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Patientenwahrnehmung von Komplikationen in der Implantologie.

6. April 2023 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Patientenwahrnehmung von Komplikationen in der Implantologie. Prospektive Multicenter-Studie.

Bewertung des Einflusses, den die Komplikationen der Implantatbehandlung auf die Wahrnehmung und Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in 5 Zahnzentren mit ähnlichen sozioprofessionellen Merkmalen durchgeführt.

Die Wahrnehmung von Patienten mit Komplikationen in der Implantologie wird anhand eines Fragebogens evaluiert.

Alle Patienten, bei denen bei einer Zahnbehandlung mit Implantaten irgendeine Art von Komplikation auftritt, werden eingeschlossen. Eingeschlossen werden sowohl Patienten, die von der Komplikation wissen, also in die Sprechstunde kommen, als auch Patienten, bei denen bei einer Routineuntersuchung eine Komplikation diagnostiziert wird.

Die Patienten werden über die Komplikation informiert und bevor ihnen die Behandlungsmöglichkeiten erklärt werden, wird ihr Einschluss in die Studie formalisiert, indem sie die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Anschließend müssen sie einen Fragebogen bestehend aus 5 Fragen zu ihrer Wahrnehmung der Komplikation und ihrem Einfluss auf ihre Lebensqualität ausfüllen.

Der Forscher trägt die technischen Daten der Implantatbehandlung sowie die Antworten des Patienten in die Datentabelle ein.

Nach Sammlung einer ausreichenden Anzahl von Daten, etwa 400 Patienten, werden die kooperierenden Forscher ihre entsprechenden Datentabellen an den Hauptforscher senden, der zusammen mit der Gewinnung der Ergebnisse für die statistische Analyse verantwortlich sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

408

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in einem der Zentren der Studie Zahnimplantatkomplikationen aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten bilden 18 bis 95 Jahre alt. Patienten mit Zahnimplantaten, die eine oder mehrere Implantatprothesen tragen. Patienten mit einer Behandlungskomplikation, die entweder das Zahnimplantat oder die Implantatprothese betrifft.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Einverständniserklärung nicht akzeptieren und den Fragebogen nicht ausfüllen möchten.

Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung. Patienten in psychiatrischer Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Komplikation
Alle Patienten mit biologischen oder mechanischen Komplikationen bei der Zahnimplantatbehandlung.
Verfahren: Behandlung von Zahnimplantaten
Patienten, die eine oder mehrere Zahnimplantatbehandlungen erhalten, um die orale Funktion wiederherzustellen.
Andere Namen:
  • Zahnimplantatprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
Der Schmerzgrad, den der Patient nach Einsetzen der Komplikation auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 wahrnimmt, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „sehr schmerzhaft“ bedeutet.
Tag 0
Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Tag 0
Die Auswirkung von Komplikationen auf die funktionelle Beeinträchtigung nach Numeric Rating Scale (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 „nicht betroffen“ und 10 „sehr beeinträchtigt“ ist.
Tag 0
Grad der Besorgnis
Zeitfenster: Tag 0
Der Grad der Besorgnis, den die Komplikation beim Patienten auslöst, anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 „nicht betroffen“ und 10 „sehr besorgt“ ist.
Tag 0
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Tag 0
Patientenwahrnehmung der Auswirkungen der Komplikation auf ihre Lebensqualität anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 „nicht betroffen“ und 10 „sehr beeinträchtigt“ ist.
Tag 0
Vertrauensgrad
Zeitfenster: Tag 0
Die Auswirkungen, die die Komplikation auf das Vertrauen des Patienten in die Zahnimplantatbehandlung hatte, anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 „zuversichtlich, dass sie keine weitere Zahnimplantatbehandlung erhalten werden“ und 10 „zuversichtlich, dass Sie werden".
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
Wahrnehmung der Patienten für das Komplikationsereignis per Fragebogen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Aula Dental Avanzada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMPLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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