Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En blivande kohort av sjukvårdsarbetare i Frankrike (ESPERES)

17 juni 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESPERES är en nationell prospektiv e-kohortstudie som tillhandahåller en resurs för att samla in information om vårdpersonal (HCW) som för närvarande arbetar i Frankrike. Det övergripande målet för ESPERES är att utveckla den infrastruktur som krävs för att skapa och engagera en gemenskap av HCWs som kan vara berättigade till deltagande i framtida forskningsstudier. ESPERES är inrättat för att svara på forskningsfrågor inom området förebyggande av HCWs, prevention för sin egen hälsa, för deras anhöriga, deras kollegor och användare av sjukhuset. Dessa forskningsfrågor kommer att utföras i samband med specifika efterföljande studier. Den första studien som kommer att genomföras är relaterad till förebyggande av covid-19, i synnerhet vaccination mot covid-19 och mer allmänt på covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att bestå av HCWs. För denna studies syften definieras en "sjukvårdsarbetare" som en individ som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård (dvs. individer behöver inte arbeta direkt med patienter, utan kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får hälso- och sjukvård, såsom administrativt kontor, hushållning, matservering, etc.). ESPERES kommer att erbjudas till alla HCWs i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-inrättningar och till andra offentliga eller privata hälsoinrättningar (lukrativa eller inte) i Ile-De-France-regionen och till inrättningar i andra franska regioner , för att diversifiera sammanhangen.

Varje deltagare är självinkluderad och samlar in sin egen data via ett webbgränssnitt. Denna kohort är öppen, vilket innebär att berättigade personer kan inkluderas fram till slutet av studien (ingen begränsad inkluderingsperiod). Denna kohort kommer att starta 2021 och är planerad att ha en initial varaktighet på 24 månader men kan förlängas som en del av ändringar.

Deltagarna kommer regelbundet att bli ombedda att svara på online-frågeformulär som varar högst 20 minuter. Frekvensen av dessa frågeformulär kommer inte att överstiga ett frågeformulär varannan vecka (och kommer i allmänhet att vara mer fördelade). Under sin uppföljning i kohorten kan deltagarna ombeds, beroende på deras egenskaper, att delta i studier inkapslade i kohorten.

All data från ESPERES kommer att samlas in i ett hälsodatalager. De statistiska analyserna som planeras i forskningsprotokollet och de som svarar på specifika efterföljande studier inkapslade i ESPERES och validerade av den vetenskapliga kommittén, kommer att utföras av det farmako-epidemiologiska centret (CEPHEPI), under ansvar av Dr Candice ESTELLAT och Pr Florence TUBACH. CEPHEPI stöds av folkhälsoavdelningen för sjukhusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

En beräkning av urvalsstorleken är inte motiverad för denna studie eftersom den syftar till att besvara flera forskningsfrågor i en kohort. Däremot väntas ett antal cirka 15 000 deltagare i ESPERES.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarra Pochon, Clinical projects manager
          • Telefonnummer: 01 42 16 75 74
          • E-post: sarra.pochon@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av HCWs. För denna studies syften definieras en "sjukvårdsarbetare" som en individ som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård (dvs. individer behöver inte arbeta direkt med patienter, utan kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får hälso- och sjukvård, såsom administrativt kontor, hushållning, matservering, etc.). ESPERES kommer att erbjudas till alla HCWs i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-inrättningar och till andra offentliga eller privata hälsoinrättningar (lukrativa eller inte) i Ile-De-France-regionen och till inrättningar i andra franska regioner , för att diversifiera sammanhangen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laglig ålder
  • Sjukvårdsarbetare definieras som individer som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård (dvs. individer behöver inte arbeta direkt med patienter, men kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får sjukvård, såsom administrativt kontor, hushållning, matservering, etc.)
  • Godkänner att delta (digitalt samtycke)

Exklusions kriterier:

- Ingen internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter ålder.
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien per hälsoinrättning.
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter geografisk region
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i ESPERES-kohortstudien efter yrke
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Andel av alla deltagare som är inskrivna i ESPERES-kohortstudien som deltar i en kompletterande forskningsstudie
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Andel deltagare som fortsätter att ge information om sin hälsa till ESPERES-kohortstudien vid olika tidpunkter efter registreringen
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdpersonal

3
Prenumerera