- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04870086
Una posible cohorte de trabajadores de la salud en Francia (ESPERES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio estará compuesta por TS. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.). ESPERES se ofrecerá a todos los HCW de los establecimientos de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) y a otros establecimientos de salud públicos o privados (lucrativos o no) en la región de Ile-De-France y a establecimientos en otras regiones francesas , con el fin de diversificar los contextos.
Cada participante se incluye a sí mismo y recopila sus propios datos a través de una interfaz web. Esta cohorte es abierta, lo que significa que las personas elegibles pueden incluirse hasta el final del estudio (sin período de inclusión limitado). Esta cohorte comenzará en 2021 y está programada para una duración inicial de 24 meses, pero puede extenderse como parte de las modificaciones.
Se pedirá periódicamente a los participantes que respondan cuestionarios en línea de una duración máxima de 20 minutos. La frecuencia de estos cuestionarios no excederá de un cuestionario cada 2 semanas (y generalmente será más espaciada). Durante su seguimiento en la cohorte, se podrá solicitar a los participantes, según sus características, que participen en estudios anidados en la cohorte.
Todos los datos de ESPERES se recopilarán en un repositorio de datos de salud. Los análisis estadísticos previstos en el protocolo de investigación y los que respondan a estudios posteriores específicos anidados en ESPERES y validados por el comité científico, serán realizados por el centro de farmacoepidemiología (CEPHEPI), bajo la responsabilidad de la Dra. Candice ESTELLAT y la Pr. Florencia TUBACH. El CEPHEPI está respaldado por el departamento de salud pública del grupo hospitalario Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
No se justifica un cálculo del tamaño de la muestra para este estudio, ya que pretende responder a varias preguntas de investigación en una cohorte. Sin embargo, se espera una cifra cercana a los 15.000 participantes en ESPERES.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Contacto:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Número de teléfono: 01 44 84 17 63
- Correo electrónico: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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Contacto:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Número de teléfono: 01 42 16 75 74
- Correo electrónico: sarra.pochon@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad legal
- Trabajadores de la salud definidos como personas que actualmente trabajan en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.)
- Aceptar participar (consentimiento digital)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por edad.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por establecimiento de salud.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por región geográfica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por profesión
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Proporción de todos los participantes inscritos en el estudio de cohorte ESPERES que participan en un estudio de investigación auxiliar
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Proporción de participantes que continúan proporcionando información sobre su salud al estudio de cohorte ESPERES en varios momentos después de su inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP210173
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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