- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04870086
프랑스 의료 종사자의 예비 코호트 (ESPERES)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 모집단은 HCW로 구성됩니다. 이 연구의 목적을 위해 "의료 종사자"는 현재 개인이 의료 서비스를 받는 환경에서 일하는 개인으로 정의됩니다(예: 개인은 환자와 직접 일할 필요는 없지만 개인이 의료 서비스를 받는 환경 내에서 관리 사무실, 가사, 음식 서비스 등과 같은 역할을 가질 수 있습니다. ESPERES는 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris(AP-HP) 시설의 모든 HCW와 Ile-De-France 지역의 기타 공공 또는 민간 의료 시설(수익 여부에 관계없이) 및 기타 프랑스 지역의 시설에 제공됩니다. , 컨텍스트를 다양화하기 위해.
각 참가자는 스스로 포함되며 웹 인터페이스를 통해 자신의 데이터를 수집합니다. 이 코호트는 열려 있습니다. 즉, 적격한 사람들이 연구가 끝날 때까지 포함될 수 있습니다(제한된 포함 기간 없음). 이 코호트는 2021년에 시작되며 초기 기간은 24개월로 예정되어 있지만 수정 사항의 일부로 연장될 수 있습니다.
참가자는 최대 20분 동안 지속되는 온라인 설문에 정기적으로 응답해야 합니다. 이러한 설문지의 빈도는 2주마다 하나의 설문지를 초과하지 않습니다(일반적으로 간격이 더 넓음). 코호트에서 후속 조치를 취하는 동안 참가자는 특성에 따라 코호트에 내포된 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
ESPERES의 모든 데이터는 건강 데이터 저장소에 수집됩니다. 연구 프로토콜에서 계획된 통계 분석과 ESPERES에 중첩되고 과학 위원회에서 검증된 특정 후속 연구에 응답하는 통계 분석은 Candice ESTELLAT 박사와 Florence TUBACH 박사의 책임하에 약물 역학 센터(CEPHEPI)에서 수행됩니다. CEPHEPI는 병원 그룹 Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP의 공중 보건 부서에서 지원합니다.
이 연구는 코호트에서 여러 연구 질문에 답하는 것을 목표로 하기 때문에 표본 크기 계산은 타당하지 않습니다. 그러나 ESPERES에는 약 15,000명의 참가자가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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연락하다:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- 전화번호: 01 44 84 17 63
- 이메일: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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연락하다:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- 전화번호: 01 42 16 75 74
- 이메일: sarra.pochon@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정년
- 개인이 의료 서비스를 받는 환경에서 현재 근무하는 개인으로 정의되는 의료 종사자(예: 개인이 환자와 직접 일할 필요는 없지만 개인이 의료 서비스를 받는 환경 내에서 관리 사무실, 가사, 음식 서비스 등과 같은 역할을 할 수 있습니다.)
- 참여동의(디지털동의)
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령별 ESPERES 코호트 연구에 등록한 참가자의 수와 비율.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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의료기관별 ESPERES 코호트 연구에 등록한 참가자 수 및 비율.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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지역별 ESPERES 코호트 연구에 등록한 참가자 수 및 비율
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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직업별 ESPERES 코호트 연구에 등록한 참가자 수 및 비율
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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보조 연구에 참여하는 ESPERES 코호트 연구에 등록된 모든 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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등록 후 다양한 시점에서 ESPERES 코호트 연구에 자신의 건강에 대한 정보를 계속 제공하는 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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