Una potenziale coorte di operatori sanitari in Francia (ESPERES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione in studio sarà costituita da operatori sanitari. Ai fini del presente studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.). ESPERES sarà offerto a tutti gli operatori sanitari delle strutture Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e ad altre strutture sanitarie pubbliche o private (lucrative o meno) nella regione Ile-De-France e alle strutture in altre regioni francesi , al fine di diversificare i contesti.
Ogni partecipante è autonomo e raccoglie i propri dati tramite un'interfaccia web. Questa coorte è aperta, il che significa che le persone idonee possono essere incluse fino alla fine dello studio (nessun periodo di inclusione limitato). Questa coorte inizierà nel 2021 ed è prevista per una durata iniziale di 24 mesi, ma potrebbe essere prorogata nell'ambito di modifiche.
Ai partecipanti verrà regolarmente chiesto di rispondere a questionari online della durata massima di 20 minuti. La frequenza di questi questionari non supererà un questionario ogni 2 settimane (e sarà generalmente più distanziata). Durante il loro follow-up nella coorte, ai partecipanti può essere chiesto, a seconda delle loro caratteristiche, di partecipare a studi nidificati nella coorte.
Tutti i dati di ESPERES saranno raccolti in un archivio di dati sanitari. Le analisi statistiche previste nel protocollo di ricerca e quelle rispondenti a specifici studi successivi annidati in ESPERES e validati dal comitato scientifico, saranno eseguite dal centro di farmaco-epidemiologia (CEPHEPI), sotto la responsabilità della Dott.ssa Candice ESTELLAT e della Prof.ssa Florence TUBACH. Il CEPHEPI è sostenuto dal dipartimento di sanità pubblica del gruppo ospedaliero Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Un calcolo della dimensione del campione non è giustificato per questo studio poiché mira a rispondere a diverse domande di ricerca in una coorte. Tuttavia, si prevede un numero di circa 15.000 partecipanti a ESPERES.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Contatto:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Numero di telefono: 01 44 84 17 63
- Email: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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Contatto:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Numero di telefono: 01 42 16 75 74
- Email: sarra.pochon@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età legale
- Operatori sanitari definiti come persone che attualmente lavorano in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)
- Accettare di partecipare (consenso digitale)
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso ad internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio di coorte ESPERES per età.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio di coorte ESPERES per struttura sanitaria.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio di coorte ESPERES per regione geografica
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio di coorte ESPERES per professione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Proporzione di tutti i partecipanti iscritti allo studio di coorte ESPERES che partecipano a uno studio di ricerca ausiliario
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Percentuale di partecipanti che continuano a fornire informazioni sulla propria salute allo studio di coorte ESPERES in vari momenti dopo la loro iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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