Perception du patient des complications en implantologie.
Perception du patient des complications en implantologie. Étude prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est réalisée dans 5 centres dentaires aux caractéristiques socioprofessionnelles similaires.
La perception des patients présentant des complications en implantologie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
Tous les patients qui présentent un type de complication lors d'un traitement dentaire avec des implants seront inclus. Les patients seront inclus à la fois s'ils sont conscients de la complication, c'est-à-dire qu'ils viennent à la consultation pour cela, et les patients chez qui une complication est diagnostiquée lors d'un examen de routine.
Les patients seront informés de la complication et avant d'expliquer les possibilités de traitement, leur inclusion dans l'étude sera formalisée en signant le document de consentement éclairé.
Par la suite, ils doivent remplir un questionnaire composé de 5 questions sur leur perception de la complication et son influence sur leur qualité de vie.
Le chercheur enregistrera les données techniques du traitement implantaire ainsi que les réponses du patient dans le tableau de données.
Après avoir collecté un nombre suffisant de données, environ 400 patients, les chercheurs collaborateurs enverront leurs tableaux de données correspondants au chercheur principal qui sera en charge de l'analyse statistique ainsi que de l'obtention des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03001
- Clínica Dental esteve
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients sont âgés de 18 à 95 ans. Patients porteurs d'implants dentaires supportant une ou plusieurs prothèses implantaires. Patients présentant une complication de traitement affectant soit l'implant dentaire, soit la prothèse implantaire.
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'acceptent pas le consentement éclairé et ne veulent pas remplir le questionnaire.
Patients atteints de troubles cognitifs. Patients sous traitement psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Complication
Tout patient présentant une complication biologique ou mécanique lors d'un traitement d'implant dentaire.
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Les patients qui reçoivent un ou plusieurs traitements d'implants dentaires pour restaurer la fonction buccale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur du patient
Délai: Jour 0
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Le degré de douleur ressentie par le patient après le début de la complication selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est compris entre 0 et 10, soit 0 "Pas de douleur" et 10 "Très douloureux".
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Jour 0
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Déficience fonctionnelle
Délai: Jour 0
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L'impact d'une complication sur la déficience fonctionnelle selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, soit 0 « non affecté » et 10 « très affecté ».
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Jour 0
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Degré de préoccupation
Délai: Jour 0
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Le degré d'inquiétude que la complication génère chez le patient par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, soit 0 "Pas concerné" et 10 "Très concerné".
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Jour 0
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Jour 0
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Perception par le patient de l'impact de la complication sur sa qualité de vie selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, soit 0 « Non affecté » et 10 « Très affecté ».
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Jour 0
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Degré de confiance
Délai: Jour 0
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L'impact que la complication a eu sur la confiance du patient dans le traitement par implant dentaire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, 0 étant « confiant qu'il ne recevra pas d'autre traitement d'implant dentaire » et 10 étant « confiant que elles vont".
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du patient
Délai: Jour 0
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Perception des patients pour l'événement de complication par questionnaire
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunello G, Gervasi M, Ricci S, Tomasi C, Bressan E. Patients' perceptions of implant therapy and maintenance: A questionnaire-based survey. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):917-927. doi: 10.1111/clr.13634. Epub 2020 Jul 26.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Klinge B, Berglundh T. Patient-reported outcomes of dental implant therapy in a large randomly selected sample. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):586-91. doi: 10.1111/clr.12464. Epub 2014 Aug 14.
- Insua A, Monje A, Wang HL, Inglehart M. Patient-Centered Perspectives and Understanding of Peri-Implantitis. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1153-1162. doi: 10.1902/jop.2017.160796. Epub 2017 May 26.
- Karlsson K, Derks J, Wennstrom JL, Petzold M, Berglundh T. Occurrence and clustering of complications in implant dentistry. Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1002-1009. doi: 10.1111/clr.13647. Epub 2020 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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