Perspektivní kohorta zdravotnických pracovníků ve Francii (ESPERES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní populace bude tvořena HCWs. Pro účely této studie je „zdravotnický pracovník“ definován jako jednotlivec, který v současné době pracuje v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid domácnosti, stravovací služby atd.). ESPERES bude nabízen všem HCWs zařízení Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) a dalším veřejným nebo soukromým zdravotnickým zařízením (lukrativním nebo ne) v regionu Ile-De-France a zařízením v jiných francouzských regionech. , aby se zpestřily souvislosti.
Každý účastník se zapojuje sám a shromažďuje svá vlastní data prostřednictvím webového rozhraní. Tato kohorta je otevřená, což znamená, že způsobilí lidé mohou být zahrnuti až do konce studie (bez omezené doby zařazení). Tato kohorta bude zahájena v roce 2021 a její počáteční trvání je naplánováno na 24 měsíců, ale může být prodlouženo v rámci změn.
Účastníci budou pravidelně požádáni o zodpovězení online dotazníků v délce maximálně 20 minut. Frekvence těchto dotazníků nepřesáhne jeden dotazník každé 2 týdny (a obecně bude více rozmístěna). Během sledování v kohortě mohou být účastníci požádáni, v závislosti na jejich charakteristikách, aby se účastnili studií vnořených do kohorty.
Všechna data z ESPERES budou shromážděna v úložišti zdravotních dat. Statistické analýzy plánované ve výzkumném protokolu a ty, které reagují na konkrétní následné studie vnořené do ESPERES a validované vědeckým výborem, budou prováděny farmakoepidemiologickým centrem (CEPHEPI), pod odpovědností Dr. Candice ESTELLAT a Pr Florence TUBACH. Za CEPHEPI stojí oddělení veřejného zdraví nemocniční skupiny Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Výpočet velikosti vzorku není pro tuto studii opodstatněný, protože si klade za cíl odpovědět na několik výzkumných otázek v kohortě. Očekává se však počet kolem 15 000 účastníků ESPERES.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Kontakt:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonní číslo: 01 44 84 17 63
- E-mail: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonní číslo: 01 42 16 75 74
- E-mail: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Legální věk
- Zdravotníci jsou definováni jako jednotlivci, kteří v současné době pracují v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid, stravování atd.)
- Souhlas s účastí (digitální souhlas)
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a procento účastníků, kteří se zapíší do kohortové studie ESPERES, podle věku.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet a procento účastníků, kteří se zapíší do kohortové studie ESPERES podle zdravotnického zařízení.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet a procento účastníků, kteří se zapíší do kohortové studie ESPERES, podle zeměpisné oblasti
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet a procento účastníků, kteří se zapíší do kohortové studie ESPERES podle povolání
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
|
Podíl všech účastníků zapsaných do kohortové studie ESPERES, kteří se účastní vedlejší výzkumné studie
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
|
Podíl účastníků, kteří nadále dodávají informace o svém zdraví do kohortové studie ESPERES v různých časových bodech po svém zápisu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP210173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .