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Una posible cohorte de trabajadores de la salud en Francia (ESPERES)

17 de junio de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES es un estudio de cohorte prospectivo nacional que proporciona un recurso para recopilar información sobre los trabajadores de la salud (HCW) que trabajan actualmente en Francia. El objetivo general de ESPERES es desarrollar la infraestructura necesaria para crear e involucrar a una comunidad de HCW que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación. ESPERES se constituye para responder preguntas de investigación, en el campo de la prevención para los PS, prevención para su propia salud, la de sus familiares, sus colegas y los usuarios del hospital. Estas preguntas de investigación se llevarán a cabo en el contexto de estudios posteriores específicos. El primer estudio que se llevará a cabo está relacionado con la prevención frente a la COVID-19, en particular la vacunación frente a la COVID-19 y más ampliamente sobre la pandemia de la COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La población de estudio estará compuesta por TS. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.). ESPERES se ofrecerá a todos los HCW de los establecimientos de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) y a otros establecimientos de salud públicos o privados (lucrativos o no) en la región de Ile-De-France y a establecimientos en otras regiones francesas , con el fin de diversificar los contextos.

Cada participante se incluye a sí mismo y recopila sus propios datos a través de una interfaz web. Esta cohorte es abierta, lo que significa que las personas elegibles pueden incluirse hasta el final del estudio (sin período de inclusión limitado). Esta cohorte comenzará en 2021 y está programada para una duración inicial de 24 meses, pero puede extenderse como parte de las modificaciones.

Se pedirá periódicamente a los participantes que respondan cuestionarios en línea de una duración máxima de 20 minutos. La frecuencia de estos cuestionarios no excederá de un cuestionario cada 2 semanas (y generalmente será más espaciada). Durante su seguimiento en la cohorte, se podrá solicitar a los participantes, según sus características, que participen en estudios anidados en la cohorte.

Todos los datos de ESPERES se recopilarán en un repositorio de datos de salud. Los análisis estadísticos previstos en el protocolo de investigación y los que respondan a estudios posteriores específicos anidados en ESPERES y validados por el comité científico, serán realizados por el centro de farmacoepidemiología (CEPHEPI), bajo la responsabilidad de la Dra. Candice ESTELLAT y la Pr. Florencia TUBACH. El CEPHEPI está respaldado por el departamento de salud pública del grupo hospitalario Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

No se justifica un cálculo del tamaño de la muestra para este estudio, ya que pretende responder a varias preguntas de investigación en una cohorte. Sin embargo, se espera una cifra cercana a los 15.000 participantes en ESPERES.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Contacto:
          • Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
          • Número de teléfono: 01 44 84 17 63
          • Correo electrónico: emmanuelle.liegey@aphp.fr
        • Contacto:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Número de teléfono: 01 42 16 75 74
          • Correo electrónico: sarra.pochon@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por TS. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.). ESPERES se ofrecerá a todos los HCW de los establecimientos de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) y a otros establecimientos de salud públicos o privados (lucrativos o no) en la región de Ile-De-France y a establecimientos en otras regiones francesas , con el fin de diversificar los contextos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad legal
  • Trabajadores de la salud definidos como personas que actualmente trabajan en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.)
  • Aceptar participar (consentimiento digital)

Criterio de exclusión:

- Sin acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por edad.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por establecimiento de salud.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por región geográfica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de cohorte ESPERES por profesión
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Proporción de todos los participantes inscritos en el estudio de cohorte ESPERES que participan en un estudio de investigación auxiliar
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses
Proporción de participantes que continúan proporcionando información sobre su salud al estudio de cohorte ESPERES en varios momentos después de su inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

23 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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