- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04870658
임플란트학에서 합병증에 대한 환자의 인식.
임플란트학에서 합병증에 대한 환자의 인식. 전향적 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유사한 사회-전문적 특성을 가진 5개의 치과 센터에서 수행됩니다.
임플란트학에서 합병증이 있는 환자의 인식은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
임플란트를 이용한 치과 치료에서 어떤 유형의 합병증을 나타내는 모든 환자가 포함됩니다. 합병증을 알고 있는 환자, 즉 합병증으로 상담하러 오는 환자와 정기 검진에서 합병증으로 진단된 환자가 모두 포함됩니다.
환자에게 합병증에 대해 알리고 치료 가능성을 설명하기 전에 사전 동의 문서에 서명함으로써 연구에 포함되었음을 공식화합니다.
그 후 합병증에 대한 인식과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 5가지 질문으로 구성된 설문지를 작성해야 합니다.
연구원은 임플란트 치료의 기술 데이터와 환자의 반응을 데이터 테이블에 기록합니다.
약 400명의 환자에 대해 충분한 데이터를 수집한 후, 공동 연구자들은 해당 데이터 테이블을 통계 분석을 담당할 주 연구원에게 전송하여 결과를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Alicante, 스페인, 03001
- Clínica Dental Esteve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 18세에서 95세 사이입니다. 하나 이상의 임플란트 보철물을 지지하는 치과 임플란트 환자. 치과 임플란트 또는 임플란트 보철물에 영향을 미치는 하나의 치료 합병증을 나타내는 환자.
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 수락하지 않고 설문지 작성을 원하지 않는 환자.
인지 장애가 있는 환자. 정신과 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복잡
치과 임플란트 치료에 생물학적 또는 기계적 합병증이 있는 모든 환자.
|
구강 기능 회복을 위해 1회 이상의 치과 임플란트 치료를 받는 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 통증 인지
기간: 0일
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NRS(Numeric Rating Scale)에 의한 합병증 발병 후 환자가 인지하는 통증의 정도는 0에서 10으로, 0은 "통증 없음" 및 10은 "매우 통증이 있음"입니다.
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0일
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|
기능 장애
기간: 0일
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합병증이 기능 손상에 미치는 영향은 Numeric Rating Scale(NRS) 형식으로 0에서 10까지이며 0은 "영향을 받지 않음" 및 10은 "매우 영향을 받음"입니다.
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0일
|
|
우려 정도
기간: 0일
|
NRS(Numeric Rating Scale) 양식에 의해 합병증이 환자에게 발생하는 우려 정도는 0에서 10까지이며, 0은 "관심 없음" 및 10은 "매우 우려됨"입니다.
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0일
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삶의 질(QoL)
기간: 0일
|
삶의 질에 대한 합병증의 영향에 대한 환자의 인식은 Numeric Rating Scale(NRS) 형식 0에서 10으로 0은 "영향을 받지 않음" 및 10은 "매우 영향을 받음"입니다.
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0일
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|
신뢰도
기간: 0일
|
합병증이 치과 임플란트 치료에 대한 환자의 자신감에 미치는 영향을 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 0에서 10까지(0은 "더 이상 치과 임플란트 치료를 받지 않을 것이라고 확신함", 10은 "자신이 있음을 확신함")을 사용했습니다. 그들은 할 것이다".
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 인식
기간: 0일
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설문지에 의한 합병증 사건에 대한 환자의 인식
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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