- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04870086
Uma coorte prospectiva de profissionais de saúde na França (ESPERES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo será composta por profissionais de saúde. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.). ESPERES será oferecido a todos os profissionais de saúde dos estabelecimentos Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a outros estabelecimentos de saúde públicos ou privados (lucrativos ou não) na região de Ile-De-France e a estabelecimentos em outras regiões francesas , a fim de diversificar os contextos.
Cada participante é auto-incluído e coleta seus próprios dados por meio de uma interface web. Esta coorte é aberta, o que significa que pessoas elegíveis podem ser incluídas até o final do estudo (sem limite de período de inclusão). Esta coorte começará em 2021 e está programada para uma duração inicial de 24 meses, mas pode ser estendida como parte de alterações.
Os participantes serão regularmente solicitados a responder a questionários on-line com duração máxima de 20 minutos. A frequência desses questionários não excederá um questionário a cada 2 semanas (e geralmente será mais espaçado). Durante o acompanhamento na coorte, os participantes podem ser solicitados, dependendo de suas características, a participar de estudos aninhados na coorte.
Todos os dados do ESPERES serão reunidos em um repositório de dados de saúde. As análises estatísticas previstas no protocolo de pesquisa e aquelas que respondem a estudos posteriores específicos aninhados no ESPERES e validados pelo comitê científico, serão realizadas pelo centro de farmacoepidemiologia (CEPHEPI), sob a responsabilidade da Dra. Candice ESTELLAT e Pr. Florence TUBACH. O CEPHEPI é apoiado pelo departamento de saúde pública do grupo hospitalar Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Um cálculo do tamanho da amostra não se justifica para este estudo, pois visa responder a várias questões de pesquisa em uma coorte. No entanto, espera-se um número de cerca de 15.000 participantes no ESPERES.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Contato:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Número de telefone: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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Contato:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Número de telefone: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade legal
- Profissionais de saúde definidos como indivíduos que atualmente trabalham em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.)
- Concordar em participar (consentimento digital)
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por idade.
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Número e percentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por estabelecimento de saúde.
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por região geográfica
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no estudo de coorte ESPERES por profissão
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Proporção de todos os participantes inscritos no estudo de coorte ESPERES que participam de um estudo de pesquisa auxiliar
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Proporção de participantes que continuam a fornecer informações sobre sua saúde ao estudo de coorte ESPERES em vários momentos após sua inscrição
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP210173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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