte. Der forventes dog et antal omkring 15.000 deltagere i ESPERES.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Kontakt:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lovlig alder
- Sundhedsarbejdere defineret som personer, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.)
- Indvilger i at deltage (digitalt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter alder.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter sundhedsinstitution.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohorteundersøgelsen efter geografisk region
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig ESPERES-kohortestudiet efter profession
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Andel af alle deltagere, der er tilmeldt ESPERES kohorteundersøgelsen, som deltager i en supplerende forskningsundersøgelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Andel af deltagere, der fortsætter med at give oplysninger om deres helbred til ESPERES kohorteundersøgelsen på forskellige tidspunkter efter deres tilmelding
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .