- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04870086
Tuleva terveydenhuollon työntekijöiden ryhmä Ranskassa (ESPERES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu HCW:stä. Tässä tutkimuksessa "terveydenhuollon työntekijä" määritellään henkilöksi, joka työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa (ts. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla mikä tahansa rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.). ESPERES-palvelua tarjotaan kaikille Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) -laitosten HCW:ille ja muille julkisille tai yksityisille terveydenhuoltolaitoksille (tuottoisille tai ei) Ile-De-Francen alueella sekä laitoksille muilla Ranskan alueilla. kontekstien monipuolistamiseksi.
Jokainen osallistuja on mukana ja kerää omat tietonsa verkkokäyttöliittymän kautta. Tämä kohortti on avoin, mikä tarkoittaa, että kelpoisia ihmisiä voidaan ottaa mukaan tutkimuksen loppuun asti (ei rajoitettua osallistumisaikaa). Tämä kohortti alkaa vuonna 2021, ja sen alkukesto on 24 kuukautta, mutta sitä voidaan jatkaa muutosten myötä.
Osallistujia pyydetään säännöllisesti vastaamaan verkkokyselyihin, jotka kestävät enintään 20 minuuttia. Näiden kyselylomakkeiden tiheys ei ylitä yhtä kyselyä joka 2. viikko (ja on yleensä enemmän erillään). Kohortin seurannan aikana osallistujia voidaan pyytää heidän ominaisuuksistaan riippuen osallistumaan kohortin sisäkkäisiin tutkimuksiin.
Kaikki ESPERESin tiedot kerätään terveystietovarastoon. Tutkimuspöytäkirjassa suunnitellut tilastolliset analyysit ja ne, jotka vastaavat tiettyihin ESPERES-järjestelmään sisältyviin ja tieteellisen komitean validoimiin myöhempiin tutkimuksiin, suorittaa farmakoepidemiologian keskus (CEPHEPI), jonka vastuulla ovat tohtori Candice ESTELLAT ja Pr Florence TUBACH. CEPHEPI:tä tukee sairaalaryhmän Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP - kansanterveysosasto.
Otoskoon laskeminen ei ole perusteltua tässä tutkimuksessa, koska sillä pyritään vastaamaan useisiin tutkimuskysymyksiin kohortissa. ESPERES-tapahtumaan odotetaan kuitenkin noin 15 000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Puhelinnumero: 01 44 84 17 63
- Sähköposti: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Puhelinnumero: 01 42 16 75 74
- Sähköposti: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen ikä
- Terveydenhuollon työntekijät määritellään henkilöiksi, jotka tällä hetkellä työskentelevät ympäristössä, jossa henkilöt saavat terveydenhuoltoa (esim. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla jokin rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.)
- Osallistuminen (digitaalinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ESPERES-kohorttitutkimukseen ilmoittautuneiden määrä ja prosenttiosuudet iän mukaan.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
ESPERES-kohorttitutkimukseen ilmoittautuneiden määrä ja prosenttiosuus terveyslaitosten mukaan.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
ESPERES-kohorttitutkimukseen ilmoittautuneiden määrä ja prosenttiosuudet maantieteellisen alueen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
ESPERES-kohorttitutkimukseen ilmoittautuneiden määrä ja prosenttiosuudet ammatin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Osuus kaikista ESPERES-kohorttitutkimukseen osallistuneista, jotka osallistuvat oheistutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka jatkavat terveydestään tietojen toimittamista ESPERES-kohorttitutkimukseen eri ajankohtina ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .