- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04870086
En blivande kohort av sjukvårdsarbetare i Frankrike (ESPERES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att bestå av HCWs. För denna studies syften definieras en "sjukvårdsarbetare" som en individ som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård (dvs. individer behöver inte arbeta direkt med patienter, utan kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får hälso- och sjukvård, såsom administrativt kontor, hushållning, matservering, etc.). ESPERES kommer att erbjudas till alla HCWs i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-inrättningar och till andra offentliga eller privata hälsoinrättningar (lukrativa eller inte) i Ile-De-France-regionen och till inrättningar i andra franska regioner , för att diversifiera sammanhangen.
Varje deltagare är självinkluderad och samlar in sin egen data via ett webbgränssnitt. Denna kohort är öppen, vilket innebär att berättigade personer kan inkluderas fram till slutet av studien (ingen begränsad inkluderingsperiod). Denna kohort kommer att starta 2021 och är planerad att ha en initial varaktighet på 24 månader men kan förlängas som en del av ändringar.
Deltagarna kommer regelbundet att bli ombedda att svara på online-frågeformulär som varar högst 20 minuter. Frekvensen av dessa frågeformulär kommer inte att överstiga ett frågeformulär varannan vecka (och kommer i allmänhet att vara mer fördelade). Under sin uppföljning i kohorten kan deltagarna ombeds, beroende på deras egenskaper, att delta i studier inkapslade i kohorten.
All data från ESPERES kommer att samlas in i ett hälsodatalager. De statistiska analyserna som planeras i forskningsprotokollet och de som svarar på specifika efterföljande studier inkapslade i ESPERES och validerade av den vetenskapliga kommittén, kommer att utföras av det farmako-epidemiologiska centret (CEPHEPI), under ansvar av Dr Candice ESTELLAT och Pr Florence TUBACH. CEPHEPI stöds av folkhälsoavdelningen för sjukhusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
En beräkning av urvalsstorleken är inte motiverad för denna studie eftersom den syftar till att besvara flera forskningsfrågor i en kohort. Däremot väntas ett antal cirka 15 000 deltagare i ESPERES.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
Kontakt:
- Emmanuelle Liegey, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 44 84 17 63
- E-post: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sarra Pochon, Clinical projects manager
- Telefonnummer: 01 42 16 75 74
- E-post: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laglig ålder
- Sjukvårdsarbetare definieras som individer som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård (dvs. individer behöver inte arbeta direkt med patienter, men kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får sjukvård, såsom administrativt kontor, hushållning, matservering, etc.)
- Godkänner att delta (digitalt samtycke)
Exklusions kriterier:
- Ingen internetuppkoppling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter ålder.
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien per hälsoinrättning.
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter geografisk region
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter yrke
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Andel av alla deltagare som är inskrivna i ESPERES-kohortstudien som deltar i en kompletterande forskningsstudie
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Andel deltagare som fortsätter att ge information om sin hälsa till ESPERES-kohortstudien vid olika tidpunkter efter registreringen
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP210173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdpersonal
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna