Eine potenzielle Kohorte von Gesundheitspersonal in Frankreich (ESPERES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation wird aus HCWs bestehen. Für die Zwecke dieser Studie wird ein „Gesundheitspersonal“ als eine Person definiert, die derzeit in einem Umfeld arbeitet, in dem Einzelpersonen Gesundheitsversorgung erhalten (d. h. Einzelpersonen müssen nicht direkt mit Patienten zusammenarbeiten, sondern können jede Rolle in einem Umfeld spielen, in dem Einzelpersonen Gesundheitsleistungen erhalten, z. B. in der Verwaltung, im Haushalt, in der Gastronomie usw.). ESPERES wird allen HCWs der Einrichtungen der Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) und anderen öffentlichen oder privaten Gesundheitseinrichtungen (lukrativ oder nicht) in der Region Ile-De-France und Einrichtungen in anderen französischen Regionen angeboten , um die Kontexte zu diversifizieren.
Jeder Teilnehmer ist selbstständig und erhebt seine eigenen Daten über ein Webinterface. Diese Kohorte ist offen, was bedeutet, dass berechtigte Personen bis zum Ende der Studie eingeschlossen werden können (keine begrenzte Einschlussfrist). Diese Kohorte startet im Jahr 2021 und ist zunächst auf eine Dauer von 24 Monaten angelegt, kann aber im Zuge von Änderungen verlängert werden.
Die Teilnehmer werden regelmäßig gebeten, Online-Fragebögen von maximal 20 Minuten Dauer zu beantworten. Die Häufigkeit dieser Fragebögen wird einen Fragebogen alle zwei Wochen nicht überschreiten (und im Allgemeinen in größeren Abständen erfolgen). Während ihrer Nachbeobachtung in der Kohorte werden die Teilnehmer je nach ihren Merkmalen möglicherweise gebeten, an in der Kohorte verschachtelten Studien teilzunehmen.
Alle Daten von ESPERES werden in einem Gesundheitsdaten-Repository gesammelt. Die im Forschungsprotokoll geplanten statistischen Analysen und diejenigen, die auf spezifische Folgestudien reagieren, die in ESPERES eingebettet und vom wissenschaftlichen Ausschuss validiert sind, werden vom Pharmakoepidemiologiezentrum (CEPHEPI) unter der Verantwortung von Dr. Candice ESTELLAT und Pr. Florence TUBACH durchgeführt. Das CEPHEPI wird von der Gesundheitsabteilung der Krankenhausgruppe Pitié-Salpêtrière – Charles Foix, AP-HP – unterstützt.
Eine Berechnung der Stichprobengröße ist für diese Studie nicht gerechtfertigt, da sie darauf abzielt, mehrere Forschungsfragen in einer Kohorte zu beantworten. Es wird jedoch mit einer Zahl von etwa 15.000 Teilnehmern an ESPERES gerechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Kontakt:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 44 84 17 63
- E-Mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
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Kontakt:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 42 16 75 74
- E-Mail: sarra.pochon@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Legales Alter
- Als Beschäftigte im Gesundheitswesen gelten Personen, die derzeit in einem Umfeld arbeiten, in dem sie medizinisch versorgt werden (d. h. Einzelpersonen müssen nicht direkt mit Patienten zusammenarbeiten, können aber eine beliebige Rolle in einem Umfeld spielen, in dem Einzelpersonen Gesundheitsleistungen erhalten, z. B. in der Verwaltung, im Haushalt, in der Gastronomie usw.)
- Einwilligung zur Teilnahme (digitale Einwilligung)
Ausschlusskriterien:
- Kein Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die ESPERES-Kohortenstudie anmelden, nach Alter.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die ESPERES-Kohortenstudie anmelden, nach Gesundheitseinrichtung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die ESPERES-Kohortenstudie anmelden, nach geografischer Region
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich nach Beruf für die ESPERES-Kohortenstudie anmelden
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Anteil aller Teilnehmer der ESPERES-Kohortenstudie, die an einer Begleitforschungsstudie teilnehmen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die der ESPERES-Kohortenstudie zu verschiedenen Zeitpunkten nach ihrer Einschreibung weiterhin Informationen über ihre Gesundheit zur Verfügung stellen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210173
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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