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Uma coorte prospectiva de profissionais de saúde na França (ESPERES)

17 de junho de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O ESPERES é um estudo prospectivo nacional de e-coorte que fornece um recurso para coletar informações sobre profissionais de saúde (PS) que trabalham atualmente na França. O objetivo geral do ESPERES é desenvolver a infra-estrutura necessária para criar e engajar uma comunidade de profissionais de saúde que possam ser elegíveis para participação em pesquisas futuras. O ESPERES foi criado para responder a questões de investigação, no domínio da prevenção dos profissionais de saúde, prevenção da sua própria saúde, dos seus familiares, dos seus colegas e dos utentes do hospital. Estas questões de pesquisa serão realizadas no contexto de estudos posteriores específicos. O primeiro estudo que será realizado está relacionado com a prevenção contra o COVID-19, em particular a vacinação contra o COVID-19 e mais amplamente sobre a pandemia do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A população do estudo será composta por profissionais de saúde. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.). ESPERES será oferecido a todos os profissionais de saúde dos estabelecimentos Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a outros estabelecimentos de saúde públicos ou privados (lucrativos ou não) na região de Ile-De-France e a estabelecimentos em outras regiões francesas , a fim de diversificar os contextos.

Cada participante é auto-incluído e coleta seus próprios dados por meio de uma interface web. Esta coorte é aberta, o que significa que pessoas elegíveis podem ser incluídas até o final do estudo (sem limite de período de inclusão). Esta coorte começará em 2021 e está programada para uma duração inicial de 24 meses, mas pode ser estendida como parte de alterações.

Os participantes serão regularmente solicitados a responder a questionários on-line com duração máxima de 20 minutos. A frequência desses questionários não excederá um questionário a cada 2 semanas (e geralmente será mais espaçado). Durante o acompanhamento na coorte, os participantes podem ser solicitados, dependendo de suas características, a participar de estudos aninhados na coorte.

Todos os dados do ESPERES serão reunidos em um repositório de dados de saúde. As análises estatísticas previstas no protocolo de pesquisa e aquelas que respondem a estudos posteriores específicos aninhados no ESPERES e validados pelo comitê científico, serão realizadas pelo centro de farmacoepidemiologia (CEPHEPI), sob a responsabilidade da Dra. Candice ESTELLAT e Pr. Florence TUBACH. O CEPHEPI é apoiado pelo departamento de saúde pública do grupo hospitalar Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Um cálculo do tamanho da amostra não se justifica para este estudo, pois visa responder a várias questões de pesquisa em uma coorte. No entanto, espera-se um número de cerca de 15.000 participantes no ESPERES.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Contato:
        • Contato:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Número de telefone: 01 42 16 75 74
          • E-mail: sarra.pochon@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por profissionais de saúde. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.). ESPERES será oferecido a todos os profissionais de saúde dos estabelecimentos Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a outros estabelecimentos de saúde públicos ou privados (lucrativos ou não) na região de Ile-De-France e a estabelecimentos em outras regiões francesas , a fim de diversificar os contextos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade legal
  • Profissionais de saúde definidos como indivíduos que atualmente trabalham em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.)
  • Concordar em participar (consentimento digital)

Critério de exclusão:

- Sem acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por idade.
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Número e percentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por estabelecimento de saúde.
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por região geográfica
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por profissão
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Proporção de todos os participantes inscritos no estudo de coorte ESPERES que participam de um estudo de pesquisa auxiliar
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Proporção de participantes que continuam a fornecer informações sobre sua saúde ao estudo de coorte ESPERES em vários momentos após sua inscrição
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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