Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная когорта медицинских работников во Франции (ESPERES)

17 июня 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES — это национальное проспективное электронное когортное исследование, предоставляющее ресурс для сбора информации о медицинских работниках (HCW), которые в настоящее время работают во Франции. Общая цель ESPERES — разработать инфраструктуру, необходимую для создания и привлечения сообщества медработников, которые могут иметь право на участие в будущих исследованиях. ESPERES создан для того, чтобы отвечать на вопросы исследований в области профилактики медработников, профилактики их собственного здоровья, здоровья их родственников, их коллег и пользователей больницы. Эти исследовательские вопросы будут решаться в контексте конкретных последующих исследований. Первое исследование, которое будет проведено, связано с профилактикой COVID-19, в частности с вакцинацией против COVID-19 и, в более широком смысле, с пандемией COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Исследуемая популяция будет состоять из медработников. Для целей данного исследования «работник здравоохранения» определяется как физическое лицо, которое в настоящее время работает в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не должны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.). ESPERES будет предлагаться всем медработникам учреждений Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), а также другим государственным или частным медицинским учреждениям (прибыльным или нет) в регионе Иль-де-Франс и учреждениям в других регионах Франции. , чтобы разнообразить контексты.

Каждый участник является самостоятельным и собирает свои данные через веб-интерфейс. Эта когорта является открытой, что означает, что подходящие люди могут быть включены до конца исследования (без ограничения периода включения). Эта когорта начнется в 2021 году и рассчитана на первоначальную продолжительность 24 месяца, но может быть продлена в рамках поправок.

Участников регулярно будут просить ответить на онлайн-анкеты продолжительностью не более 20 минут. Частота этих анкет не будет превышать одну анкету каждые 2 недели (и, как правило, они будут проводиться более разрозненно). Во время последующего наблюдения в когорте участников могут попросить, в зависимости от их характеристик, принять участие в исследованиях, вложенных в когорту.

Все данные из ESPERES будут собраны в хранилище данных о состоянии здоровья. Статистический анализ, запланированный в протоколе исследования, а также те, которые отвечают конкретным последующим исследованиям, вложенным в ESPERES и утвержденным научным комитетом, будут выполняться фармако-эпидемиологическим центром (CEPHEPI) под ответственностью доктора Кэндис ЭСТЕЛЛАТ и профессора Флоренс ТУБАХ. CEPHEPI поддерживается отделом общественного здравоохранения больничной группы Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Расчет размера выборки не оправдан для этого исследования, поскольку оно направлено на то, чтобы ответить на несколько вопросов исследования в когорте. Однако ожидается, что число участников ESPERES составит около 15 000 человек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Контакт:
          • Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
          • Номер телефона: 01 44 84 17 63
          • Электронная почта: emmanuelle.liegey@aphp.fr
        • Контакт:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Номер телефона: 01 42 16 75 74
          • Электронная почта: sarra.pochon@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из медработников. Для целей данного исследования «работник здравоохранения» определяется как физическое лицо, которое в настоящее время работает в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не должны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.). ESPERES будет предлагаться всем медработникам учреждений Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), а также другим государственным или частным медицинским учреждениям (прибыльным или нет) в регионе Иль-де-Франс и учреждениям в других регионах Франции. , чтобы разнообразить контексты.

Описание

Критерии включения:

  • Совершеннолетие
  • Медицинские работники, определяемые как лица, которые в настоящее время работают в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не обязаны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.)
  • Согласие на участие (цифровое согласие)

Критерий исключения:

- Нет доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, по возрасту.
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, в разбивке по учреждениям здравоохранения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, по географическим регионам
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES по профессиям
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Доля всех участников когортного исследования ESPERES, которые участвуют в дополнительном исследовании
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Доля участников, которые продолжают предоставлять информацию о своем здоровье для когортного исследования ESPERES в различные моменты времени после регистрации
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210173

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться