インプラント学における合併症に対する患者の認識。
インプラント学における合併症に対する患者の認識。前向き多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、同様の社会的専門的特徴を持つ5つの歯科センターで実施されています。
インプラント学における合併症を有する患者の認識は、アンケートを使用して評価されます。
インプラントによる歯科治療で何らかの合併症を呈するすべての患者が含まれます。 合併症を自覚している、つまり受診している患者さんと、定期健診で合併症と診断された患者さんの両方が含まれます。
患者は合併症について知らされ、治療の可能性を説明する前に、インフォームドコンセント文書に署名することにより、研究への参加が正式になります。
その後、患者は、合併症に対する認識と生活の質への影響に関する 5 つの質問からなるアンケートに記入する必要があります。
研究者は、インプラント治療の技術データと患者の反応をデータ テーブルに記録します。
約400人の患者について十分な数のデータを収集した後、共同研究者は対応するデータ表を主研究者に送信し、主研究者は結果を得ながら統計分析を担当します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental esteve
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は 18 歳から 95 歳までです。 1 つまたは複数のインプラント補綴物をサポートする歯科インプラントを装着している患者。 歯科インプラントまたはインプラント補綴のいずれかに影響を与える1つの治療合併症を示す患者。
除外基準:
インフォームドコンセントを受け入れず、アンケートに記入したくない患者。
認知障害のある患者。 精神科治療を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
合併症
歯科インプラント治療において生物学的または機械的合併症を有する患者。
|
口腔機能を回復するために1回以上の歯科インプラント治療を受けた患者。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の痛みの認識
時間枠：0日目
|
Numeric Rating Scale (NRS) による合併症の発症後に患者が感じる痛みの程度を 0 ～ 10 で表します。0 は「痛みなし」、10 は「非常に痛い」です。
|
0日目
|
|
機能障害
時間枠：0日目
|
Numeric Rating Scale (NRS) フォーム 0 から 10 による機能障害に対する合併症の影響。0 は「影響なし」、10 は「非常に影響を受ける」。
|
0日目
|
|
懸念の程度
時間枠：0日目
|
Numeric Rating Scale (NRS) フォーム 0 から 10 によって、合併症が患者に生じる懸念の程度。0 は「懸念なし」、10 は「非常に懸念」
|
0日目
|
|
生活の質 (QoL)
時間枠：0日目
|
数値評価尺度 (NRS) による生活の質に対する合併症の影響に対する患者の認識は、0 から 10 までで表されます。
|
0日目
|
|
信頼度
時間枠：0日目
|
合併症が歯科インプラント治療に対する患者の信頼に与えた影響を、0 から 10 までの数値評価尺度 (NRS) を使用して示します。彼らはそうするでしょう」。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の認識
時間枠：0日目
|
アンケートによる合併症イベントに対する患者の認識
|
0日目
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。