- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04870086
Een toekomstig cohort van gezondheidswerkers in Frankrijk (ESPERES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit HCW's. Voor de doeleinden van deze studie wordt een "gezondheidswerker" gedefinieerd als een persoon die momenteel werkt in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals een administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.). ESPERES zal worden aangeboden aan alle HCW's van de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) instellingen en aan andere openbare of particuliere gezondheidsinstellingen (lucratief of niet) in de regio Ile-De-France en aan instellingen in andere Franse regio's , om de contexten te diversifiëren.
Elke deelnemer is self-included en verzamelt zijn eigen gegevens via een webinterface. Dit cohort is open, wat betekent dat in aanmerking komende personen kunnen worden opgenomen tot het einde van het onderzoek (geen beperkte inclusieperiode). Dit cohort start in 2021 en is gepland voor een initiële duur van 24 maanden, maar kan worden verlengd als onderdeel van wijzigingen.
Regelmatig wordt deelnemers gevraagd online vragenlijsten van maximaal 20 minuten in te vullen. De frequentie van deze vragenlijsten zal niet hoger zijn dan één vragenlijst per 2 weken (en zal over het algemeen meer gespreid zijn). Tijdens hun follow-up in het cohort kunnen deelnemers, afhankelijk van hun kenmerken, worden gevraagd om deel te nemen aan studies die in het cohort zijn genest.
Alle gegevens van ESPERES zullen worden verzameld in een opslagplaats voor gezondheidsgegevens. De statistische analyses die gepland zijn in het onderzoeksprotocol en die reageren op specifieke latere studies die in ESPERES zijn genest en gevalideerd door het wetenschappelijk comité, zullen worden uitgevoerd door het centrum voor farmaco-epidemiologie (CEPHEPI), onder de verantwoordelijkheid van Dr. Candice ESTELLAT en Pr. Florence TUBACH. Het CEPHEPI wordt ondersteund door de afdeling volksgezondheid van de ziekenhuisgroep Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Een berekening van de steekproefomvang is voor dit onderzoek niet verantwoord, omdat het de bedoeling is meerdere onderzoeksvragen in een cohort te beantwoorden. Er worden echter zo'n 15.000 deelnemers aan ESPERES verwacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Contact:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefoonnummer: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Contact:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefoonnummer: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Legale leeftijd
- Gezondheidswerkers gedefinieerd als individuen die momenteel werken in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.)
- Akkoord gaan met deelname (digitale toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot het internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal en percentage deelnemers dat zich inschrijft voor de ESPERES-cohortstudie naar leeftijd.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
|
Aantal en percentage deelnemers dat zich inschrijft voor de ESPERES-cohortstudie per gezondheidsinstelling.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
|
Aantal en percentage deelnemers dat zich inschrijft voor de ESPERES-cohortstudie per geografische regio
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
|
Aantal en percentage deelnemers dat zich inschrijft voor het ESPERES-cohortonderzoek per beroep
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage van alle deelnemers die deelnamen aan de ESPERES-cohortstudie die deelnemen aan een aanvullende onderzoeksstudie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat op verschillende tijdstippen na hun inschrijving informatie over hun gezondheid blijft verstrekken aan de ESPERES-cohortstudie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP210173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .