- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04870086
Перспективная когорта медицинских работников во Франции (ESPERES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемая популяция будет состоять из медработников. Для целей данного исследования «работник здравоохранения» определяется как физическое лицо, которое в настоящее время работает в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не должны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.). ESPERES будет предлагаться всем медработникам учреждений Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), а также другим государственным или частным медицинским учреждениям (прибыльным или нет) в регионе Иль-де-Франс и учреждениям в других регионах Франции. , чтобы разнообразить контексты.
Каждый участник является самостоятельным и собирает свои данные через веб-интерфейс. Эта когорта является открытой, что означает, что подходящие люди могут быть включены до конца исследования (без ограничения периода включения). Эта когорта начнется в 2021 году и рассчитана на первоначальную продолжительность 24 месяца, но может быть продлена в рамках поправок.
Участников регулярно будут просить ответить на онлайн-анкеты продолжительностью не более 20 минут. Частота этих анкет не будет превышать одну анкету каждые 2 недели (и, как правило, они будут проводиться более разрозненно). Во время последующего наблюдения в когорте участников могут попросить, в зависимости от их характеристик, принять участие в исследованиях, вложенных в когорту.
Все данные из ESPERES будут собраны в хранилище данных о состоянии здоровья. Статистический анализ, запланированный в протоколе исследования, а также те, которые отвечают конкретным последующим исследованиям, вложенным в ESPERES и утвержденным научным комитетом, будут выполняться фармако-эпидемиологическим центром (CEPHEPI) под ответственностью доктора Кэндис ЭСТЕЛЛАТ и профессора Флоренс ТУБАХ. CEPHEPI поддерживается отделом общественного здравоохранения больничной группы Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Расчет размера выборки не оправдан для этого исследования, поскольку оно направлено на то, чтобы ответить на несколько вопросов исследования в когорте. Однако ожидается, что число участников ESPERES составит около 15 000 человек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Контакт:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Номер телефона: 01 44 84 17 63
- Электронная почта: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Контакт:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Номер телефона: 01 42 16 75 74
- Электронная почта: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетие
- Медицинские работники, определяемые как лица, которые в настоящее время работают в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не обязаны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.)
- Согласие на участие (цифровое согласие)
Критерий исключения:
- Нет доступа в Интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, по возрасту.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
|
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, в разбивке по учреждениям здравоохранения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
|
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES, по географическим регионам
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
|
Количество и процент участников, зачисленных в когортное исследование ESPERES по профессиям
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
|
Доля всех участников когортного исследования ESPERES, которые участвуют в дополнительном исследовании
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
|
Доля участников, которые продолжают предоставлять информацию о своем здоровье для когортного исследования ESPERES в различные моменты времени после регистрации
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .